Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatundersøgelse af dobbelt bare stent til ondartet maveudløbsobstruktion

4. juni 2014 opdateret af: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Fase IV-undersøgelse af dobbelt blot selvekspanderbar metallisk stent til ondartet maveudløbsobstruktion

Selvekspanderbare metalstents giver effektiv lindring af ondartet maveudløbsobstruktion. Imidlertid er udækkede stent ofte forbundet med genstenose forårsaget af tumorvækst gennem stentnettet. De selv-ekspanderbare metalliske stenter, som har designet af mindre trådnetstørrelse (dobbelt blottet stent), blev udviklet og brugt i Korea. Dette nye design blev udviklet for at minimere genstenose af udækkede stent, men resultatet er ukendt. Slutpunktet for denne undersøgelse er 8-ugers patency rate efter placering af dobbelt blot samt tekniske og kliniske succesrater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

49

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-769
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
          • Chan G Kim, M.D.
          • Telefonnummer: +82-31-920-1620
          • E-mail: glse@chol.com
        • Ledende efterforsker:
          • Chan G Kim, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ondartet maveudløbsobstruktion
  • Symptomer, der er kompatible med obstruktion af maveudløb
  • En inoperabel tilstand på grund af sygdommens omfang eller patientens tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enteral stentplacering, gennemgået gastrisk kirurgi.
  • Yderligere tyndtarmstenose distalt for maveudløbsobstruktion.
  • Nægte at blive optaget til at studere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DoubleBare stent
Placering af dobbelt bar stent
Procedure: placering af dobbelt bar stent
Enhed: DoubleBare stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patensraten ved 8 uger efter anbringelse.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tekniske og kliniske succesrater
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger
genstenosehastighed
Tidsramme: 8 uger
8 uger
migrationshastighed
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Samarbejdspartnere

Stent research group, Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (Skøn)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCCTSMD12009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placering af dobbelt bar stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner