- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02156947
Correlazione tra Power Doppler e reperti intraoperatori di colecistite cronica e acuta
Correlazione tra ecografia Power Doppler preoperatoria e risultati intraoperatori - Esiti postoperatori di pazienti con colecistite cronica e acuta: studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia in scala di grigi è generalmente considerata uno strumento diagnostico di prima linea per i pazienti con sospette malattie della cistifellea (GB). Una volta che il calcolo viene rilevato in un paziente che lamenta dolore addominale nel quadrante superiore destro, la seconda preoccupazione è la diagnosi differenziale, colica biliare o colecistite acuta. Una certa diagnosi di colecistite acuta è importante, poiché queste due entità richiedono trattamenti diversi. L'ecografia in scala di grigi ha dimostrato di essere una preziosa tecnica di imaging nella diagnosi differenziale per la colecistite acuta o cronica (1). In presenza di calcoli biliari, i reperti ecografici come l'ispessimento della parete GB e il segno di Murphy hanno una sensibilità del 90% per la diagnosi di colecistite acuta (2). D'altra parte, il dolore addominale e l'ispessimento della parete GB che lo accompagna possono essere osservati in diversi scenari clinici come pancreatite, epatite, cirrosi e insufficienza cardiaca congestizia. Pertanto, la specificità di questi risultati ecografici non è elevata quanto la loro sensibilità. Per eliminare questa preoccupazione diagnostica, è stata realizzata la necessità di correlazione tra strumento diagnostico e fisiopatologia della malattia. La parete GB è ispessita e la vascolarizzazione è aumentata nella colecistite acuta, ma nella colecistite cronica l'ispessimento della parete GB è causato dalla fibrosi. Questa differenza patologica è il punto chiave per distinguere tra colecistite acuta e cronica. La determinazione della vascolarizzazione della parete del GB con l'ecografia Doppler ha mostrato preziosi vantaggi diagnostici e la superiorità diagnostica è stata ottenuta soprattutto con l'ecografia Power Doppler (3).
Oggi, la colecistectomia laparoscopica (LC) è diventata il trattamento gold standard per le malattie biliari benigne. Tuttavia, l'approccio laparoscopico alla colecistite acuta presenta molti vantaggi, come; meno dolore postoperatorio, degenza ospedaliera più breve e migliori risultati estetici, tempistica dell'operazione e risultati intraoperatori di infiammazione e aderenze della parete GB sono fondamentali per eseguire una colecistectomia sicura. Il rischio di sanguinamento e lesione del dotto biliare aumenta significativamente in presenza di grave infiammazione e aderenze (4). Questi risultati possono portare il chirurgo a convertire la LC in una colecistectomia aperta.
In teoria, l'aumento della vascolarizzazione della parete GB potrebbe essere associato a reperti intraoperatori, come l'infiammazione della parete GB e le aderenze associate. Non ci sono abbastanza segnalazioni in letteratura che descrivano la correlazione tra vascolarizzazione della parete GB e reperti operatori secondo la scala di punteggio dell'adesione. In questo studio clinico prospettico, abbiamo mirato a evidenziare la correlazione tra ecografia power Doppler preoperatoria rilevata vascolarizzazione della parete GB e risultati intraoperatori - esiti postoperatori di pazienti con colecistite cronica e acuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con colelitiasi cronica sintomatica, che sono stati accettati per colecistectomia laparoscopica
- Pazienti con colelitiasi acuta, che sono stati accettati per colecistectomia laparoscopica nelle prime 72-96 ore (dall'insorgenza dei sintomi), la diagnosi di colecistite acuta è stata fatta secondo; dolore addominale acuto al quadrante superiore destro con segno di Murphy positivo, febbre, leucocitosi ed ecograficamente; GB disteso, presenza di calcoli biliari o fango, spessore della parete GB di 3 mm o più, segno ecografico di Murphy.
Criteri di esclusione:
- Coledocolitiasi
- <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Colecistite cronica
È stata eseguita una colecistectomia laparoscopica.
Sono stati valutati il punteggio di adesione della cistifellea e i risultati intraoperatori dei pazienti.
Sono stati registrati il punteggio di adesione, la perforazione della cistifellea durante la dissezione, la conversione alla colecistectomia aperta, il tempo di intervento, l'uso del drenaggio e le complicanze intraoperatorie.
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La tecnica utilizzata per LC era l'approccio convenzionale a quattro trocar (ottica da 10 mm all'ombelico, trocar da 10 mm nell'epigastrio e due trocar da 5 mm nell'addome superiore destro).
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Colecistite acuta
È stata eseguita una colecistectomia laparoscopica.
Sono stati valutati il punteggio di adesione della cistifellea e i risultati intraoperatori dei pazienti.
Sono stati registrati il punteggio di adesione, la perforazione della cistifellea durante la dissezione, la conversione alla colecistectomia aperta, il tempo di intervento, l'uso del drenaggio e le complicanze intraoperatorie.
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La tecnica utilizzata per LC era l'approccio convenzionale a quattro trocar (ottica da 10 mm all'ombelico, trocar da 10 mm nell'epigastrio e due trocar da 5 mm nell'addome superiore destro).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra spessore parete-vascolarizzazione e grado di adesione
Lasso di tempo: Fino a dieci giorni
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Correlazione tra spessore della parete della cistifellea - vascolarizzazione (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della cistifellea) e grado di adesione intraoperatoria (misurato dalla scala di punteggio dell'adesione della cistifellea) di pazienti con colecistite cronica e acuta.
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Fino a dieci giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra vascolarizzazione e perforazione della colecisti
Lasso di tempo: Fino a dieci giorni
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Correlazione tra vascolarizzazione della parete della colecisti (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della colecisti) e perforazione intraoperatoria della colecisti
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Fino a dieci giorni
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Correlazione tra vascolarizzazione e conversione
Lasso di tempo: Fino a dieci giorni
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Correlazione tra vascolarizzazione della parete della cistifellea (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della cistifellea) e conversione alla colecistectomia aperta
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Fino a dieci giorni
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Correlazione tra vascolarizzazione e tempo di intervento
Lasso di tempo: Fino a dieci giorni
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Correlazione tra vascolarizzazione della parete della cistifellea (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della cistifellea) e tempo di intervento
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Fino a dieci giorni
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Correlazione tra vascolarizzazione e utilizzo del drenaggio
Lasso di tempo: Fino a dieci giorni
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Correlazione tra vascolarizzazione della parete della cistifellea (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della cistifellea) e utilizzo del drenaggio
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Fino a dieci giorni
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Correlazione tra vascolarizzazione e campione
Lasso di tempo: Fino a venti giorni
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Correlazione tra vascolarizzazione della parete della cistifellea (misurata dalla scala di misurazione quantitativa della vascolarizzazione della parete della cistifellea) e valutazione patologica del campione
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Fino a venti giorni
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Correlazione tra spessore della parete e provino
Lasso di tempo: Fino a venti giorni
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Correlazione tra spessore della parete della cistifellea e valutazione patologica del campione
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Fino a venti giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Doppler-Acute cholecystitis (Altro identificatore: Adana Numune Education and Research Hospital)
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Prove cliniche su Colecistectomia laparoscopica
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Inha University HospitalCompletatoDiabete mellito non insulino-dipendenteCorea, Repubblica di