Változások az ízérzékelésben és preferenciában a perioperatív páciensben (TASTE)
Köztudott, hogy a nagyobb sebészeti beavatkozásokon átesett betegek ki vannak téve a nem megfelelő kalória- vagy tápanyagbevitel következményeinek. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a korai posztoperatív táplálás növeli a bél anasztomózisának erejét és gyógyulását, csökkenti a műtéti hely fertőzését és a kórházi tartózkodás időtartamát. Az „Enhanced Recovery Program” (ERP) egyik kulcsfontosságú célja a korai posztoperatív táplálkozás, azonban nincs útmutatás arra vonatkozóan, hogy milyen táplálékot kell kínálni a betegeknek ebben a programban. Anekdotikusan sok beteg és egészségügyi szakember úgy véli, hogy különbségek vannak az ételek ízét illetően a korai posztoperatív betegek számára. Ha a műtétet követően ízváltozások lépnek fel, ez hatással lesz a betegek étkezési szokásaira a korai posztoperatív időszakban. A mai napig egyetlen tanulmány sem foglalkozott ezzel a kérdéssel. Ebben a tanulmányban ezt a hatást kívánjuk leírni, és figyelembe venni a jelenlegi kórházi étkezési lehetőségek hátterében bekövetkező változások jelentőségét.
Feltételezzük, hogy az ételpreferencia, az ízek és vágyak megváltoznak a korai posztoperatív időszakban, és ez befolyásolja, hogy a betegek mit esznek ebben a kritikus időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A táplálkozás létfontosságú összetevője a jó egészségnek és a betegségekből való felépülésnek. Különösen egyértelmű, hogy a krónikus betegségben szenvedő betegek és a nagyobb sebészeti beavatkozásokon átesett betegek ki vannak téve a nem megfelelő kalória- vagy tápanyagbevitel következményeinek. Az elmúlt évtizedben a sebészeti gyakorlatok olyan fejlődésen mentek keresztül, amelyek arra ösztönzik a betegeket, hogy a műtét utáni alultápláltságot elkerüljék a korai enterális táplálás újrakezdését. Korábban kimutatták, hogy a nem megfelelő táplálkozás az akut fázis válasz meghosszabbodásával és a szeptikus megbetegedések előfordulásának növekedésével járt. A közelmúltban végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a korai posztoperatív táplálás növeli a bél anasztomózisának erejét és gyógyulását. Ezen túlmenően bizonyíték van arra is, hogy a műtéti hely fertőzéseinek és egyéb szövődményeinek csökkentése révén a betegek számára előnyös. Az alacsonyabb szövődményarány miatti költségmegtakarítás mellett pénzügyi előnyökkel jár a kórházi tartózkodás átlagos időtartamának csökkenése.
Az elmúlt 5 évben a nem műtéti tényezők jelentősége a betegek gyógyulásában vagy a szövődmények kialakulásában felhívta a figyelmet. Ez az „Enhanced Recovery Program (ERP)” kifejlesztését és szinte egyetemes elfogadását eredményezte. Az ERP egy multidiszciplináris kezdeményezés, amelynek célja, hogy javítsa a betegek útját azáltal, hogy:
- A műtét előtti egészségi állapot optimalizálása
- A posztoperatív szövődmények, a műtéti és fiziológiai stresszreakciók csökkentése a hagyományos műtéti módszerek megváltoztatásával
- Korai mobilitás
- Korai táplálás A posztoperatív táplálkozás kulcsfontosságú eleme az ERP-megközelítésnek, azonban sok ERP-t működtető egység arról számolt be, hogy nehéz a korai posztoperatív betegeket orális bevitelük növelésére ösztönözni. Saját tapasztalatunk szerint a dysgeusia (az ízérzékelés torzulása) gyakori a posztoperatív csoportban.
Jelenleg nincs publikáció a szakirodalomban arról, hogy miként lehetne a legjobban támogatni ennek a fontos csoportnak a táplálkozását, és nincs irodalom a közelmúltban műtéten átesett betegek étkezési preferenciáiról. A perioperatív ízelváltozásokról a műtéti területeken kívül, amelyek közvetlenül befolyásolják az ízérzékelési rendszert (fül-orr-gégészeti műtét) a mai napig nem történtek kutatások. Bár a perioperatív időszak kalóriabeviteléről készült néhány leíró tanulmány, nem végeztek vizsgálatokat a műtét utáni ízelváltozások meglétének igazolására vagy leírására.
A műtét utáni felépülés optimalizálása érdekében és az ERP program részeként a betegeknek olyan ételválasztást kell biztosítani, amely nagyobb bevitelt ösztönöz. Köztudott, hogy a korai posztoperatív táplálkozás optimalizálása hozzájárul a korai hazabocsátáshoz és a komplikációmentes felépüléshez, valamint a fekvőbeteg-ellátás költségeihez képest. Ennek biztosításához létfontosságú, hogy figyelembe vegyük a feltételezett dysgeusia kérdését, és ennek az ételválasztásra gyakorolt hatását. Ennek a folyamatnak a megkezdéséhez a következő tanulmányt javasoljuk. Remélhetőleg a tanulmány eredményei lehetővé teszik a kórházi menük újraértékelését a műtét utáni táplálkozás optimalizálása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A következő laparoszkópos eljárásokon átesett betegek
- elülső reszekció
- jobb/bal hemicolectomia
- szigmabélgyulladás
- hasi-perineális reszekció
- sztóma kialakulása
Kizárási kritériumok:
A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha:
- 18 év alatti betegek
- ha bármilyen elhúzódó ízváltozásról számolnak be a műtétet megelőző 6 hónap során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kérdőív, ízteszt, vizuális ételteszt
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki, amelyben rákérdeznek az ízlésükre.
Különböző élelmiszerekről készült fotókat is mutatnak majd nekik, és megkérik őket, hogy válasszák ki a kedvenc ételüket.
Arra is felkérik őket, hogy tegyenek a szájukba öt szivacsrudat (egyszer használatos, általánosan használt szájápolási cikk), amelyeket öt különböző folyadék valamelyikébe mártottak, és mondják el véleményüket, hogy az egyes ízek milyenek voltak, és mennyire élvezték.
Ez az öt folyadék képviseli a négy jól leírt ízt (édes, savanyú, sós, keserű) és egy újabban javasolt ízt, a sósat.
A vizsgálat ezen részének célja, hogy felmérje a páciens azon képességét, hogy észleli-e a tiszta ízelváltozást, és megállapítsa, hogy ezek közül az ízek közül melyiket részesíti előnyben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ízérzékelés és az ízérzékelés leírása a műtét előtti és posztoperatív időszakban. Értékelje az ízelváltozásokat a perioperatív betegben
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe, egy kérdőívet töltenek ki, amelyben rákérdeznek az ízlésükre.
Az újoncoknak fotókat mutatnak be különféle élelmiszerekről, és megkérik őket, hogy válasszák ki a kívánt ételt.
Arra is felkérik őket, hogy tegyenek a szájukba öt szivacsrudat (egyszer használatos, általánosan használt szájápolási cikk), amelyeket öt különböző folyadék valamelyikébe mártottak, és mondják el véleményüket, hogy az egyes ízek milyenek voltak, és mennyire élvezték.
Ez az öt folyadék képviseli a négy jól leírt ízt (édes, savanyú, sós, keserű) és egy újabban javasolt ízt, a sósat.
A vizsgálat ezen részének célja, hogy felmérje a páciens azon képességét, hogy észleli-e a tiszta ízelváltozást, és megállapítsa, hogy ezek közül az ízek közül melyiket részesíti előnyben.
|
3 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a perioperatív beteg ízlési preferenciáit
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe, egy kérdőívet töltenek ki, amelyben rákérdeznek az ízlésükre.
Az újoncoknak fotókat mutatnak be különféle élelmiszerekről, és megkérik őket, hogy válasszák ki a kívánt ételt.
Arra is felkérik őket, hogy tegyenek a szájukba öt szivacsrudat (egyszer használatos, általánosan használt szájápolási cikk), amelyeket öt különböző folyadék valamelyikébe mártottak, és mondják el véleményüket, hogy az egyes ízek milyenek voltak, és mennyire élvezték.
Ez az öt folyadék képviseli a négy jól leírt ízt (édes, savanyú, sós, keserű) és egy újabban javasolt ízt, a sósat.
A vizsgálat ezen részének célja, hogy felmérje a páciens azon képességét, hogy észleli-e a tiszta ízelváltozást, és megállapítsa, hogy ezek közül az ízek közül melyiket részesíti előnyben.
|
3 nappal a műtét után
|
|
A betegek ételválasztása az ételről készült fényképek közül
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe, egy kérdőívet töltenek ki, amelyben rákérdeznek az ízlésükre.
Az újoncoknak fotókat mutatnak be különféle élelmiszerekről, és megkérik őket, hogy válasszák ki a kívánt ételt.
Arra is felkérik őket, hogy tegyenek a szájukba öt szivacsrudat (egyszer használatos, általánosan használt szájápolási cikk), amelyeket öt különböző folyadék valamelyikébe mártottak, és mondják el véleményüket, hogy az egyes ízek milyenek voltak, és mennyire élvezték.
Ez az öt folyadék képviseli a négy jól leírt ízt (édes, savanyú, sós, keserű) és egy újabban javasolt ízt, a sósat.
A vizsgálat ezen részének célja, hogy felmérje a páciens azon képességét, hogy észleli-e a tiszta ízelváltozást, és megállapítsa, hogy ezek közül az ízek közül melyiket részesíti előnyben.
|
3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
- Kutatásvezető: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/P/009
- 10/H0203/74 (Egyéb azonosító: National Research Ethics Service)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .