Pahanlaatuisen mahan ulostuloaukon tukkeuman kaksoispaljastentin tulostutkimus
keskiviikko 4. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Vaihe IV Tutkimus kaksoispaljaasta itsestään laajenevasta metallistentistä pahanlaatuisen mahan ulostulon tukkeutumiseen
Itsestään laajenevat metallistentit helpottavat tehokkaasti pahanlaatuisia mahalaukun ulostulotukoksia.
Peittämätön stentti liittyy kuitenkin usein uusiutuvaan stenoosiin, joka johtuu kasvaimen sisäänkasvusta stentin verkon läpi.
Itselaajentuvat metallistentit, joilla on pienempi metalliverkkokoko (kaksinkertainen paljas stentti), kehitettiin ja niitä käytettiin Koreassa.
Tämä uusi malli kehitettiin minimoimaan peittämättömän stentin uudelleenahtautuminen, mutta lopputulos ei ole tiedossa.
Tämän tutkimuksen päätepiste on 8 viikon läpinäkyvyysaste kaksoispaljastuksen asettamisen jälkeen sekä tekninen ja kliininen onnistumisprosentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
49
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 410-769
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chan G Kim, M.D.
- Puhelinnumero: +82-31-920-1620
- Sähköposti: glse@chol.com
-
Päätutkija:
- Chan G Kim, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuinen mahalaukun ulostulon tukos
- Oireet, jotka sopivat mahalaukun ulostulon tukkeutumiseen
- Toimintakelvoton tila sairauden tai potilaan tilan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Enteraalinen stentin asennus historia, mahaleikkaus.
- Ylimääräinen ohutsuolen ahtauma distaalista mahalaukun ulostulotukosta.
- Kieltäytyä ilmoittautumasta opiskelemaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DoubleBare-stentti
Kaksoispaljaan stentin asennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Avoimuusaste 8 viikon kuluttua sijoittamisesta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tekniset ja kliiniset onnistumisprosentit
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
jopa 8 viikkoa
|
|
stenoosin uusiutumisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
muuttoaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCCTSMD12009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .