Étude des résultats de l'endoprothèse nue double pour l'obstruction maligne de la sortie gastrique
4 juin 2014 mis à jour par: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Étude de phase IV sur le stent métallique auto-extensible à double nu pour l'obstruction maligne de l'orifice gastrique
Les stents métalliques auto-extensibles offrent une palliation efficace de l'obstruction maligne de la sortie gastrique.
Cependant, les stents non couverts sont souvent associés à une resténose causée par la croissance tumorale à travers le maillage du stent.
Les stents métalliques auto-expansibles qui ont la conception d'une taille de treillis métallique plus petite (double stent nu) ont été développés et utilisés en Corée.
Cette nouvelle conception a été développée pour minimiser la resténose du stent non couvert, mais le résultat est inconnu.
Le point final de cette étude est le taux de perméabilité à 8 semaines après mise en place de la double mise à nu ainsi que les taux de réussite technique et clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
49
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Corée, République de, 410-769
- Recrutement
- National Cancer Center
-
Contact:
- Chan G Kim, M.D.
- Numéro de téléphone: +82-31-920-1620
- E-mail: glse@chol.com
-
Chercheur principal:
- Chan G Kim, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Obstruction maligne de l'évacuation gastrique
- Symptômes compatibles avec une obstruction de l'évacuation gastrique
- Une condition inopérable en raison de l'étendue de la maladie ou de l'état du patient
Critère d'exclusion:
- Antécédents de mise en place d'un stent entéral, subi une chirurgie gastrique.
- Sténose supplémentaire de l'intestin grêle en aval de l'obstruction de la sortie gastrique.
- Refuser d'être inscrit pour étudier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stent DoubleBare
Pose d'un double stent nu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le taux de perméabilité à 8 semaines après le placement.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite technique et clinique
Délai: jusqu'à 8 semaines
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jusqu'à 8 semaines
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taux de resténose
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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taux de migration
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Première publication (Estimation)
5 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCCCTSMD12009
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