Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników podwójnego nagiego stentu w przypadku złośliwej niedrożności ujścia żołądka

4 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Faza IV badania podwójnego samorozprężalnego metalowego stentu w leczeniu złośliwej niedrożności ujścia żołądka

Samorozprężalne stenty metalowe zapewniają skuteczną łagodzenie złośliwej niedrożności ujścia żołądka. Jednak odsłonięcie stentu często wiąże się z ponownym zwężeniem spowodowanym wrastaniem guza przez siatkę stentu. Samorozprężalne stenty metalowe o mniejszej siatce drucianej (podwójny goły stent) zostały opracowane i stosowane w Korei. Ten nowy projekt został opracowany w celu zminimalizowania ponownego zwężenia odsłoniętego stentu, ale wynik jest nieznany. Punktem końcowym tego badania jest 8-tygodniowy wskaźnik drożności po założeniu podwójnego nagiego oraz wskaźniki sukcesu technicznego i klinicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

49

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Republika Korei, 410-769
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
          • Chan G Kim, M.D.
          • Numer telefonu: +82-31-920-1620
          • E-mail: glse@chol.com
        • Główny śledczy:
          • Chan G Kim, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złośliwa niedrożność ujścia żołądka
  • Objawy zgodne z niedrożnością ujścia żołądka
  • Stan nieoperacyjny z powodu rozległości choroby lub stanu pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Historia założenia stentu dojelitowego, przebyta operacja żołądka.
  • Dodatkowe zwężenie jelita cienkiego dystalnie w stosunku do niedrożności ujścia żołądka.
  • Odmówić przyjęcia na studia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stent DoubleBare
Umieszczenie podwójnego gołego stentu
Procedura: umieszczenie podwójnego gołego stentu
Urządzenie: Stent DoubleBare

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik drożności po 8 tygodniach od założenia.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki sukcesu technicznego i klinicznego
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni
wskaźnik ponownego zwężenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
tempo migracji
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Współpracownicy

Stent research group, Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCCTSMD12009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na umieszczenie podwójnego gołego stentu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj