Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Power Dopplerin ja kroonisen ja akuutin kolekystiitin intraoperatiivisten löydösten välinen korrelaatio

tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Preoperatiivisen tehodopplersonografian ja leikkauksen sisäisten löydösten välinen korrelaatio – kroonisen ja akuutin kolekystiittipotilaiden leikkauksen jälkeiset tulokset: Prospektiivinen kliininen tutkimus

Teoriassa GB-seinän lisääntynyt verisuonisuus voi liittyä intraoperatiivisiin löydöksiin, kuten GB-seinämän tulehdukseen ja siihen liittyviin kiinnikkeisiin. Kirjallisuudessa ei ole riittävästi raportteja, jotka kuvaavat korrelaatiota GB seinämän verisuonisuuden ja leikkauksen löydösten välillä adheesion pisteytysasteikon mukaan. Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa pyrimme tuomaan esiin korrelaatiota preoperatiivisen teho-Doppler-sonografialla havaitun GB-seinämän verisuonten ja intraoperatiivisten löydösten - kroonisen ja akuutin kolekystiittipotilaiden postoperatiivisten tulosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Harmaasävysonografiaa pidetään yleensä ensilinjan diagnostisena työkaluna potilaille, joilla epäillään sappirakon (GB) sairauksia. Kun sappikivi havaitaan potilaalla, joka valittaa vatsakipua oikeassa yläkvadrantissa, toinen huolenaihe on erotusdiagnoosi, sappikoliikki tai akuutti kolekystiitti. Tietty akuutin kolekystiitin diagnoosi on tärkeä, koska nämä kaksi kokonaisuutta vaativat erilaisia ​​​​hoitoja. Harmaasävysonografia on osoittautunut arvokkaaksi kuvantamistekniikaksi akuutin tai kroonisen kolekystiitin erotusdiagnoosissa (1). Sappikivien läsnä ollessa sonografiset löydökset, kuten GB seinämän paksuuntuminen ja Murphyn merkki, ovat 90 % herkkiä akuutin kolekystiitin diagnosoimiseksi (2). Toisaalta vatsakipu ja siihen liittyvä GB seinämän paksuuntuminen voidaan nähdä erilaisissa kliinisissä skenaarioissa, kuten haimatulehdus, hepatiitti, kirroosi ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Siten näiden sonografisten löydösten spesifisyys ei ole yhtä korkea kuin niiden herkkyys. Tämän diagnostisen huolen poistamiseksi havaittiin tarve korrelaatiolle diagnostisen työkalun ja taudin fysiopatologian välillä. Akuutissa kolekystiitissä GB-seinämä paksuuntuu ja vaskularisaatio lisääntyy, mutta kroonisessa kolekystiitissä GB seinämän paksuuntuminen johtuu fibroosista. Tämä patologinen ero on avainkohta akuutin ja kroonisen kolekystiitin erottamisessa. GB-seinämän vaskularisaation määrittäminen Doppler-sonografialla osoitti arvokkaita diagnostisia etuja, ja diagnostinen ylivoima saavutettiin erityisesti teho-Doppler-sonografialla (3).

Nykyään laparoskooppisesta kolekystektomiasta (LC) on tullut hyvänlaatuisten sappisairauksien kultainen standardihoito. Vaikka laparoskooppisella lähestymistavalla akuuttiin kolekystiittiin on paljon etuja, kuten; Vähemmän postoperatiivista kipua, lyhyempää sairaalahoitoa ja paremmat kosmeettiset tulokset, leikkauksen ajoitus ja leikkauksen sisäiset GB-seinän tulehduksen ja kiinnikkeiden löydökset ovat kriittisiä turvallisen kolekystektomian suorittamiseksi. Verenvuodon ja sappitievaurioiden riski kasvaa merkittävästi vakavan tulehduksen ja kiinnikkeiden yhteydessä (4). Nämä löydökset voivat saada kirurgin muuttamaan LC:n avoimeksi kolekystektomiaksi.

