Estudio de resultados del stent desnudo doble para la obstrucción maligna de la salida gástrica
4 de junio de 2014 actualizado por: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Estudio Fase IV de Stent Metálico Autoexpandible Doble Desnudo para Obstrucción de Salida Gástrica Maligna
Los stents metálicos autoexpandibles proporcionan un paliativo eficaz de la obstrucción maligna de la salida gástrica.
Sin embargo, el stent descubierto se asocia a menudo con la restenosis provocada por el crecimiento del tumor a través de la malla del stent.
Los stents metálicos autoexpandibles que tienen el diseño de un tamaño de malla de alambre más pequeño (stent desnudo doble) se desarrollaron y utilizaron en Corea.
Este nuevo diseño se desarrolló para minimizar la restenosis del stent descubierto, pero se desconoce el resultado.
El punto final de este estudio es la tasa de permeabilidad de 8 semanas después de la colocación del doble desnudo, así como las tasas de éxito técnico y clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
49
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Corea, república de, 410-769
- Reclutamiento
- National Cancer Center
-
Contacto:
- Chan G Kim, M.D.
- Número de teléfono: +82-31-920-1620
- Correo electrónico: glse@chol.com
-
Investigador principal:
- Chan G Kim, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obstrucción maligna de salida gástrica
- Síntomas compatibles con obstrucción de salida gástrica
- Una condición inoperable debido a la extensión de la enfermedad o las condiciones del paciente
Criterio de exclusión:
- Antecedente de colocación de stent enteral, sometido a cirugía gástrica.
- Estenosis adicional del intestino delgado distal a la obstrucción de la salida gástrica.
- Negarse a matricularse para estudiar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Stent DoubleBare
Colocación de stent doble desnudo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La tasa de permeabilidad a las 8 semanas después de la colocación.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de éxito técnico y clínico
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
hasta 8 semanas
|
|
tasa de reestenosis
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
tasa de migración
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCCCTSMD12009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .