Исследование результатов применения двойного голого стента при злокачественной выходной обструкции желудка
4 июня 2014 г. обновлено: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Исследование фазы IV двойного саморасширяющегося металлического стента без оболочки при злокачественной выходной обструкции желудка
Саморасширяющиеся металлические стенты обеспечивают эффективное паллиативное лечение злокачественной выходной обструкции желудка.
Однако непокрытые стенты часто связаны с повторным стенозом, вызванным прорастанием опухоли через сетку стента.
В Корее были разработаны и используются саморасширяющиеся металлические стенты с меньшим размером проволочной сетки (двойной голый стент).
Этот новый дизайн был разработан для минимизации повторного стеноза непокрытого стента, но результат неизвестен.
Конечной точкой этого исследования является показатель проходимости через 8 недель после установки двойного эндопротеза, а также показатели технического и клинического успеха.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
49
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Корея, Республика, 410-769
- Рекрутинг
- National Cancer Center
-
Контакт:
- Chan G Kim, M.D.
- Номер телефона: +82-31-920-1620
- Электронная почта: glse@chol.com
-
Главный следователь:
- Chan G Kim, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Злокачественная выходная обструкция желудка
- Симптомы, совместимые с обструкцией выходного отдела желудка
- Неоперабельное состояние из-за степени заболевания или состояния пациента
Критерий исключения:
- В анамнезе энтеральное стентирование, операции на желудке.
- Дополнительный стеноз тонкой кишки дистальнее выходной обструкции желудка.
- Отказаться от зачисления на учебу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стент DoubleBare
Установка двойного голого стента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проходимость через 8 недель после установки.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели технического и клинического успеха
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
|
скорость повторного стеноза
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
скорость миграции
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCCTSMD12009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .