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双裸支架治疗恶性胃出口梗阻的疗效研究

2014年6月4日 更新者:Chan Gyoo Kim、National Cancer Center, Korea

双裸自膨式金属支架治疗恶性胃出口梗阻的IV期研究

自膨胀金属支架可有效缓解恶性胃出口梗阻。 然而,未覆盖的支架通常与肿瘤通过支架网向内生长引起的再狭窄有关。 具有较小丝网尺寸设计的自膨式金属支架(双裸支架)在韩国开发和使用。 开发这种新设计是为了尽量减少未覆盖支架的再狭窄,但结果未知。 本研究的终点是双裸放置后 8 周的通畅率以及技术和临床成功率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

49

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi
      • Goyang、Gyeonggi、大韩民国、410-769
        • 招聘中
        • National Cancer Center
        • 接触:
          • Chan G Kim, M.D.
          • 电话号码:+82-31-920-1620
          • 邮箱:glse@chol.com
        • 首席研究员:
          • Chan G Kim, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 恶性胃出口梗阻
  • 符合胃出口梗阻的症状
  • 由于疾病的严重程度或患者的状况而无法手术的情况

排除标准:

  • 肠内支架置入史,接受过胃手术。
  • 胃出口梗阻远端的额外小肠狭窄。
  • 拒绝被录取学习。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双裸支架
双裸支架置入

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
放置后 8 周的通畅率。
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
技术和临床成功率
大体时间:长达 8 周
长达 8 周
再狭窄率
大体时间:8周
8周
迁移率
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月4日

首次发布 (估计)

2014年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月4日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCCCTSMD12009

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