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パワードップラーと慢性および急性胆嚢炎の術中所見との相関

2014年6月3日 更新者:Recep Aktimur、Samsun Education and Research Hospital

術前パワードップラー超音波検査と術中所見との相関 - 慢性および急性胆嚢炎患者の術後転帰:前向き臨床研究

理論的には、GB 壁の血管分布の増加は、GB 壁の炎症やそれに伴う癒着などの術中所見と関連している可能性があります。 GB壁の血管分布と癒着スコアリングスケールによる手術所見との相関関係を説明している文献には十分な報告がありません。 この前向き臨床研究では、術前のパワードップラー超音波検査で検出された GB 壁の血管分布と術中所見 (慢性および急性胆嚢炎患者の術後転帰) との相関関係を強調することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

グレースケール超音波検査は、一般に、胆嚢 (GB) 疾患が疑われる患者の第一選択の診断ツールと見なされています。 右上腹部の腹痛を訴える患者で胆石が検出されると、次に懸念されるのは鑑別診断、胆道疝痛または急性胆嚢炎です。 急性胆嚢炎の特定の診断は重要です。なぜなら、これら 2 つのエンティティは異なる治療を必要とするからです。 グレースケール超音波検査は、急性または慢性胆嚢炎の鑑別診断において価値のある画像技術であることが証明されています (1)。 胆石が存在する場合、GB 壁肥厚やマーフィー徴候などの超音波所見は、急性胆嚢炎の診断において 90% の感度を示します (2)。 一方、腹痛とそれに伴う GB 壁の肥厚は、膵炎、肝炎、肝硬変、うっ血性心不全などのさまざまな臨床シナリオで見られます。 したがって、これらの超音波所見の特異性は、感度ほど高くはありません。 この診断上の懸念を解消するために、診断ツールと疾患の生理病理学との相関関係の必要性が認識されました。 急性胆嚢炎では GB 壁が肥厚し、血管新生が増加しますが、慢性胆嚢炎では GB 壁の肥厚は線維症によって引き起こされます。 この病理学的な違いは、急性胆嚢炎と慢性胆嚢炎を区別する重要なポイントです。 ドップラー超音波検査でGB壁の血管新生を決定することは、貴重な診断上の利点を示し、特にパワードップラー超音波検査で診断上の優位性が得られました(3)。

今日、腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) は、良性胆道疾患のゴールド スタンダード治療となっています。 ただし、急性胆嚢炎への腹腔鏡的アプローチには、次のような多くの利点があります。安全な胆嚢摘出術を行うには、術後の痛みの軽減、入院期間の短縮、美容上の結果の改善、手術のタイミング、術中のGB壁の炎症と癒着の所見が重要です。 重度の炎症や癒着があると、出血や胆管損傷のリスクが大幅に高まります (4)。 これらの発見により、外科医は LC を開腹胆嚢摘出術に変更する可能性があります。

理論的には、GB 壁の血管分布の増加は、GB 壁の炎症やそれに伴う癒着などの術中所見と関連している可能性があります。 GB壁の血管分布と癒着スコアリングスケールによる手術所見との相関関係を説明している文献には十分な報告がありません。 この前向き臨床研究では、術前のパワードップラー超音波検査で検出された GB 壁の血管分布と術中所見 (慢性および急性胆嚢炎患者の術後転帰) との相関関係を強調することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adana、七面鳥
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計 80 人の胆嚢炎患者 (慢性 40 人、急性 40 人)。

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受け入れた症候性慢性胆石症患者
  • 最初の72~96時間(症状の発症から)に腹腔鏡下胆嚢摘出術を受け入れた急性胆石症患者。陽性のマーフィー徴候、発熱、白血球増多および超音波検査を伴う急性の右上腹部痛。 GB の拡張、胆石またはスラッジの存在、GB 壁の厚さが 3 mm 以上、超音波検査によるマーフィー徴候。

除外基準:

  • 総胆管結石症
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性胆嚢炎
腹腔鏡下胆嚢摘出術を施行した。 患者の胆嚢癒着スコアと術中所見を評価した。 癒着スコア、解剖中の胆嚢穿孔、開腹胆嚢摘出術への転換、手術時間、ドレーンの使用および術中合併症を記録した。
LC に使用される技術は、従来の 4 トロカール アプローチ (臍の 10 mm 光学、みぞおちの 10 mm トロカール、右上腹部の 2 つの 5 mm トロカール) でした。
急性胆嚢炎
腹腔鏡下胆嚢摘出術を施行した。 患者の胆嚢癒着スコアと術中所見を評価した。 癒着スコア、解剖中の胆嚢穿孔、開腹胆嚢摘出術への転換、手術時間、ドレーンの使用および術中合併症を記録した。
LC に使用される技術は、従来の 4 トロカール アプローチ (臍の 10 mm 光学、みぞおちの 10 mm トロカール、右上腹部の 2 つの 5 mm トロカール) でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肉厚血管分布と接着グレードの相関
時間枠:最大10日
慢性および急性胆嚢炎患者の胆嚢壁厚 - 血管分布 (胆嚢壁血管分布の定量的測定スケールで測定) と術中癒着グレード (胆嚢癒着スコアリングスケールで測定) との相関。
最大10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管分布と胆嚢穿孔の相関
時間枠:最大10日
胆嚢壁血管分布(胆嚢壁血管分布の定量的測定スケールで測定)と術中胆嚢穿孔との相関
最大10日
血管分布と変換の間の相関
時間枠:最大10日
胆嚢壁血管分布(胆嚢壁血管分布の定量的測定スケールで測定)と開腹胆嚢摘出術への転換との相関
最大10日
血管分布と手術時間の相関
時間枠:最大10日
胆嚢壁血管量(胆嚢壁血管量の定量的測定スケールで測定)と手術時間の相関
最大10日
血管分布とドレーン使用量の相関
時間枠:最大10日
胆嚢壁血管量(胆嚢壁血管量の定量的測定スケールで測定)とドレーン使用量の相関
最大10日
血管分布と標本の相関
時間枠:20日まで
胆嚢壁血管分布(胆嚢壁血管分布の定量的測定スケールで測定)と標本の病理学的評価との相関
20日まで
肉厚と試験片の相関
時間枠:20日まで
胆嚢壁の厚さと標本の病理学的評価との相関
20日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Recep Aktimur、Samsun Education and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月3日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Doppler-Acute cholecystitis (その他の識別子:Adana Numune Education and Research Hospital)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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