Estudo de resultados de stent duplo não revestido para obstrução de saída gástrica maligna
4 de junho de 2014 atualizado por: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Estudo de Fase IV de Stent Metálico Autoexpansível Duplo Nu para Obstrução da Saída Gástrica Maligna
Os stents metálicos auto-expansíveis fornecem paliação eficaz da obstrução maligna da saída gástrica.
No entanto, os stents descobertos são frequentemente associados à re-estenose causada pelo crescimento do tumor através da malha do stent.
Os stents metálicos auto-expansíveis que têm o design de tamanho de malha de arame menor (stent duplo nu) foram desenvolvidos e usados na Coréia.
Este novo design foi desenvolvido para minimizar a reestenose do stent descoberto, mas o resultado é desconhecido.
O ponto final deste estudo é a taxa de desobstrução de 8 semanas após a colocação de dupla desnuda, bem como as taxas de sucesso técnico e clínico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
49
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Republica da Coréia, 410-769
- Recrutamento
- National Cancer Center
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Contato:
- Chan G Kim, M.D.
- Número de telefone: +82-31-920-1620
- E-mail: glse@chol.com
-
Investigador principal:
- Chan G Kim, M.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obstrução maligna da saída gástrica
- Sintomas compatíveis com obstrução da saída gástrica
- Uma condição inoperável devido à extensão da doença ou condições do paciente
Critério de exclusão:
- História de colocação de stent enteral, submetido a cirurgia gástrica.
- Estenose adicional do intestino delgado distal à obstrução da saída gástrica.
- Recusar-se a ser matriculado para estudar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Stent duplo
Colocação de stent duplo nu
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de permeabilidade em 8 semanas após a colocação.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de sucesso técnico e clínico
Prazo: até 8 semanas
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até 8 semanas
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taxa de reestenose
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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taxa de migração
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCCCTSMD12009
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