- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02156947
Korrelasjon mellom kraftdoppler og intraoperative funn av kronisk og akutt kolecystitt
Korrelasjon mellom preoperativ kraftdopplersonografi og intraoperative funn - postoperative utfall hos pasienter med kronisk og akutt kolecystitt: prospektiv klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gråskala sonografi anses generelt som et førstelinjediagnostisk verktøy for pasienter med mistanke om galleblæresykdommer (GB). Når gallesteinen er oppdaget hos en pasient som klager over magesmerter i øvre høyre kvadrant, er den andre bekymringen differensialdiagnose, gallekolikk eller akutt kolecystitt. Viss diagnose av akutt kolecystitt er viktig, på grunn av disse to enhetene krever forskjellige behandlinger. Gråskala sonografi har vist seg å være en verdifull bildebehandlingsteknikk ved differensialdiagnostikk ved akutt eller kronisk kolecystitt (1). Ved tilstedeværelse av gallestein har sonografiske funn som GB-veggfortykkelse og Murphy-tegn 90 % sensitivitet for diagnosen akutt kolecystitt (2). På den annen side kan magesmerter og medfølgende GB-veggfortykkelse sees i forskjellige kliniske scenarier som pankreatitt, hepatitt, skrumplever og kongestiv hjertesvikt. Dermed er ikke spesifisiteten til disse sonografiske funnene like høye som deres sensitivitet. For å eliminere denne diagnostiske bekymringen, ble behovet for korrelasjon mellom diagnostisk verktøy og sykdomsfysiopatologi realisert. GB-veggen er fortykket og vaskulariseringen økes ved akutt kolecystitt, men ved kronisk kolecystitt er fortykkelsen av GB-veggen forårsaket av fibrose. Denne patologiske forskjellen er et nøkkelpunkt for å skille mellom akutt og kronisk kolecystitt. Bestemmelse av vaskulariseringen av GB-veggen med Doppler-sonografi ble vist verdifulle diagnostiske fordeler, og den diagnostiske overlegenheten ble oppnådd spesielt med kraftdoppler-sonografi (3).
I dag har laparoskopisk kolecystektomi (LC) blitt gullstandardbehandlingen for benigne gallesykdommer. Selv om den laparoskopiske tilnærmingen til akutt kolecystitt har mange fordeler, for eksempel; mindre postoperativ smerte, kortere sykehusopphold og bedre kosmetiske resultater, tidspunkt for operasjonen og intraoperative funn av GB-veggbetennelse og sammenvoksninger er avgjørende for å utføre en sikker kolecystektomi. Risikoen for blødning og skade på gallegangene øker betydelig ved alvorlige betennelser og sammenvoksninger (4). Disse funnene kan føre til at kirurgen konverterer LC til en åpen kolecystektomi.
I teorien kan økt vaskularitet av GB-veggen være assosiert med intraoperative funn, slik som GB-veggbetennelse og medfølgende adhesjoner. Det er ikke nok rapporter i litteraturen som beskriver korrelasjonen mellom GB-veggvaskularitet og operative funn i henhold til adhesjonsscoringsskala. I denne prospektive kliniske studien hadde vi som mål å fremheve sammenhengen mellom preoperativ kraft Doppler sonografi oppdaget GB veggvaskularitet og intraoperative funn - postoperative utfall hos kroniske og akutte kolecystittpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatiske pasienter med kronisk kolelitiasis, som ble akseptert til laparoskopisk kolecystektomi
- Akutt kolelitiasispasienter, som ble akseptert til laparoskopisk kolecystektomi i løpet av de første 72-96 timene (fra symptomdebut), Akutt kolecystittdiagnose ble stilt i henhold til; akutt høyre øvre kvadrant magesmerter med positive Murphys tegn, feber, leukocytose og sonografisk; utspilt GB, tilstedeværelse av gallestein eller slam, GB veggtykkelse på 3 mm eller mer, sonografisk Murphys tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Choledocholithiasis
- <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk kolecystitt
Laparoskopisk kolecystektomi ble utført.
Galleblærens adhesjonsscore og intraoperative funn hos pasienter ble vurdert.
Adhesjonsskåre, perforering av galleblæren under disseksjonen, konvertering til åpen kolecystektomi, operasjonstid, drenbruk og intraoperative komplikasjoner ble registrert.
|
Teknikken som ble brukt for LC var den konvensjonelle fire-trokar-tilnærmingen (10 mm optikk ved navlen, 10 mm trokar i epigastrium og to 5 mm trokarer i høyre øvre del av magen).
|
|
Akutt kolecystitt
Laparoskopisk kolecystektomi ble utført.
Galleblærens adhesjonsscore og intraoperative funn hos pasienter ble vurdert.
Adhesjonsskåre, perforering av galleblæren under disseksjonen, konvertering til åpen kolecystektomi, operasjonstid, drenbruk og intraoperative komplikasjoner ble registrert.
|
Teknikken som ble brukt for LC var den konvensjonelle fire-trokar-tilnærmingen (10 mm optikk ved navlen, 10 mm trokar i epigastrium og to 5 mm trokarer i høyre øvre del av magen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom veggtykkelse-vaskularitet og adhesjonsgrad
Tidsramme: Opptil ti dager
|
Korrelasjon mellom galleblærens veggtykkelse - vaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galleblærens vaskularitet) og intraoperativ adhesjonsgrad (målt ved galleblærens adhesjonsscoreskala) hos pasienter med kronisk og akutt kolecystitt.
|
Opptil ti dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom vaskularitet og perforering av galleblæren
Tidsramme: Opptil ti dager
|
Korrelasjon mellom vaskularitet i galleblæren (målt ved kvantativ måleskala for vaskularitet i galleblæren) og intraoperativ galleblæreperforasjon
|
Opptil ti dager
|
|
Korrelasjon mellom vaskularitet og konvertering
Tidsramme: Opptil ti dager
|
Korrelasjon mellom vaskularitet i galleblæren (målt ved kvantativ måleskala for vaskularitet i galleblæren) og konvertering til åpen kolecystektomi
|
Opptil ti dager
|
|
Sammenheng mellom vaskularitet og operasjonstid
Tidsramme: Opptil ti dager
|
Korrelasjon mellom vaskularitet i galleblæren (målt ved kvantativ måleskala for vaskularitet i galleblæren) og operasjonstid
|
Opptil ti dager
|
|
Korrelasjon mellom vaskularitet og drenbruk
Tidsramme: Opptil ti dager
|
Korrelasjon mellom vaskularitet i galleblæren (målt ved kvantativ måleskala for vaskularitet i galleblæren) og dreneringsbruk
|
Opptil ti dager
|
|
Korrelasjon mellom vaskularitet og prøve
Tidsramme: Opptil tjue dager
|
Korrelasjon mellom vaskularitet i galleblæren (som målt ved kvantativ måleskala for vaskularitet i galleblæren) og patologisk vurdering av prøven
|
Opptil tjue dager
|
|
Korrelasjon mellom veggtykkelse og prøve
Tidsramme: Opptil tjue dager
|
Korrelasjon mellom galleblærens veggtykkelse og patologisk vurdering av prøven
|
Opptil tjue dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Doppler-Acute cholecystitis (Annen identifikator: Adana Numune Education and Research Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .