Dupla csupasz stent vizsgálata rosszindulatú gyomorkivezetési elzáródás esetén
2014. június 4. frissítette: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Kettős csupasz öntáguló fémstent IV. fázisú vizsgálata rosszindulatú gyomorkivezető elzáródásra
Az öntáguló fém stentek hatékonyan enyhítik a rosszindulatú gyomorkivezetési elzáródást.
A fedetlen stent azonban gyakran új szűkülettel jár, amelyet a daganat a stenthálón keresztüli benövekedése okoz.
A kisebb drótháló méretű (kettős csupasz stent) kialakítású, öntáguló fém stenteket Koreában fejlesztették ki és használták.
Ezt az új kialakítást a fedetlen stent újbóli szűkületének minimalizálására fejlesztették ki, de az eredmény nem ismert.
Ennek a vizsgálatnak a végpontja a 8 hetes átjárhatósági arány a dupla csupasz elhelyezése után, valamint a technikai és klinikai sikerarány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
49
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chan G Kim, M.D.
- Telefonszám: +82-31-920-1620
- E-mail: glse@chol.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 410-769
- Toborzás
- National Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Chan G Kim, M.D.
- Telefonszám: +82-31-920-1620
- E-mail: glse@chol.com
-
Kutatásvezető:
- Chan G Kim, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rosszindulatú gyomorkivezetési elzáródás
- A gyomorkimeneti elzáródással összeegyeztethető tünetek
- Működésképtelen állapot a betegség mértéke vagy a beteg állapota miatt
Kizárási kritériumok:
- Enterális stent beültetés anamnézisében, gyomorműtéten esett át.
- További vékonybél-szűkület a gyomor kimeneti elzáródásától distalisan.
- Tanulmányozásra való beiratkozás elutasítása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DoubleBare stent
Dupla csupasz stent elhelyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az átjárhatósági arány 8 héttel az elhelyezés után.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Technikai és klinikai sikerarányok
Időkeret: akár 8 hétig
|
akár 8 hétig
|
|
re-stenosis aránya
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
migrációs ráta
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCCCTSMD12009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .