悪性胃出口閉塞に対するダブルベアステントの結果研究
2014年6月4日 更新者:Chan Gyoo Kim、National Cancer Center, Korea
悪性胃出口閉塞に対するダブルベア自己拡張型金属ステントの第 IV 相研究
自己拡張可能な金属ステントは、悪性胃出口閉塞を効果的に緩和します。
しかし、覆われていないステントは、ステントのメッシュを通した腫瘍の内部成長によって引き起こされる再狭窄を伴うことがよくあります。
ワイヤーメッシュサイズを小さくした設計の自己拡張型金属ステント(ダブルベアステント)が韓国で開発され使用されています。
この新しいデザインは、覆われていないステントの再狭窄を最小限に抑えるために開発されましたが、その結果は不明です。
この研究のエンドポイントは、ダブルベア装着後の 8 週間の開存率と技術的および臨床的成功率です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
49
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Goyang、Gyeonggi、大韓民国、410-769
- 募集
- National Cancer Center
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コンタクト:
- Chan G Kim, M.D.
- 電話番号:+82-31-920-1620
- メール:glse@chol.com
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主任研究者:
- Chan G Kim, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 悪性胃出口閉塞
- 胃出口閉塞と一致する症状
- 病気の程度や患者の状態により手術が不可能な状態
除外基準:
- 胃手術を受けた、腸内ステント留置歴。
- 胃出口閉塞の遠位にさらなる小腸狭窄がある。
- 勉強するために登録することを拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ダブルベアステント
ダブルベアステントの留置
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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配置後 8 週間の開存率。
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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技術的および臨床的成功率
時間枠:8週間まで
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8週間まで
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再狭窄率
時間枠:8週間
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8週間
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移住率
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月4日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。