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Correlazione tra Power Doppler e reperti intraoperatori di colecistite cronica e acuta

3 giugno 2014 aggiornato da: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Correlazione tra ecografia Power Doppler preoperatoria e risultati intraoperatori - Esiti postoperatori di pazienti con colecistite cronica e acuta: studio clinico prospettico

In teoria, l'aumento della vascolarizzazione della parete GB potrebbe essere associato a reperti intraoperatori, come l'infiammazione della parete GB e le aderenze associate. Non ci sono abbastanza segnalazioni in letteratura che descrivano la correlazione tra vascolarizzazione della parete GB e reperti operatori secondo la scala di punteggio dell'adesione. In questo studio clinico prospettico, abbiamo mirato a evidenziare la correlazione tra ecografia power Doppler preoperatoria rilevata vascolarizzazione della parete GB e risultati intraoperatori - esiti postoperatori di pazienti con colecistite cronica e acuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ecografia in scala di grigi è generalmente considerata uno strumento diagnostico di prima linea per i pazienti con sospette malattie della cistifellea (GB). Una volta che il calcolo viene rilevato in un paziente che lamenta dolore addominale nel quadrante superiore destro, la seconda preoccupazione è la diagnosi differenziale, colica biliare o colecistite acuta. Una certa diagnosi di colecistite acuta è importante, poiché queste due entità richiedono trattamenti diversi. L'ecografia in scala di grigi ha dimostrato di essere una preziosa tecnica di imaging nella diagnosi differenziale per la colecistite acuta o cronica (1). In presenza di calcoli biliari, i reperti ecografici come l'ispessimento della parete GB e il segno di Murphy hanno una sensibilità del 90% per la diagnosi di colecistite acuta (2). D'altra parte, il dolore addominale e l'ispessimento della parete GB che lo accompagna possono essere osservati in diversi scenari clinici come pancreatite, epatite, cirrosi e insufficienza cardiaca congestizia. Pertanto, la specificità di questi risultati ecografici non è elevata quanto la loro sensibilità. Per eliminare questa preoccupazione diagnostica, è stata realizzata la necessità di correlazione tra strumento diagnostico e fisiopatologia della malattia. La parete GB è ispessita e la vascolarizzazione è aumentata nella colecistite acuta, ma nella colecistite cronica l'ispessimento della parete GB è causato dalla fibrosi. Questa differenza patologica è il punto chiave per distinguere tra colecistite acuta e cronica. La determinazione della vascolarizzazione della parete del GB con l'ecografia Doppler ha mostrato preziosi vantaggi diagnostici e la superiorità diagnostica è stata ottenuta soprattutto con l'ecografia Power Doppler (3).

Oggi, la colecistectomia laparoscopica (LC) è diventata il trattamento gold standard per le malattie biliari benigne. Tuttavia, l'approccio laparoscopico alla colecistite acuta presenta molti vantaggi, come; meno dolore postoperatorio, degenza ospedaliera più breve e migliori risultati estetici, tempistica dell'operazione e risultati intraoperatori di infiammazione e aderenze della parete GB sono fondamentali per eseguire una colecistectomia sicura. Il rischio di sanguinamento e lesione del dotto biliare aumenta significativamente in presenza di grave infiammazione e aderenze (4). Questi risultati possono portare il chirurgo a convertire la LC in una colecistectomia aperta.

In teoria, l'aumento della vascolarizzazione della parete GB potrebbe essere associato a reperti intraoperatori, come l'infiammazione della parete GB e le aderenze associate. Non ci sono abbastanza segnalazioni in letteratura che descrivano la correlazione tra vascolarizzazione della parete GB e reperti operatori secondo la scala di punteggio dell'adesione. In questo studio clinico prospettico, abbiamo mirato a evidenziare la correlazione tra ecografia power Doppler preoperatoria rilevata vascolarizzazione della parete GB e risultati intraoperatori - esiti postoperatori di pazienti con colecistite cronica e acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 80 pazienti affetti da colecistite (40 sintomatici cronici, 40 acuti).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con colelitiasi cronica sintomatica, che sono stati accettati per colecistectomia laparoscopica
  • Pazienti con colelitiasi acuta, che sono stati accettati per colecistectomia laparoscopica nelle prime 72-96 ore (dall'insorgenza dei sintomi), la diagnosi di colecistite acuta è stata fatta secondo; dolore addominale acuto al quadrante superiore destro con segno di Murphy positivo, febbre, leucocitosi ed ecograficamente; GB disteso, presenza di calcoli biliari o fango, spessore della parete GB di 3 mm o più, segno ecografico di Murphy.

Criteri di esclusione:

  • Coledocolitiasi
  • <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colecistite cronica
È stata eseguita una colecistectomia laparoscopica. Sono stati valutati il ​​punteggio di adesione della cistifellea e i risultati intraoperatori dei pazienti. Sono stati registrati il ​​punteggio di adesione, la perforazione della cistifellea durante la dissezione, la conversione alla colecistectomia aperta, il tempo di intervento, l'uso del drenaggio e le complicanze intraoperatorie.
La tecnica utilizzata per LC era l'approccio convenzionale a quattro trocar (ottica da 10 mm all'ombelico, trocar da 10 mm nell'epigastrio e due trocar da 5 mm nell'addome superiore destro).
Colecistite acuta
È stata eseguita una colecistectomia laparoscopica. Sono stati valutati il ​​punteggio di adesione della cistifellea e i risultati intraoperatori dei pazienti. Sono stati registrati il ​​punteggio di adesione, la perforazione della cistifellea durante la dissezione, la conversione alla colecistectomia aperta, il tempo di intervento, l'uso del drenaggio e le complicanze intraoperatorie.
La tecnica utilizzata per LC era l'approccio convenzionale a quattro trocar (ottica da 10 mm all'ombelico, trocar da 10 mm nell'epigastrio e due trocar da 5 mm nell'addome superiore destro).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra spessore parete-vascolarizzazione e grado di adesione
Lasso di tempo: Fino a dieci giorni
Correlazione tra spessore della parete della cistifellea - vascolarizzazione (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della cistifellea) e grado di adesione intraoperatoria (misurato dalla scala di punteggio dell'adesione della cistifellea) di pazienti con colecistite cronica e acuta.
Fino a dieci giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra vascolarizzazione e perforazione della colecisti
Lasso di tempo: Fino a dieci giorni
Correlazione tra vascolarizzazione della parete della colecisti (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della colecisti) e perforazione intraoperatoria della colecisti
Fino a dieci giorni
Correlazione tra vascolarizzazione e conversione
Lasso di tempo: Fino a dieci giorni
Correlazione tra vascolarizzazione della parete della cistifellea (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della cistifellea) e conversione alla colecistectomia aperta
Fino a dieci giorni
Correlazione tra vascolarizzazione e tempo di intervento
Lasso di tempo: Fino a dieci giorni
Correlazione tra vascolarizzazione della parete della cistifellea (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della cistifellea) e tempo di intervento
Fino a dieci giorni
Correlazione tra vascolarizzazione e utilizzo del drenaggio
Lasso di tempo: Fino a dieci giorni
Correlazione tra vascolarizzazione della parete della cistifellea (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della cistifellea) e utilizzo del drenaggio
Fino a dieci giorni
Correlazione tra vascolarizzazione e campione
Lasso di tempo: Fino a venti giorni
Correlazione tra vascolarizzazione della parete della cistifellea (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della cistifellea) e valutazione patologica del campione
Fino a venti giorni
Correlazione tra spessore della parete e provino
Lasso di tempo: Fino a venti giorni
Correlazione tra spessore della parete della cistifellea e valutazione patologica del campione
Fino a venti giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Doppler-Acute cholecystitis (Altro identificatore: Adana Numune Education and Research Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colecistectomia laparoscopica

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