척추 및 연수 근육 위축 환자의 고강도 훈련 (HIT in Kennedy)
2018년 2월 1일 업데이트: Karen Brorup Heje Pedersen
우리는 고강도 훈련이 환자의 척추 및 구근 근위축증에서 근육 손상을 일으키지 않고 일상적인 기능을 향상시킬 수 있는지 조사하고자 합니다.
지도 교육과 비지도 교육의 효과에 차이가 있는지 연구하고 싶습니다.
또한 감독 교육 프로그램이 프로그램이 끝날 때까지 참가자가 교육을 계속하도록 동기를 부여하는지 연구하고 싶습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Neuromuscular Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 척추 및 구근 근위축으로 진단되거나
- 건강한 통제 대상자는 연령, 성별, BMI 및 활동 수준에 대해 참여 환자와 개별적으로 일치했습니다.
제외 기준:
- 포함 전 매주 1시간 이상의 피트니스
- 결과를 혼동시킬 수 있는 기타 질병
- 임신 또는 모유 수유
- 포함 전 마지막 30일 동안의 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 과학적 연구에 대한 참여.
- 연구 프로토콜 참여를 방해하는 신체적 및/또는 정신적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감독된 고강도 훈련
사이클 에르고미터에서 일주일에 3회(주 1회 감독) 10분 동안 감독 하에 고강도 훈련을 받은 후 8주 동안 감독 없이 선택적 훈련을 합니다. 대상자 : 케네디병 환자 또는 건강한 대조군(환자와 개별 매칭) 대상자: 케네디병 환자 및 건강한 대조군. |
8주간의 감독 교육
사이클 에르고미터에 대한 8주 선택적 교육.
어떤 프로그램도 따를 필요가 없습니다.
참가자는 교육을 계속할지 여부를 결정합니다.
|
|
실험적: 감독되지 않은 고강도 훈련
훈련이 없는 8주간의 통제 기간과 사이클 에르고미터에서 감독 없이 8주간의 고강도 훈련이 뒤따릅니다. 참가자: 케네디병 환자. |
훈련없이 8주.
감독 없이 8주간의 고강도 훈련.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증분 테스트
기간: 기준선, 6주차, 11주차, 18주차
|
1차 결과는 8주간의 감독하 훈련 프로그램과 8주간의 비감독 선택적 훈련 기간 후 최대 산소 소비량과 최대 작업량의 기준선으로부터의 변화입니다. 사이클 에르고미터에서 8주간의 고강도 트레이닝 중 및 이후. 결과는 사이클 에르고미터의 증분 테스트로 측정됩니다. |
기준선, 6주차, 11주차, 18주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 테스트
기간: 기준선, 6주차, 11주차, 18주차.
|
6분 걷기 테스트와 5시간 기립 테스트에서 핸드홀드 동력계로 측정한 근력의 기준선에서 훈련 종료까지의 변화는 2차 결과입니다.
|
기준선, 6주차, 11주차, 18주차.
|
|
자가 평가 근육 피로도, 근육통 및 활동 수준
기간: 1-11주 동안 매일
|
자체 평가된 근육 피로, 근육통(VAS) 및 활동 수준은 2개의 "시작" 주(기준선 데이터)에서 매일 일기에 기록되고 그 후 8주 훈련 프로그램에서 매일 기록됩니다.
기준선으로부터의 변화는 2차 결과입니다.
|
1-11주 동안 매일
|
|
크레아틴 키나제(CK)의 혈청 농도
기간: 기준선, 3,4,5,6,7,8,9,10,11주, 18주.
|
근육 손상의 척도인 크레아틴 키나제(CK)의 혈청 농도. 환자 그룹 1과 건강한 대조군에 대해 동일한 검사일마다 혈액 샘플을 채취합니다. 환자 그룹 2에서 기준선, 6주, 11주 및 18주에 혈액 샘플을 채취합니다. |
기준선, 3,4,5,6,7,8,9,10,11주, 18주.
|
|
활동 수준
기간: 기준선, 10주 및 18주.
|
활동 수준은 베이스라인, 10주 및 18주에 1주 동안 만보계를 사용하여 측정됩니다.
기준선으로부터의 변화는 2차 결과입니다.
|
기준선, 10주 및 18주.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 IGF-1
기간: 기준선, 11주차, 18주차.
|
기준선에서 11주 및 18주까지 혈청 IGF-1의 변화.
|
기준선, 11주차, 18주차.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-4-2014-035
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감독된 고강도 훈련에 대한 임상 시험
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병