Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výsledků dvojitého holého stentu pro maligní obstrukci vývodu žaludku

4. června 2014 aktualizováno: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Studie fáze IV dvojitého holého samoexpandibilního kovového stentu pro maligní obstrukci vývodu žaludku

Samoexpandibilní kovové stenty poskytují účinnou paliaci maligní obstrukce vývodu žaludku. Nekrytý stent je však často spojen s opětovnou stenózou způsobenou prorůstáním nádoru přes síťku stentu. Samoroztažitelné kovové stenty, které mají design menší velikosti drátěného pletiva (dvojitý holý stent), byly vyvinuty a používány v Koreji. Tento nový design byl vyvinut pro minimalizaci opětovné stenózy nekrytého stentu, ale výsledek není znám. Konečným bodem této studie je míra průchodnosti po 8 týdnech po umístění dvojité hole a také míra technické a klinické úspěšnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

49

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korejská republika, 410-769
        • Nábor
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
          • Chan G Kim, M.D.
          • Telefonní číslo: +82-31-920-1620
          • E-mail: glse@chol.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chan G Kim, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Maligní obstrukce vývodu žaludku
  • Příznaky kompatibilní s obstrukcí vývodu žaludku
  • Nefunkční stav kvůli rozsahu onemocnění nebo stavu pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zavedení enterálního stentu, podstoupil operaci žaludku.
  • Další stenóza tenkého střeva distálně od obstrukce vývodu žaludku.
  • Odmítněte se přihlásit ke studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DoubleBare stent
Umístění dvojitého holého stentu
Postup: umístění dvojitého holého stentu
Přístroj: DoubleBare stent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra průchodnosti 8 týdnů po umístění.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Technická a klinická úspěšnost
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů
rychlost re-stenózy
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
míra migrace
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Center, Korea

Spolupracovníci

Stent research group, Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCCTSMD12009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na umístění dvojitého holého stentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit