Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między badaniem Power Doppler a śródoperacyjnymi wynikami przewlekłego i ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego

3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Korelacja między przedoperacyjną ultrasonografią dopplerowską a wynikami śródoperacyjnymi — wyniki pooperacyjne pacjentów z przewlekłym i ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego: prospektywne badanie kliniczne

Teoretycznie zwiększone unaczynienie ściany GB może być związane z objawami śródoperacyjnymi, takimi jak zapalenie ściany GB i towarzyszące zrosty. W piśmiennictwie nie ma wystarczającej liczby doniesień opisujących korelację między unaczynieniem ściany GB a wynikami operacyjnymi według skali zrostów. W tym prospektywnym badaniu klinicznym naszym celem było podkreślenie korelacji między unaczynieniem ściany GB wykrytym przedoperacyjnym badaniem ultrasonograficznym Power Doppler a wynikami śródoperacyjnymi — wynikami pooperacyjnymi pacjentów z przewlekłym i ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ultrasonografia w skali szarości jest ogólnie uważana za narzędzie diagnostyczne pierwszego rzutu u pacjentów z podejrzeniem choroby pęcherzyka żółciowego (GB). Po wykryciu kamieni żółciowych u pacjenta, który skarży się na ból brzucha w prawym górnym kwadrancie, drugim problemem jest diagnostyka różnicowa, kolka żółciowa lub ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego. Pewne rozpoznanie ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego jest ważne, ponieważ te dwie jednostki chorobowe wymagają odmiennego leczenia. Udowodniono, że ultrasonografia w skali szarości jest cenną techniką obrazowania w diagnostyce różnicowej ostrego lub przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego (1). W obecności kamieni żółciowych wyniki badań ultrasonograficznych, takie jak pogrubienie ścian pęcherzyka żółciowego i objaw Murphy'ego, mają 90% czułość w rozpoznawaniu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego (2). Z drugiej strony ból brzucha i towarzyszące mu pogrubienie ściany GB można zaobserwować w różnych scenariuszach klinicznych, takich jak zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, marskość wątroby i zastoinowa niewydolność serca. Zatem specyficzność tych wyników badań ultrasonograficznych nie jest tak wysoka, jak ich czułość. Aby wyeliminować ten problem diagnostyczny, zdano sobie sprawę z potrzeby korelacji między narzędziem diagnostycznym a fizjopatologią choroby. Ściana GB jest pogrubiona, a unaczynienie zwiększone w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego, ale w przewlekłym zapaleniu pęcherzyka żółciowego pogrubienie ściany GB jest spowodowane zwłóknieniem. Ta patologiczna różnica jest kluczowa dla rozróżnienia ostrego i przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego. Określenie unaczynienia ściany GB za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej wykazało cenne korzyści diagnostyczne, a przewagę diagnostyczną uzyskano zwłaszcza za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej mocy (3).

Obecnie cholecystektomia laparoskopowa (LC) stała się złotym standardem leczenia łagodnych chorób dróg żółciowych. Chociaż laparoskopowe podejście do ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego ma wiele zalet, takich jak; mniejszy ból pooperacyjny, krótszy pobyt w szpitalu i lepsze efekty kosmetyczne, czas operacji oraz śródoperacyjne stwierdzenie stanu zapalnego i zrostów ściany GB mają kluczowe znaczenie dla bezpiecznego wykonania cholecystektomii. Ryzyko krwawienia i urazu dróg żółciowych znacznie wzrasta w obecności ciężkiego stanu zapalnego i zrostów (4). Odkrycia te mogą skłonić chirurga do konwersji LC na otwartą cholecystektomię.