Teoriassa GB-seinän lisääntynyt verisuonisuus voi liittyä intraoperatiivisiin löydöksiin, kuten GB-seinämän tulehdukseen ja siihen liittyviin kiinnikkeisiin. Kirjallisuudessa ei ole riittävästi raportteja, jotka kuvaavat korrelaatiota GB seinämän verisuonisuuden ja leikkauksen löydösten välillä adheesion pisteytysasteikon mukaan. Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa pyrimme tuomaan esiin korrelaatiota preoperatiivisen teho-Doppler-sonografialla havaitun GB-seinämän verisuonten ja intraoperatiivisten löydösten - kroonisen ja akuutin kolekystiittipotilaiden postoperatiivisten tulosten välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Adana, Turkki
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 80 kolekystiittipotilasta (40 oireista kroonista, 40 akuuttia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireiset krooniset sappikivitautipotilaat, joille on hyväksytty laparoskooppinen kolekystektomia
  • Akuutti kolekystiittipotilaat, jotka hyväksyttiin laparoskooppiseen kolekystektomiaan ensimmäisten 72-96 tunnin aikana (oireiden alkamisesta), Akuutti kolekystiitti -diagnoosi tehtiin; akuutti oikean yläkvadrantin vatsakipu, jossa on positiivinen Murphyn merkki, kuume, leukosytoosi ja sonografisesti; laajentunut GB, sappikiviä tai lietettä, GB seinämän paksuus 3 mm tai enemmän, sonografinen Murphyn merkki.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koledokolitiaasi
  • <18 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen kolekystiitti
Laparoskooppinen kolekystektomia suoritettiin. Sappirakon adheesiopisteet ja potilaiden intraoperatiiviset löydökset arvioitiin. Adheesiopisteet, sappirakon perforaatio dissektion aikana, siirtyminen avoimeen kolekystektomiaan, leikkausaika, dreenin käyttö ja intraoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin.
LC:ssä käytetty tekniikka oli perinteinen neljän troakaarilähestymistapa (10 mm:n optiikka navassa, 10 mm:n troakaari epigastriumissa ja kaksi 5 mm:n troakaaria oikeassa ylävatsassa).
Akuutti kolekystiitti
Laparoskooppinen kolekystektomia suoritettiin. Sappirakon adheesiopisteet ja potilaiden intraoperatiiviset löydökset arvioitiin. Adheesiopisteet, sappirakon perforaatio dissektion aikana, siirtyminen avoimeen kolekystektomiaan, leikkausaika, dreenin käyttö ja intraoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin.
LC:ssä käytetty tekniikka oli perinteinen neljän troakaarilähestymistapa (10 mm:n optiikka navassa, 10 mm:n troakaari epigastriumissa ja kaksi 5 mm:n troakaaria oikeassa ylävatsassa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio seinämän paksuuden, verisuonten ja tartuntatason välillä
Aikaikkuna: Jopa kymmenen päivää
Korrelaatio sappirakon seinämän paksuuden - vaskulaarisuuden (mitattuna sappirakon seinämän verisuonisuuden kvantitatiivisella mittausasteikolla) ja intraoperatiivisen adheesion asteikon (mitattuna sappirakon adheesion pisteytysasteikolla) välillä kroonista ja akuuttia kolekystiittipotilaiden välillä.
Jopa kymmenen päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten ja sappirakon perforaation välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa kymmenen päivää
Korrelaatio sappirakon seinämän verisuonisuuden (mitattuna sappirakon seinämän vaskulaarisuuden kvantitatiivisella mittausasteikolla) ja intraoperatiivisen sappirakon perforaation välillä
Jopa kymmenen päivää
Verisuonten ja muuntamisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa kymmenen päivää
Korrelaatio sappirakon seinämän verisuonisuuden (mitattuna sappirakon seinämän vaskulaarisuuden kvantitatiivisella mittausasteikolla) ja avoimeksi kolekystektomiaksi siirtymisen välillä
Jopa kymmenen päivää
Verisuonten ja toiminta-ajan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa kymmenen päivää
Korrelaatio sappirakon seinämän vaskulaarisuuden (mitattuna sappirakon seinämän vaskulaarisuuden kvantitatiivisella mittausasteikolla) ja toiminta-ajan välillä
Jopa kymmenen päivää
Verisuonten ja viemärin käytön välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa kymmenen päivää
Korrelaatio sappirakon seinämän vaskulaarisuuden (mitattuna sappirakon seinämän vaskulaarisuuden kvantitatiivisella mittausasteikolla) ja viemärin käytön välillä
Jopa kymmenen päivää
Verisuonten ja näytteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa kaksikymmentä päivää
Korrelaatio sappirakon seinämän vaskulaarisuuden (mitattuna sappirakon seinämän vaskulaarisuuden kvantitatiivisella mittausasteikolla) ja näytteen patologisen arvioinnin välillä
Jopa kaksikymmentä päivää
Seinämän paksuuden ja näytteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa kaksikymmentä päivää
Korrelaatio sappirakon seinämän paksuuden ja näytteen patologisen arvioinnin välillä
Jopa kaksikymmentä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Doppler-Acute cholecystitis (Muu tunniste: Adana Numune Education and Research Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa