- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02156947
Korrelation mellem Power Doppler og intraoperative fund af kronisk og akut kolecystitis
Korrelation mellem præoperativ Power Doppler-sonografi og intraoperative fund - Postoperative resultater af kroniske og akutte kolecystitispatienter: Prospektiv klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gråskala sonografi betragtes generelt som et førstelinjediagnostisk værktøj til patienter med mistanke om galdeblæresygdomme (GB). Når først galdestenen er opdaget hos en patient, der klager over mavesmerter i den øverste højre kvadrant, er den anden bekymring differentialdiagnose, galdekolik eller akut kolecystitis. Visse diagnoser af akut kolecystitis er vigtig, på grund af disse to enheder kræver forskellige behandlinger. Gråskala sonografi har vist sig at være en værdifuld billeddiagnostisk teknik i differentialdiagnostik for akut eller kronisk kolecystitis (1). Ved tilstedeværelse af galdesten har sonografiske fund såsom GB vægfortykkelse og Murphys tegn 90 % følsomhed for diagnosen akut kolecystitis (2). På den anden side kan mavesmerter og medfølgende GB-vægfortykkelse ses i forskellige kliniske scenarier, såsom pancreatitis, hepatitis, skrumpelever og kongestiv hjertesvigt. Specificiteten af disse sonografiske fund er således ikke så høj som deres følsomhed. For at eliminere denne diagnostiske bekymring blev behovet for korrelation mellem diagnostisk værktøj og sygdomsfysiopatologi realiseret. GB-væggen fortykkes og vaskulariseringen øges ved akut kolecystitis, men ved kronisk kolecystitis er fortykkelsen af GB-væggen forårsaget af fibrose. Denne patologiske forskel er et nøglepunkt for at skelne mellem akut og kronisk kolecystitis. Bestemmelse af vaskularisering af GB-væggen med Doppler-sonografi viste værdifulde diagnostiske fordele, og den diagnostiske overlegenhed blev opnået især med power Doppler-sonografi (3).
I dag er laparoskopisk kolecystektomi (LC) blevet den gyldne standardbehandling af benigne galdesygdomme. Selvom den laparoskopiske tilgang til akut kolecystitis har en masse fordele, såsom; færre postoperative smerter, kortere hospitalsophold og bedre kosmetiske resultater, timing af operationen og intraoperative fund af GB-vægbetændelse og sammenvoksninger er afgørende for at udføre en sikker kolecystektomi. Risikoen for blødning og galdevejsskade er signifikant stigning ved tilstedeværelse af alvorlig inflammation og sammenvoksninger (4). Disse resultater kan få kirurgen til at konvertere LC til en åben kolecystektomi.
I teorien kunne øget vaskularitet af GB-væg være forbundet med intraoperative fund, såsom GB-vægbetændelse og ledsagende adhæsioner. Der er ikke nok rapporter i litteraturen, der beskriver sammenhængen mellem GB-vægvaskularitet og operative fund i henhold til adhæsionsscoringsskalaen. I denne prospektive kliniske undersøgelse havde vi til formål at fremhæve sammenhængen mellem præoperativ kraft Doppler sonografi påvist GB-vægvaskularitet og intraoperative fund - postoperative resultater hos kroniske og akutte kolecystitispatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatiske patienter med kronisk kolelithiasis, som blev accepteret til laparoskopisk kolecystektomi
- Patienter med akut kolelithiasis, som blev accepteret til laparoskopisk kolecystektomi i de første 72-96 timer (fra symptomernes opståen), blev diagnosticeret med akut kolecystitis iht. akutte højre øvre kvadrant abdominale smerter med positive Murphys tegn, feber, leukocytose og sonografisk; udspilet GB, tilstedeværelse af galdesten eller slam, GB vægtykkelse på 3 mm eller mere, sonografisk Murphys tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Choledocholithiasis
- <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk kolecystitis
Laparoskopisk kolecystektomi blev udført.
Galdeblæreadhæsionsscore og intraoperative fund hos patienter blev vurderet.
Adhæsionsscore, galdeblæreperforation under dissektionen, konvertering til åben kolecystektomi, operationstid, drænbrug og intraoperative komplikationer blev registreret.
|
Teknikken, der blev brugt til LC, var den konventionelle fire-trokar-tilgang (10 mm optik ved navlen, 10 mm trokar i epigastrium og to 5 mm trokarer i højre øvre abdomen).
|
|
Akut kolecystitis
Laparoskopisk kolecystektomi blev udført.
Galdeblæreadhæsionsscore og intraoperative fund hos patienter blev vurderet.
Adhæsionsscore, galdeblæreperforation under dissektionen, konvertering til åben kolecystektomi, operationstid, drænbrug og intraoperative komplikationer blev registreret.
|
Teknikken, der blev brugt til LC, var den konventionelle fire-trokar-tilgang (10 mm optik ved navlen, 10 mm trokar i epigastrium og to 5 mm trokarer i højre øvre abdomen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem vægtykkelse-vaskularitet og adhæsionsgrad
Tidsramme: Op til ti dage
|
Korrelation mellem galdeblærens vægtykkelse - vaskularitet (målt ved kvantitativ måleskala for galdeblærevægsvaskularitet) og intraoperativ adhæsionsgrad (målt ved galdeblæreadhæsionsscoreskala) hos patienter med kronisk og akut kolecystitis.
|
Op til ti dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem vaskularitet og galdeblæreperforation
Tidsramme: Op til ti dage
|
Korrelation mellem galdeblærevægsvaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galdeblærevægvaskularitet) og intraoperativ galdeblæreperforation
|
Op til ti dage
|
|
Korrelation mellem vaskularitet og omdannelse
Tidsramme: Op til ti dage
|
Korrelation mellem galdeblærevægsvaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galdeblærevægsvaskularitet) og omdannelse til åben kolecystektomi
|
Op til ti dage
|
|
Sammenhæng mellem vaskularitet og operationstid
Tidsramme: Op til ti dage
|
Korrelation mellem galdeblærevægsvaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galdeblærevægsvaskularitet) og operationstid
|
Op til ti dage
|
|
Korrelation mellem vaskularitet og drænforbrug
Tidsramme: Op til ti dage
|
Korrelation mellem galdeblærevægsvaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galdeblærevægsvaskularitet) og drænbrug
|
Op til ti dage
|
|
Korrelation mellem vaskularitet og prøve
Tidsramme: Op til tyve dage
|
Korrelation mellem galdeblærevægsvaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galdeblærevægsvaskularitet) og patologisk vurdering af prøven
|
Op til tyve dage
|
|
Korrelation mellem vægtykkelse og prøve
Tidsramme: Op til tyve dage
|
Korrelation mellem galdeblærens vægtykkelse og patologisk vurdering af prøven
|
Op til tyve dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Doppler-Acute cholecystitis (Anden identifikator: Adana Numune Education and Research Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kolecystitis med kronisk kolecystitis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAkut kalculøs cholecystitis -kandidat til tidlig kolecystektomiItalien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)Italien
-
Aichi Medical UniversityRekrutteringAkut Calculous CholecystitisJapan
-
Aswan UniversityAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Galdeblæreempyem | GaldeblæremukokèleEgypten
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse