악성 위출구 폐쇄에 대한 Double Bare Stent의 결과 연구
2014년 6월 4일 업데이트: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
악성 위출구 폐쇄에 대한 이중 베어 자체 확장형 금속 스텐트의 4상 연구
자체 확장형 금속 스텐트는 악성 위출구 폐색을 효과적으로 완화합니다.
그러나 노출되지 않은 스텐트는 종종 스텐트 메쉬를 통한 종양 내부 성장으로 인한 재협착과 관련이 있습니다.
국내에서는 보다 작은 철망 크기(double bare stent)로 디자인된 자체 확장형 금속 스텐트를 개발하여 사용하고 있습니다.
이 새로운 디자인은 노출되지 않은 스텐트의 재협착을 최소화하기 위해 개발되었지만 결과는 알 수 없습니다.
이 연구의 종점은 기술 및 임상적 성공률뿐만 아니라 더블 베어 배치 후 8주 개통률입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
49
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-769
- 모병
- National Cancer Center
-
연락하다:
- Chan G Kim, M.D.
- 전화번호: +82-31-920-1620
- 이메일: glse@chol.com
-
수석 연구원:
- Chan G Kim, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악성 위출구 폐쇄
- 위출구 폐쇄와 관련된 증상
- 질병의 정도 또는 환자의 상태로 인해 수술이 불가능한 상태
제외 기준:
- 위 수술을 받은 장내 스텐트 배치 이력.
- 위출구 폐쇄 원위부 추가 소장 협착.
- 연구 등록을 거부하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 더블베어 스텐트
더블 베어 스텐트의 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배치 후 8주에 개통률.
기간: 8주
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기술 및 임상 성공률
기간: 최대 8주
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최대 8주
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재협착률
기간: 8주
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8주
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마이그레이션 속도
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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더블 베어 스텐트 배치에 대한 임상 시험
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