Teoretycznie zwiększone unaczynienie ściany GB może być związane z objawami śródoperacyjnymi, takimi jak zapalenie ściany GB i towarzyszące zrosty. W piśmiennictwie nie ma wystarczającej liczby doniesień opisujących korelację między unaczynieniem ściany GB a wynikami operacyjnymi według skali zrostów. W tym prospektywnym badaniu klinicznym naszym celem było podkreślenie korelacji między unaczynieniem ściany GB wykrytym przedoperacyjnym badaniem ultrasonograficznym Power Doppler a wynikami śródoperacyjnymi — wynikami pooperacyjnymi pacjentów z przewlekłym i ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie 80 pacjentów z zapaleniem pęcherzyka żółciowego (40 objawowe przewlekłe, 40 ostre).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawową przewlekłą kamicą żółciową, którzy zostali przyjęci do cholecystektomii laparoskopowej
  • Pacjenci z ostrą kamicą pęcherzyka żółciowego, którzy zostali przyjęci do cholecystektomii laparoskopowej w ciągu pierwszych 72-96 godzin (od początku objawów). ostry ból brzucha w prawym górnym kwadrancie brzucha z dodatnim objawem Murphy'ego, gorączką, leukocytozą i ultrasonograficznie; rozdęty GB, obecność kamieni żółciowych lub szlamu, grubość ściany GB 3 mm lub więcej, ultrasonograficzny objaw Murphy'ego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kamica żółciowa
  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego
Wykonano cholecystektomię laparoskopową. Oceniano stopień zrostu pęcherzyka żółciowego oraz wyniki śródoperacyjne pacjentów. Rejestrowano stopień zrostu, perforację pęcherzyka żółciowego podczas preparowania, konwersję do cholecystektomii otwartej, czas operacji, zużycie drenu i powikłania śródoperacyjne.
Techniką stosowaną do LC było konwencjonalne podejście z czterema trokarami (10-milimetrowy optyk w pępku, 10-milimetrowy trokar w nadbrzuszu i dwa 5-milimetrowe trokary w prawej nadbrzuszu).
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
Wykonano cholecystektomię laparoskopową. Oceniano stopień zrostu pęcherzyka żółciowego oraz wyniki śródoperacyjne pacjentów. Rejestrowano stopień zrostu, perforację pęcherzyka żółciowego podczas preparowania, konwersję do cholecystektomii otwartej, czas operacji, zużycie drenu i powikłania śródoperacyjne.
Techniką stosowaną do LC było konwencjonalne podejście z czterema trokarami (10-milimetrowy optyk w pępku, 10-milimetrowy trokar w nadbrzuszu i dwa 5-milimetrowe trokary w prawej nadbrzuszu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między grubością ściany a unaczynieniem a stopniem adhezji
Ramy czasowe: Do dziesięciu dni
Korelacja między grubością ściany pęcherzyka żółciowego a unaczynieniem (mierzonym ilościowym pomiarem unaczynienia ściany pęcherzyka żółciowego) a śródoperacyjnym stopniem zrostu (mierzonym skalą punktową zrostu pęcherzyka żółciowego) u pacjentów z przewlekłym i ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego.
Do dziesięciu dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między unaczynieniem a perforacją pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: Do dziesięciu dni
Korelacja między unaczynieniem ściany pęcherzyka żółciowego (mierzona za pomocą ilościowej skali pomiaru unaczynienia ściany pęcherzyka żółciowego) a śródoperacyjną perforacją pęcherzyka żółciowego
Do dziesięciu dni
Korelacja między unaczynieniem a konwersją
Ramy czasowe: Do dziesięciu dni
Korelacja między unaczynieniem ściany pęcherzyka żółciowego (mierzona za pomocą ilościowej skali pomiaru unaczynienia ściany pęcherzyka żółciowego) a konwersją do otwartej cholecystektomii
Do dziesięciu dni
Korelacja między unaczynieniem a czasem operacji
Ramy czasowe: Do dziesięciu dni
Korelacja między unaczynieniem ściany pęcherzyka żółciowego (mierzona ilościową skalą pomiaru unaczynienia ściany pęcherzyka żółciowego) a czasem operacji
Do dziesięciu dni
Korelacja między unaczynieniem a zużyciem drenażu
Ramy czasowe: Do dziesięciu dni
Korelacja między unaczynieniem ściany pęcherzyka żółciowego (mierzona za pomocą ilościowej skali pomiaru unaczynienia ściany pęcherzyka żółciowego) a zużyciem drenażu
Do dziesięciu dni
Korelacja między unaczynieniem a próbką
Ramy czasowe: Do dwudziestu dni
Korelacja między unaczynieniem ściany pęcherzyka żółciowego (mierzona za pomocą ilościowej skali pomiaru unaczynienia ściany pęcherzyka żółciowego) a patologiczną oceną próbki
Do dwudziestu dni
Korelacja między grubością ścianki a próbką
Ramy czasowe: Do dwudziestu dni
Korelacja między grubością ściany pęcherzyka żółciowego a patologiczną oceną próbki
Do dwudziestu dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Doppler-Acute cholecystitis (Inny identyfikator: Adana Numune Education and Research Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj