- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02156947
만성 및 급성 담낭염의 Power Doppler와 수술 중 소견의 상관관계
수술 전 파워도플러 초음파와 수술 중 소견의 상관관계 - 만성 및 급성 담낭염 환자의 수술 후 결과: 전향적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
그레이 스케일 초음파 검사는 일반적으로 담낭(GB) 질환이 의심되는 환자를 위한 1차 진단 도구로 간주됩니다. 우측 상복부 통증을 호소하는 환자에서 담석이 발견되면 두 번째 우려사항은 감별진단, 담석산통 또는 급성 담낭염이다. 급성 담낭염의 특정 진단은 이 두 개체가 다른 치료를 필요로 하기 때문에 중요합니다. 그레이 스케일 초음파 검사는 급성 또는 만성 담낭염의 감별 진단에 유용한 영상 기술임이 입증되었습니다(1). 담석이 있는 경우 담낭벽 비후 및 머피 징후와 같은 초음파 소견은 급성 담낭염 진단에 90%의 민감도를 보입니다(2). 한편, 췌장염, 간염, 간경화 및 울혈성 심부전과 같은 다양한 임상 시나리오에서 복통 및 수반되는 GB 벽 비후를 볼 수 있습니다. 따라서 이러한 초음파 소견의 특이성은 민감도만큼 높지 않습니다. 이러한 진단 문제를 없애기 위해 진단 도구와 질병 생리 병리학 간의 상관 관계가 필요하다는 것을 깨달았습니다. 급성 담낭염에서는 담낭벽이 두꺼워지고 혈관신생이 증가하지만, 만성 담낭염에서는 담낭벽이 두꺼워지는 것이 섬유증에 의한 것입니다. 이러한 병리학적 차이는 급성 담낭염과 만성 담낭염을 구별하는 핵심 포인트입니다. 도플러 초음파로 담낭벽의 혈관화를 결정하는 것은 귀중한 진단적 이점을 보였고, 특히 파워 도플러 초음파에서 진단적 우월성을 얻었다(3).
오늘날 복강경 담낭절제술(LC)은 양성 담도 질환의 표준 치료법이 되었습니다. 그러나 급성 담낭염에 대한 복강경 접근법은 다음과 같은 많은 이점이 있습니다. 수술 후 통증 감소, 입원 기간 단축, 미용 결과 개선, 담낭벽 염증 및 유착의 수술 시기 및 수술 중 소견은 안전한 담낭 절제술을 수행하는 데 중요합니다. 심한 염증과 유착이 있는 경우 출혈과 담관 손상의 위험이 상당히 증가합니다(4). 이러한 결과는 외과의가 LC를 개방형 담낭 절제술로 전환하도록 유도할 수 있습니다.
이론적으로 담낭벽의 증가된 혈관성은 담낭벽 염증 및 수반되는 유착과 같은 수술 중 소견과 연관될 수 있습니다. GB wall vascularity와 유착점수척도에 따른 수술 소견과의 상관관계를 기술한 문헌에 대한 보고는 충분하지 않다. 이 전향적 임상 연구에서, 우리는 만성 및 급성 담낭염 환자의 수술 전 파워 도플러 초음파 검사에서 담낭벽 혈관 형성과 수술 중 소견(수술 후 결과) 간의 상관관계를 강조하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술을 시행한 증상이 있는 만성 담석증 환자
- 급성 담석증 환자는 복강경 담낭 절제술을 처음 72-96시간(증상 발현 시점부터)에 받아들였고, 급성 담낭염 진단은 다음과 같이 이루어졌습니다. 양성 머피 징후, 열, 백혈구 증가증 및 초음파 검사를 동반한 급성 우측 상복부 복통; 팽창된 GB, 담석 또는 슬러지 존재, GB 벽 두께 3mm 이상, 초음파 머피 징후.
제외 기준:
- 담석증
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 담낭염
복강경 담낭절제술을 시행하였다.
환자의 담낭 유착 점수와 수술 중 소견을 평가하였다.
유착점수, 해부시 담낭천공, 개복담낭절제술로의 전환, 수술시간, 배액량, 수술중 합병증을 기록하였다.
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LC에 사용된 기술은 기존의 4-트로카 접근법(제대에 10mm 광학, 상복부에 10mm 투관침 및 오른쪽 상복부에 2개의 5mm 투관침)이었습니다.
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급성 담낭염
복강경 담낭절제술을 시행하였다.
환자의 담낭 유착 점수와 수술 중 소견을 평가하였다.
유착점수, 해부시 담낭천공, 개복담낭절제술로의 전환, 수술시간, 배액량, 수술중 합병증을 기록하였다.
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LC에 사용된 기술은 기존의 4-트로카 접근법(제대에 10mm 광학, 상복부에 10mm 투관침 및 오른쪽 상복부에 2개의 5mm 투관침)이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벽 두께-혈관과 접착 등급의 상관관계
기간: 최대 10일
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만성 및 급성 담낭염 환자의 담낭벽 두께-혈관도(담낭벽 혈관도의 정량적 측정 척도로 측정)와 수술 중 유착 등급(담낭 유착 점수 척도로 측정) 간의 상관관계.
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최대 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관성과 담낭천공의 상관관계
기간: 최대 10일
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담낭벽혈관(담낭벽혈관의 정량적 측정 척도로 측정)과 수술 중 담낭 천공 사이의 상관관계
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최대 10일
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혈관과 전환 사이의 상관 관계
기간: 최대 10일
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담낭벽 혈관(담낭벽 혈관의 정량적 측정 척도로 측정)과 개방 담낭절제술로의 전환 사이의 상관관계
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최대 10일
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혈관과 수술시간의 상관관계
기간: 최대 10일
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담낭벽혈관(담낭벽혈관의 정량적 측정 척도로 측정)과 수술시간의 상관관계
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최대 10일
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혈관과 배수관 사용량의 상관관계
기간: 최대 10일
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담낭벽혈관(담낭벽혈관의 정량적 측정 척도에 의해 측정됨)과 배액관 사용 사이의 상관관계
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최대 10일
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혈관과 검체의 상관관계
기간: 최대 20일
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담낭벽혈관(담낭벽혈관의 정량적 측정 척도로 측정)과 검체의 병리학적 평가 사이의 상관관계
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최대 20일
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벽 두께와 시편의 상관관계
기간: 최대 20일
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담낭벽 두께와 표본의 병리학적 평가 사이의 상관관계
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최대 20일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험
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