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Korrelation zwischen Power-Doppler und intraoperativen Befunden bei chronischer und akuter Cholezystitis

3. Juni 2014 aktualisiert von: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Korrelation zwischen präoperativer Power-Doppler-Sonographie und intraoperativen Befunden – postoperative Ergebnisse bei Patienten mit chronischer und akuter Cholezystitis: Prospektive klinische Studie

Theoretisch könnte eine erhöhte Vaskularität der GB-Wand mit intraoperativen Befunden wie GB-Wandentzündung und begleitenden Adhäsionen in Verbindung gebracht werden. Es gibt nicht genügend Berichte in der Literatur, die die Korrelation zwischen GB-Wandvaskularität und Operationsbefunden gemäß der Adhäsionsbewertungsskala beschreiben. In dieser prospektiven klinischen Studie wollten wir die Korrelation zwischen präoperativer Power-Doppler-Sonographie nachgewiesener GB-Wandvaskularität und intraoperativen Befunden hervorheben - postoperative Ergebnisse von Patienten mit chronischer und akuter Cholezystitis.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Graustufen-Sonographie gilt allgemein als diagnostisches Mittel der ersten Wahl bei Patienten mit Verdacht auf Erkrankungen der Gallenblase (GB). Sobald der Gallenstein bei einem Patienten entdeckt wird, der über Bauchschmerzen im rechten oberen Quadranten klagt, gilt die zweite Sorge der Differenzialdiagnose, Gallenkolik oder akuter Cholezystitis. Die sichere Diagnose einer akuten Cholezystitis ist wichtig, da diese beiden Entitäten unterschiedliche Behandlungen erfordern. Die Graustufensonographie hat sich als wertvolles bildgebendes Verfahren in der Differentialdiagnostik der akuten oder chronischen Cholezystitis bewährt (1). Bei Vorliegen von Gallensteinen haben sonographische Befunde wie eine GB-Wandverdickung und das Murphy-Zeichen eine 90-prozentige Sensitivität für die Diagnose einer akuten Cholezystitis (2). Andererseits können Bauchschmerzen und eine begleitende Verdickung der GB-Wand in verschiedenen klinischen Szenarien wie Pankreatitis, Hepatitis, Zirrhose und dekompensierter Herzinsuffizienz beobachtet werden. Daher ist die Spezifität dieser sonographischen Befunde nicht so hoch wie ihre Sensitivität. Um diese diagnostischen Bedenken auszuräumen, wurde die Notwendigkeit einer Korrelation zwischen diagnostischem Werkzeug und Krankheitsphysiopathologie erkannt. Bei akuter Cholezystitis ist die GB-Wand verdickt und die Vaskularisierung erhöht, bei chronischer Cholezystitis wird die GB-Wand jedoch durch Fibrose verursacht. Dieser pathologische Unterschied ist der entscheidende Punkt bei der Unterscheidung zwischen akuter und chronischer Cholezystitis. Die Bestimmung der Vaskularisierung der GB-Wand mit der Doppler-Sonographie zeigte wertvolle diagnostische Vorteile, und die diagnostische Überlegenheit wurde insbesondere mit der Power-Doppler-Sonographie erreicht (3).

Heute ist die laparoskopische Cholezystektomie (LC) der Goldstandard für die Behandlung gutartiger Gallenerkrankungen. Obwohl der laparoskopische Ansatz bei akuter Cholezystitis viele Vorteile hat, wie z. Weniger postoperative Schmerzen, kürzerer Krankenhausaufenthalt und bessere kosmetische Ergebnisse, Zeitpunkt der Operation und intraoperative Befunde von Entzündungen der GB-Wand und Adhäsionen sind entscheidend für die Durchführung einer sicheren Cholezystektomie. Das Risiko von Blutungen und Gallengangsverletzungen ist bei schweren Entzündungen und Verwachsungen signifikant erhöht (4). Diese Befunde können den Chirurgen veranlassen, LC in eine offene Cholezystektomie umzuwandeln.

Theoretisch könnte eine erhöhte Vaskularität der GB-Wand mit intraoperativen Befunden wie GB-Wandentzündung und begleitenden Adhäsionen in Verbindung gebracht werden. Es gibt nicht genügend Berichte in der Literatur, die die Korrelation zwischen GB-Wandvaskularität und Operationsbefunden gemäß der Adhäsionsbewertungsskala beschreiben. In dieser prospektiven klinischen Studie wollten wir die Korrelation zwischen präoperativer Power-Doppler-Sonographie nachgewiesener GB-Wandvaskularität und intraoperativen Befunden hervorheben - postoperative Ergebnisse von Patienten mit chronischer und akuter Cholezystitis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adana, Truthahn
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 80 Cholezystitis-Patienten (40 symptomatisch chronisch, 40 akut).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Patienten mit chronischer Cholelithiasis, die zur laparoskopischen Cholezystektomie zugelassen wurden
  • Patienten mit akuter Cholelithiasis, die in den ersten 72–96 Stunden (ab Beginn der Symptome) zur laparoskopischen Cholezystektomie zugelassen wurden, wurde die Diagnose „Akute Cholezystitis“ gemäß gestellt; akuter rechter Oberbauchschmerz mit positivem Murphy-Zeichen, Fieber, Leukozytose und sonographisch; ausgedehntes GB, Vorhandensein von Gallensteinen oder Sludge, GB-Wandstärke von 3 mm oder mehr, sonographisches Murphy-Zeichen.

Ausschlusskriterien:

  • Choledocholithiasis
  • <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Cholezystitis
Es wurde eine laparoskopische Cholezystektomie durchgeführt. Der Gallenblasenadhäsions-Score und die intraoperativen Befunde der Patienten wurden bewertet. Adhäsionsscore, Gallenblasenperforation während der Dissektion, Konversion zur offenen Cholezystektomie, Operationszeit, Drainagenutzung und intraoperative Komplikationen wurden erfasst.
Die für die LC verwendete Technik war der herkömmliche Vier-Trokar-Zugang (10-mm-Optik am Nabel, 10-mm-Trokar im Epigastrium und zwei 5-mm-Trokare im rechten Oberbauch).
Akuten Cholezystitis
Es wurde eine laparoskopische Cholezystektomie durchgeführt. Der Gallenblasenadhäsions-Score und die intraoperativen Befunde der Patienten wurden bewertet. Adhäsionsscore, Gallenblasenperforation während der Dissektion, Konversion zur offenen Cholezystektomie, Operationszeit, Drainagenutzung und intraoperative Komplikationen wurden erfasst.
Die für die LC verwendete Technik war der herkömmliche Vier-Trokar-Zugang (10-mm-Optik am Nabel, 10-mm-Trokar im Epigastrium und zwei 5-mm-Trokare im rechten Oberbauch).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Wandstärke-Vaskularität und Adhäsionsgrad
Zeitfenster: Bis zu zehn Tage
Korrelation zwischen Gallenblasenwanddicke – Vaskularität (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Gallenblasenwandvaskularität) und intraoperativem Adhäsionsgrad (gemessen anhand der Gallenblasenadhäsions-Bewertungsskala) von Patienten mit chronischer und akuter Cholezystitis.
Bis zu zehn Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Vaskularität und Gallenblasenperforation
Zeitfenster: Bis zu zehn Tage
Korrelation zwischen der Vaskularität der Gallenblasenwand (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Vaskularität der Gallenblasenwand) und der intraoperativen Perforation der Gallenblase
Bis zu zehn Tage
Korrelation zwischen Vaskularität und Konversion
Zeitfenster: Bis zu zehn Tage
Korrelation zwischen der Vaskularität der Gallenblasenwand (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Vaskularität der Gallenblasenwand) und der Umstellung auf eine offene Cholezystektomie
Bis zu zehn Tage
Korrelation zwischen Vaskularität und Operationszeit
Zeitfenster: Bis zu zehn Tage
Korrelation zwischen der Vaskularität der Gallenblasenwand (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Vaskularität der Gallenblasenwand) und der Operationszeit
Bis zu zehn Tage
Korrelation zwischen Vaskularität und Drainagenutzung
Zeitfenster: Bis zu zehn Tage
Korrelation zwischen der Vaskularität der Gallenblasenwand (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Vaskularität der Gallenblasenwand) und der Drainagenutzung
Bis zu zehn Tage
Korrelation zwischen Vaskularität und Probe
Zeitfenster: Bis zu zwanzig Tage
Korrelation zwischen der Vaskularität der Gallenblasenwand (gemessen anhand der quantitativen Messskala der Vaskularität der Gallenblasenwand) und der pathologischen Beurteilung der Probe
Bis zu zwanzig Tage
Zusammenhang zwischen Wanddicke und Probe
Zeitfenster: Bis zu zwanzig Tage
Korrelation zwischen Wanddicke der Gallenblase und pathologischer Beurteilung der Probe
Bis zu zwanzig Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Doppler-Acute cholecystitis (Andere Kennung: Adana Numune Education and Research Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laparoskopische Cholezystektomie

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