Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatstudie av dubbel bar stent för maligna obstruktion av magutloppet

4 juni 2014 uppdaterad av: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Fas IV-studie av dubbelbar självexpanderbar metallstent för maligna obstruktion av gastriskt utlopp

Självexpanderbara metallstentar ger effektiv lindring av maligna obstruktion av gastriskt utlopp. Emellertid är avtäckta stent ofta förknippade med återstenos orsakad av tumörinväxt genom stentnätet. De självexpanderbara metalliska stentarna som har designen av mindre trådnät (dubbel bar stent) utvecklades och användes i Korea. Den här nya designen har utvecklats för att minimera återstenosen av avtäckta stent, men resultatet är okänt. Slutpunkten för denna studie är 8-veckors patency rate efter placering av dubbel blott samt tekniska och kliniska framgångar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

49

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chan G Kim, M.D.
  • Telefonnummer: +82-31-920-1620
  • E-post: glse@chol.com

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 410-769
        • Rekrytering
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
          • Chan G Kim, M.D.
          • Telefonnummer: +82-31-920-1620
          • E-post: glse@chol.com
        • Huvudutredare:
          • Chan G Kim, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Malignt gastriskt utloppsobstruktion
  • Symtom som är kompatibla med obstruktion av magutloppet
  • Ett inoperabelt tillstånd på grund av sjukdomens omfattning eller patientens tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Historik av enteral stentplacering, genomgått magkirurgi.
  • Ytterligare tunntarmsstenos distalt till gastriskt utloppsobstruktion.
  • Vägra att bli inskriven för att studera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DoubleBare stent
Placering av dubbel bar stent
Procedur: placering av dubbel bar stent
Enhet: DoubleBare stent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patensfrekvensen vid 8 veckor efter placering.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tekniska och kliniska framgångar
Tidsram: upp till 8 veckor
upp till 8 veckor
återstenosfrekvens
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
migrationshastighet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Samarbetspartners

Stent research group, Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCCCTSMD12009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placering av dubbel bar stent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera