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간 종양의 특성화를 위한 정량적 실시간 초음파 엘라스토그래피

2015년 12월 23일 업데이트: Ivica Grgurevic, MD, University Hospital Dubrava

간 종양의 특성화를 위한 정량적 실시간 초음파 엘라스토그래피(전단파 엘라스토그래피 - SWE™)

Shear Wave Elastography(SWE™)는 조직 강성을 측정하기 위한 정량적 탄성 측정 방법입니다. 양성 종양과 악성 종양 사이의 경직도의 차이는 다른 탄성 촬영 방법(음향 방사력 임펄스 이미징, 일시적 탄성 촬영 및/또는 자기 공명 탄성 촬영)에 의해 입증되었습니다. 연구자들은 양성 간 종양이 SWE™로 측정한 악성 간 종양보다 부드러워서 킬로파스칼(kPa)로 표현되는 종양 강성으로 둘 사이를 구별할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구에서 양성 및 악성 간 종양은 5개 그룹으로 평가됩니다: 1) 혈관종 및 2) 가장 일반적인 양성 간 종양을 나타내는 국소 결절 증식(FNH); 3) 전이 및 4) 담관암종(CCC), 둘 다 달리 건강한 간에서 주로 나타나는 악성 종양을 나타냄, 및 5) 대부분 간경변성 간에서 발생하는 간세포 암종(HCC)은 잠재적으로 탄성 측정에 영향을 미칠 수 있으므로 종양 간의 비교의 적절성을 질문함 건강하고 간경변이 있는 간. 등록된 환자는 경복부 초음파 검사 및 SWE™ 검사를 받게 됩니다. 종양 경직도는 각 종양에 대해 5회 측정됩니다. 추가적으로, 주변 간 실질 조직 강성이 측정될 것입니다. 간 종양의 특성은 적용 가능한 경우 조영 증강 다중 슬라이스 CT, MRI 및/또는 세포학/조직학을 포함하여 현재 지침에 따른 표준 진단 정밀 검사를 통해 정의됩니다. 최종 분석에서 평균 종양 경직도 및 종양-실질 조직 비율은 양성 및 악성 종양에 대해 개별적으로 각 그룹에 대해 계산되고 다양한 그룹의 구별을 위한 컷오프 값이 도출됩니다. 방법의 임상적 가치는 특이성, 민감도, 양성 및 음성 예측값, AUC를 기준으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

196

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아, 10040
        • University Hospital Dubrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 진료의 외래 환자 및 입원 환자 hsopital

설명

포함 기준:

  • 간 초음파 검사에서 발견된 간 종양
  • 연구 프로토콜 준수
  • SWE™로 진단용 초음파 승인 서명

제외 기준:

  • 혈관종, 국소결절 증식증(FNH), 전이, 담관세포 암종(CCC) 또는 간세포 암종(간 표면에서 1cm 미만)
  • 혈관종, FNH, 전이, CCC 또는 HCC 지렛대 실질 깊숙이(표면에서 7cm 이상 떨어져 있음)
  • 혈관종, FNH, 전이, CCC 및 HCC 이외의 간 종양
  • 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 값 > 5 x 정상 상한치(ULN)로 정의되는 중증 간염
  • 폐쇄성 황달
  • 울혈 성 심부전증
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간 종양
Shear wave elastography에 의한 종양 강직도 측정 - SWE™
절차: 전단파 탄성학
Shear wave elastography에 의한 종양 강직도 측정 - SWE™
다른 이름들:
  • 전단파 탄성학 - SWE™

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 경직
기간: 등록 당시
프랑스 엑상프로방스 소재 SuperSonic Imagine의 ShearWave™ Elastography(SWE™) Aixplorer® 초음파 기계로 측정한 kPa로 표현된 종양 경직도
등록 당시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실질 조직 강성 비율에 대한 종양
기간: 등록 당시
종양 대 간 실질 경직도 비율로 표현되는 종양과 주변 간 실질 경직도 비교
등록 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Dubrava

수사관

  • 수석 연구원: Ivica Grgurevic, MD, PhD, University Hospital Dubrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KBD-IG1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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