Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom kraftdoppler og intraoperative funn av kronisk og akutt kolecystitt

3. juni 2014 oppdatert av: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Korrelasjon mellom preoperativ kraftdopplersonografi og intraoperative funn - postoperative utfall hos pasienter med kronisk og akutt kolecystitt: prospektiv klinisk studie

I teorien kan økt vaskularitet av GB-veggen være assosiert med intraoperative funn, slik som GB-veggbetennelse og medfølgende adhesjoner. Det er ikke nok rapporter i litteraturen som beskriver korrelasjonen mellom GB-veggvaskularitet og operative funn i henhold til adhesjonsscoringsskala. I denne prospektive kliniske studien hadde vi som mål å fremheve sammenhengen mellom preoperativ kraft Doppler sonografi oppdaget GB veggvaskularitet og intraoperative funn - postoperative utfall hos kroniske og akutte kolecystittpasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gråskala sonografi anses generelt som et førstelinjediagnostisk verktøy for pasienter med mistanke om galleblæresykdommer (GB). Når gallesteinen er oppdaget hos en pasient som klager over magesmerter i øvre høyre kvadrant, er den andre bekymringen differensialdiagnose, gallekolikk eller akutt kolecystitt. Viss diagnose av akutt kolecystitt er viktig, på grunn av disse to enhetene krever forskjellige behandlinger. Gråskala sonografi har vist seg å være en verdifull bildebehandlingsteknikk ved differensialdiagnostikk ved akutt eller kronisk kolecystitt (1). Ved tilstedeværelse av gallestein har sonografiske funn som GB-veggfortykkelse og Murphy-tegn 90 % sensitivitet for diagnosen akutt kolecystitt (2). På den annen side kan magesmerter og medfølgende GB-veggfortykkelse sees i forskjellige kliniske scenarier som pankreatitt, hepatitt, skrumplever og kongestiv hjertesvikt. Dermed er ikke spesifisiteten til disse sonografiske funnene like høye som deres sensitivitet. For å eliminere denne diagnostiske bekymringen, ble behovet for korrelasjon mellom diagnostisk verktøy og sykdomsfysiopatologi realisert. GB-veggen er fortykket og vaskulariseringen økes ved akutt kolecystitt, men ved kronisk kolecystitt er fortykkelsen av GB-veggen forårsaket av fibrose. Denne patologiske forskjellen er et nøkkelpunkt for å skille mellom akutt og kronisk kolecystitt. Bestemmelse av vaskulariseringen av GB-veggen med Doppler-sonografi ble vist verdifulle diagnostiske fordeler, og den diagnostiske overlegenheten ble oppnådd spesielt med kraftdoppler-sonografi (3).

I dag har laparoskopisk kolecystektomi (LC) blitt gullstandardbehandlingen for benigne gallesykdommer. Selv om den laparoskopiske tilnærmingen til akutt kolecystitt har mange fordeler, for eksempel; mindre postoperativ smerte, kortere sykehusopphold og bedre kosmetiske resultater, tidspunkt for operasjonen og intraoperative funn av GB-veggbetennelse og sammenvoksninger er avgjørende for å utføre en sikker kolecystektomi. Risikoen for blødning og skade på gallegangene øker betydelig ved alvorlige betennelser og sammenvoksninger (4). Disse funnene kan føre til at kirurgen konverterer LC til en åpen kolecystektomi.

I teorien kan økt vaskularitet av GB-veggen være assosiert med intraoperative funn, slik som GB-veggbetennelse og medfølgende adhesjoner. Det er ikke nok rapporter i litteraturen som beskriver korrelasjonen mellom GB-veggvaskularitet og operative funn i henhold til adhesjonsscoringsskala. I denne prospektive kliniske studien hadde vi som mål å fremheve sammenhengen mellom preoperativ kraft Doppler sonografi oppdaget GB veggvaskularitet og intraoperative funn - postoperative utfall hos kroniske og akutte kolecystittpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Adana, Tyrkia
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 80 kolecystittpasienter (40 symptomatiske kroniske, 40 akutte).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatiske pasienter med kronisk kolelitiasis, som ble akseptert til laparoskopisk kolecystektomi
  • Akutt kolelitiasispasienter, som ble akseptert til laparoskopisk kolecystektomi i løpet av de første 72-96 timene (fra symptomdebut), Akutt kolecystittdiagnose ble stilt i henhold til; akutt høyre øvre kvadrant magesmerter med positive Murphys tegn, feber, leukocytose og sonografisk; utspilt GB, tilstedeværelse av gallestein eller slam, GB veggtykkelse på 3 mm eller mer, sonografisk Murphys tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Choledocholithiasis
  • <18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk kolecystitt
Laparoskopisk kolecystektomi ble utført. Galleblærens adhesjonsscore og intraoperative funn hos pasienter ble vurdert. Adhesjonsskåre, perforering av galleblæren under disseksjonen, konvertering til åpen kolecystektomi, operasjonstid, drenbruk og intraoperative komplikasjoner ble registrert.
Teknikken som ble brukt for LC var den konvensjonelle fire-trokar-tilnærmingen (10 mm optikk ved navlen, 10 mm trokar i epigastrium og to 5 mm trokarer i høyre øvre del av magen).
Akutt kolecystitt
Laparoskopisk kolecystektomi ble utført. Galleblærens adhesjonsscore og intraoperative funn hos pasienter ble vurdert. Adhesjonsskåre, perforering av galleblæren under disseksjonen, konvertering til åpen kolecystektomi, operasjonstid, drenbruk og intraoperative komplikasjoner ble registrert.
Teknikken som ble brukt for LC var den konvensjonelle fire-trokar-tilnærmingen (10 mm optikk ved navlen, 10 mm trokar i epigastrium og to 5 mm trokarer i høyre øvre del av magen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom veggtykkelse-vaskularitet og adhesjonsgrad
Tidsramme: Opptil ti dager
Korrelasjon mellom galleblærens veggtykkelse - vaskularitet (målt ved kvantativ måleskala for galleblærens vaskularitet) og intraoperativ adhesjonsgrad (målt ved galleblærens adhesjonsscoreskala) hos pasienter med kronisk og akutt kolecystitt.
Opptil ti dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom vaskularitet og perforering av galleblæren
Tidsramme: Opptil ti dager
Korrelasjon mellom vaskularitet i galleblæren (målt ved kvantativ måleskala for vaskularitet i galleblæren) og intraoperativ galleblæreperforasjon
Opptil ti dager
Korrelasjon mellom vaskularitet og konvertering
Tidsramme: Opptil ti dager
Korrelasjon mellom vaskularitet i galleblæren (målt ved kvantativ måleskala for vaskularitet i galleblæren) og konvertering til åpen kolecystektomi
Opptil ti dager
Sammenheng mellom vaskularitet og operasjonstid
Tidsramme: Opptil ti dager
Korrelasjon mellom vaskularitet i galleblæren (målt ved kvantativ måleskala for vaskularitet i galleblæren) og operasjonstid
Opptil ti dager
Korrelasjon mellom vaskularitet og drenbruk
Tidsramme: Opptil ti dager
Korrelasjon mellom vaskularitet i galleblæren (målt ved kvantativ måleskala for vaskularitet i galleblæren) og dreneringsbruk
Opptil ti dager
Korrelasjon mellom vaskularitet og prøve
Tidsramme: Opptil tjue dager
Korrelasjon mellom vaskularitet i galleblæren (som målt ved kvantativ måleskala for vaskularitet i galleblæren) og patologisk vurdering av prøven
Opptil tjue dager
Korrelasjon mellom veggtykkelse og prøve
Tidsramme: Opptil tjue dager
Korrelasjon mellom galleblærens veggtykkelse og patologisk vurdering av prøven
Opptil tjue dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Doppler-Acute cholecystitis (Annen identifikator: Adana Numune Education and Research Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere