- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02156947
Korrelation zwischen Power-Doppler und intraoperativen Befunden bei chronischer und akuter Cholezystitis
Korrelation zwischen präoperativer Power-Doppler-Sonographie und intraoperativen Befunden – postoperative Ergebnisse bei Patienten mit chronischer und akuter Cholezystitis: Prospektive klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Graustufen-Sonographie gilt allgemein als diagnostisches Mittel der ersten Wahl bei Patienten mit Verdacht auf Erkrankungen der Gallenblase (GB). Sobald der Gallenstein bei einem Patienten entdeckt wird, der über Bauchschmerzen im rechten oberen Quadranten klagt, gilt die zweite Sorge der Differenzialdiagnose, Gallenkolik oder akuter Cholezystitis. Die sichere Diagnose einer akuten Cholezystitis ist wichtig, da diese beiden Entitäten unterschiedliche Behandlungen erfordern. Die Graustufensonographie hat sich als wertvolles bildgebendes Verfahren in der Differentialdiagnostik der akuten oder chronischen Cholezystitis bewährt (1). Bei Vorliegen von Gallensteinen haben sonographische Befunde wie eine GB-Wandverdickung und das Murphy-Zeichen eine 90-prozentige Sensitivität für die Diagnose einer akuten Cholezystitis (2). Andererseits können Bauchschmerzen und eine begleitende Verdickung der GB-Wand in verschiedenen klinischen Szenarien wie Pankreatitis, Hepatitis, Zirrhose und dekompensierter Herzinsuffizienz beobachtet werden. Daher ist die Spezifität dieser sonographischen Befunde nicht so hoch wie ihre Sensitivität. Um diese diagnostischen Bedenken auszuräumen, wurde die Notwendigkeit einer Korrelation zwischen diagnostischem Werkzeug und Krankheitsphysiopathologie erkannt. Bei akuter Cholezystitis ist die GB-Wand verdickt und die Vaskularisierung erhöht, bei chronischer Cholezystitis wird die GB-Wand jedoch durch Fibrose verursacht. Dieser pathologische Unterschied ist der entscheidende Punkt bei der Unterscheidung zwischen akuter und chronischer Cholezystitis. Die Bestimmung der Vaskularisierung der GB-Wand mit der Doppler-Sonographie zeigte wertvolle diagnostische Vorteile, und die diagnostische Überlegenheit wurde insbesondere mit der Power-Doppler-Sonographie erreicht (3).
Heute ist die laparoskopische Cholezystektomie (LC) der Goldstandard für die Behandlung gutartiger Gallenerkrankungen. Obwohl der laparoskopische Ansatz bei akuter Cholezystitis viele Vorteile hat, wie z. Weniger postoperative Schmerzen, kürzerer Krankenhausaufenthalt und bessere kosmetische Ergebnisse, Zeitpunkt der Operation und intraoperative Befunde von Entzündungen der GB-Wand und Adhäsionen sind entscheidend für die Durchführung einer sicheren Cholezystektomie. Das Risiko von Blutungen und Gallengangsverletzungen ist bei schweren Entzündungen und Verwachsungen signifikant erhöht (4). Diese Befunde können den Chirurgen veranlassen, LC in eine offene Cholezystektomie umzuwandeln.
Theoretisch könnte eine erhöhte Vaskularität der GB-Wand mit intraoperativen Befunden wie GB-Wandentzündung und begleitenden Adhäsionen in Verbindung gebracht werden. Es gibt nicht genügend Berichte in der Literatur, die die Korrelation zwischen GB-Wandvaskularität und Operationsbefunden gemäß der Adhäsionsbewertungsskala beschreiben. In dieser prospektiven klinischen Studie wollten wir die Korrelation zwischen präoperativer Power-Doppler-Sonographie nachgewiesener GB-Wandvaskularität und intraoperativen Befunden hervorheben - postoperative Ergebnisse von Patienten mit chronischer und akuter Cholezystitis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adana, Truthahn
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Patienten mit chronischer Cholelithiasis, die zur laparoskopischen Cholezystektomie zugelassen wurden
- Patienten mit akuter Cholelithiasis, die in den ersten 72–96 Stunden (ab Beginn der Symptome) zur laparoskopischen Cholezystektomie zugelassen wurden, wurde die Diagnose „Akute Cholezystitis“ gemäß gestellt; akuter rechter Oberbauchschmerz mit positivem Murphy-Zeichen, Fieber, Leukozytose und sonographisch; ausgedehntes GB, Vorhandensein von Gallensteinen oder Sludge, GB-Wandstärke von 3 mm oder mehr, sonographisches Murphy-Zeichen.
Ausschlusskriterien:
- Choledocholithiasis
- <18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Chronische Cholezystitis
Es wurde eine laparoskopische Cholezystektomie durchgeführt.
Der Gallenblasenadhäsions-Score und die intraoperativen Befunde der Patienten wurden bewertet.
Adhäsionsscore, Gallenblasenperforation während der Dissektion, Konversion zur offenen Cholezystektomie, Operationszeit, Drainagenutzung und intraoperative Komplikationen wurden erfasst.
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Die für die LC verwendete Technik war der herkömmliche Vier-Trokar-Zugang (10-mm-Optik am Nabel, 10-mm-Trokar im Epigastrium und zwei 5-mm-Trokare im rechten Oberbauch).
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Akuten Cholezystitis
Es wurde eine laparoskopische Cholezystektomie durchgeführt.
Der Gallenblasenadhäsions-Score und die intraoperativen Befunde der Patienten wurden bewertet.
Adhäsionsscore, Gallenblasenperforation während der Dissektion, Konversion zur offenen Cholezystektomie, Operationszeit, Drainagenutzung und intraoperative Komplikationen wurden erfasst.
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Die für die LC verwendete Technik war der herkömmliche Vier-Trokar-Zugang (10-mm-Optik am Nabel, 10-mm-Trokar im Epigastrium und zwei 5-mm-Trokare im rechten Oberbauch).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Wandstärke-Vaskularität und Adhäsionsgrad
Zeitfenster: Bis zu zehn Tage
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Korrelation zwischen Gallenblasenwanddicke – Vaskularität (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Gallenblasenwandvaskularität) und intraoperativem Adhäsionsgrad (gemessen anhand der Gallenblasenadhäsions-Bewertungsskala) von Patienten mit chronischer und akuter Cholezystitis.
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Bis zu zehn Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Vaskularität und Gallenblasenperforation
Zeitfenster: Bis zu zehn Tage
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Korrelation zwischen der Vaskularität der Gallenblasenwand (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Vaskularität der Gallenblasenwand) und der intraoperativen Perforation der Gallenblase
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Bis zu zehn Tage
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Korrelation zwischen Vaskularität und Konversion
Zeitfenster: Bis zu zehn Tage
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Korrelation zwischen der Vaskularität der Gallenblasenwand (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Vaskularität der Gallenblasenwand) und der Umstellung auf eine offene Cholezystektomie
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Bis zu zehn Tage
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Korrelation zwischen Vaskularität und Operationszeit
Zeitfenster: Bis zu zehn Tage
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Korrelation zwischen der Vaskularität der Gallenblasenwand (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Vaskularität der Gallenblasenwand) und der Operationszeit
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Bis zu zehn Tage
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Korrelation zwischen Vaskularität und Drainagenutzung
Zeitfenster: Bis zu zehn Tage
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Korrelation zwischen der Vaskularität der Gallenblasenwand (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Vaskularität der Gallenblasenwand) und der Drainagenutzung
|
Bis zu zehn Tage
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Korrelation zwischen Vaskularität und Probe
Zeitfenster: Bis zu zwanzig Tage
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Korrelation zwischen der Vaskularität der Gallenblasenwand (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Vaskularität der Gallenblasenwand) und der pathologischen Beurteilung der Probe
|
Bis zu zwanzig Tage
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Zusammenhang zwischen Wanddicke und Probe
Zeitfenster: Bis zu zwanzig Tage
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Korrelation zwischen Wanddicke der Gallenblase und pathologischer Beurteilung der Probe
|
Bis zu zwanzig Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Doppler-Acute cholecystitis (Andere Kennung: Adana Numune Education and Research Hospital)
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