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Studio dei risultati del doppio stent nudo per l'ostruzione maligna dello sbocco gastrico

4 giugno 2014 aggiornato da: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Studio di fase IV dello stent metallico autoespandibile doppio nudo per l'ostruzione maligna dello sbocco gastrico

Gli stent metallici autoespandibili forniscono un'efficace palliazione dell'ostruzione maligna dello sbocco gastrico. Tuttavia, gli stent scoperti sono spesso associati a restenosi causata dalla crescita del tumore attraverso la rete dello stent. Gli stent metallici autoespandibili che hanno il design di una rete metallica più piccola (doppio stent nudo) sono stati sviluppati e utilizzati in Corea. Questo nuovo design è stato sviluppato per ridurre al minimo la restenosi dello stent scoperto, ma il risultato è sconosciuto. Il punto finale di questo studio è il tasso di pervietà di 8 settimane dopo il posizionamento del doppio nudo, nonché i tassi di successo tecnico e clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

49

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 410-769
        • Reclutamento
        • National Cancer Center
        • Contatto:
          • Chan G Kim, M.D.
          • Numero di telefono: +82-31-920-1620
          • Email: glse@chol.com
        • Investigatore principale:
          • Chan G Kim, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ostruzione maligna dello sbocco gastrico
  • Sintomi compatibili con l'ostruzione dello sbocco gastrico
  • Una condizione inoperabile a causa dell'estensione della malattia o delle condizioni del paziente

Criteri di esclusione:

  • Storia di posizionamento di stent enterale, intervento chirurgico gastrico.
  • Ulteriore stenosi dell'intestino tenue distale all'ostruzione dello sbocco gastrico.
  • Rifiuta di essere iscritto a studiare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stent DoubleBare
Posizionamento di doppio stent nudo
Procedura: posizionamento di doppio stent nudo
Dispositivo: Stent DoubleBare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di pervietà a 8 settimane dopo il posizionamento.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuali di successo tecnico e clinico
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
fino a 8 settimane
tasso di restenosi
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
tasso di migrazione
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Collaboratori

Stent research group, Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCCTSMD12009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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