Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem Power Doppler og intraoperative fund af kronisk og akut kolecystitis

3. juni 2014 opdateret af: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Korrelation mellem præoperativ Power Doppler-sonografi og intraoperative fund - Postoperative resultater af kroniske og akutte kolecystitispatienter: Prospektiv klinisk undersøgelse

I teorien kunne øget vaskularitet af GB-væg være forbundet med intraoperative fund, såsom GB-vægbetændelse og ledsagende adhæsioner. Der er ikke nok rapporter i litteraturen, der beskriver sammenhængen mellem GB-vægvaskularitet og operative fund i henhold til adhæsionsscoringsskalaen. I denne prospektive kliniske undersøgelse havde vi til formål at fremhæve sammenhængen mellem præoperativ kraft Doppler sonografi påvist GB-vægvaskularitet og intraoperative fund - postoperative resultater hos kroniske og akutte kolecystitispatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Gråskala sonografi betragtes generelt som et førstelinjediagnostisk værktøj til patienter med mistanke om galdeblæresygdomme (GB). Når først galdestenen er opdaget hos en patient, der klager over mavesmerter i den øverste højre kvadrant, er den anden bekymring differentialdiagnose, galdekolik eller akut kolecystitis. Visse diagnoser af akut kolecystitis er vigtig, på grund af disse to enheder kræver forskellige behandlinger. Gråskala sonografi har vist sig at være en værdifuld billeddiagnostisk teknik i differentialdiagnostik for akut eller kronisk kolecystitis (1). Ved tilstedeværelse af galdesten har sonografiske fund såsom GB vægfortykkelse og Murphys tegn 90 % følsomhed for diagnosen akut kolecystitis (2). På den anden side kan mavesmerter og medfølgende GB-vægfortykkelse ses i forskellige kliniske scenarier, såsom pancreatitis, hepatitis, skrumpelever og kongestiv hjertesvigt. Specificiteten af ​​disse sonografiske fund er således ikke så høj som deres følsomhed. For at eliminere denne diagnostiske bekymring blev behovet for korrelation mellem diagnostisk værktøj og sygdomsfysiopatologi realiseret. GB-væggen fortykkes og vaskulariseringen øges ved akut kolecystitis, men ved kronisk kolecystitis er fortykkelsen af ​​GB-væggen forårsaget af fibrose. Denne patologiske forskel er et nøglepunkt for at skelne mellem akut og kronisk kolecystitis. Bestemmelse af vaskularisering af GB-væggen med Doppler-sonografi viste værdifulde diagnostiske fordele, og den diagnostiske overlegenhed blev opnået især med power Doppler-sonografi (3).

I dag er laparoskopisk kolecystektomi (LC) blevet den gyldne standardbehandling af benigne galdesygdomme. Selvom den laparoskopiske tilgang til akut kolecystitis har en masse fordele, såsom; færre postoperative smerter, kortere hospitalsophold og bedre kosmetiske resultater, timing af operationen og intraoperative fund af GB-vægbetændelse og sammenvoksninger er afgørende for at udføre en sikker kolecystektomi. Risikoen for blødning og galdevejsskade er signifikant stigning ved tilstedeværelse af alvorlig inflammation og sammenvoksninger (4). Disse resultater kan få kirurgen til at konvertere LC til en åben kolecystektomi.

I teorien kunne øget vaskularitet af GB-væg være forbundet med intraoperative fund, såsom GB-vægbetændelse og ledsagende adhæsioner. Der er ikke nok rapporter i litteraturen, der beskriver sammenhængen mellem GB-vægvaskularitet og operative fund i henhold til adhæsionsscoringsskalaen. I denne prospektive kliniske undersøgelse havde vi til formål at fremhæve sammenhængen mellem præoperativ kraft Doppler sonografi påvist GB-vægvaskularitet og intraoperative fund - postoperative resultater hos kroniske og akutte kolecystitispatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Adana, Kalkun
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 80 cholecystitis-patienter (40 symptomatiske kroniske, 40 akutte).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske patienter med kronisk kolelithiasis, som blev accepteret til laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter med akut kolelithiasis, som blev accepteret til laparoskopisk kolecystektomi i de første 72-96 timer (fra symptomernes opståen), blev diagnosticeret med akut kolecystitis iht. akutte højre øvre kvadrant abdominale smerter med positive Murphys tegn, feber, leukocytose og sonografisk; udspilet GB, tilstedeværelse af galdesten eller slam, GB vægtykkelse på 3 mm eller mere, sonografisk Murphys tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Choledocholithiasis
  • <18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk kolecystitis
Laparoskopisk kolecystektomi blev udført. Galdeblæreadhæsionsscore og intraoperative fund hos patienter blev vurderet. Adhæsionsscore, galdeblæreperforation under dissektionen, konvertering til åben kolecystektomi, operationstid, drænbrug og intraoperative komplikationer blev registreret.
Teknikken, der blev brugt til LC, var den konventionelle fire-trokar-tilgang (10 mm optik ved navlen, 10 mm trokar i epigastrium og to 5 mm trokarer i højre øvre abdomen).
Akut kolecystitis
Laparoskopisk kolecystektomi blev udført. Galdeblæreadhæsionsscore og intraoperative fund hos patienter blev vurderet. Adhæsionsscore, galdeblæreperforation under dissektionen, konvertering til åben kolecystektomi, operationstid, drænbrug og intraoperative komplikationer blev registreret.
Teknikken, der blev brugt til LC, var den konventionelle fire-trokar-tilgang (10 mm optik ved navlen, 10 mm trokar i epigastrium og to 5 mm trokarer i højre øvre abdomen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem vægtykkelse-vaskularitet og adhæsionsgrad
Tidsramme: Op til ti dage
Korrelation mellem galdeblærens vægtykkelse - vaskularitet (målt ved kvantitativ måleskala for galdeblærevægsvaskularitet) og intraoperativ adhæsionsgrad (målt ved galdeblæreadhæsionsscoreskala) hos patienter med kronisk og akut kolecystitis.
Op til ti dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem vaskularitet og galdeblæreperforation
Tidsramme: Op til ti dage
Korrelation mellem galdeblærevægsvaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galdeblærevægvaskularitet) og intraoperativ galdeblæreperforation
Op til ti dage
Korrelation mellem vaskularitet og omdannelse
Tidsramme: Op til ti dage
Korrelation mellem galdeblærevægsvaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galdeblærevægsvaskularitet) og omdannelse til åben kolecystektomi
Op til ti dage
Sammenhæng mellem vaskularitet og operationstid
Tidsramme: Op til ti dage
Korrelation mellem galdeblærevægsvaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galdeblærevægsvaskularitet) og operationstid
Op til ti dage
Korrelation mellem vaskularitet og drænforbrug
Tidsramme: Op til ti dage
Korrelation mellem galdeblærevægsvaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galdeblærevægsvaskularitet) og drænbrug
Op til ti dage
Korrelation mellem vaskularitet og prøve
Tidsramme: Op til tyve dage
Korrelation mellem galdeblærevægsvaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galdeblærevægsvaskularitet) og patologisk vurdering af prøven
Op til tyve dage
Korrelation mellem vægtykkelse og prøve
Tidsramme: Op til tyve dage
Korrelation mellem galdeblærens vægtykkelse og patologisk vurdering af prøven
Op til tyve dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2014

Først opslået (Skøn)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Doppler-Acute cholecystitis (Anden identifikator: Adana Numune Education and Research Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis med kronisk kolecystitis

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Abonner