- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02156947
Корреляция между энергетическим доплером и интраоперационными данными хронического и острого холецистита
Корреляция между предоперационной энергетической допплерографией и интраоперационными находками - послеоперационные исходы у пациентов с хроническим и острым холециститом: проспективное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
УЗИ в градациях серого обычно считается диагностическим инструментом первой линии для пациентов с подозрением на заболевания желчного пузыря (ЖП). При обнаружении желчного конкремента у больного, который жалуется на боли в животе в правом подреберье, второй задачей является дифференциальная диагностика, желчная колика или острый холецистит. Определенный диагноз острого холецистита важен, поскольку эти два состояния требуют разного лечения. Полутоновая сонография оказалась ценным методом визуализации в дифференциальной диагностике острого или хронического холецистита (1). При наличии камней в желчном пузыре сонографические данные, такие как утолщение стенки ЖП и симптом Мерфи, имеют 90% чувствительность для диагностики острого холецистита (2). С другой стороны, боль в животе и сопровождающее ее утолщение стенки ГБ можно наблюдать при различных клинических сценариях, таких как панкреатит, гепатит, цирроз и застойная сердечная недостаточность. Таким образом, специфичность этих сонографических данных не так высока, как их чувствительность. Чтобы устранить эту диагностическую проблему, была осознана необходимость корреляции между диагностическим инструментом и физиопатологией болезни. Стенка ЖП утолщена и васкуляризация повышена при остром холецистите, но при хроническом холецистите утолщение стенки ЖП обусловлено фиброзом. Это патологическое различие является ключевым моментом в различении острого и хронического холецистита. Определение васкуляризации стенки желчного пузыря с помощью допплерографии показало ценные диагностические преимущества, и диагностическое превосходство было достигнуто, особенно при энергетической допплерографии (3).
На сегодняшний день лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) стала золотым стандартом лечения доброкачественных заболеваний желчевыводящих путей. Хотя лапароскопический подход к острому холециститу имеет массу преимуществ, таких как; меньшая послеоперационная боль, более короткое пребывание в стационаре и лучшие косметические результаты, сроки операции и интраоперационные признаки воспаления стенки ЖП и спаек имеют решающее значение для выполнения безопасной холецистэктомии. Риск кровотечения и повреждения желчных протоков значительно возрастает при наличии сильного воспаления и спаек (4). Эти данные могут побудить хирурга преобразовать LC в открытую холецистэктомию.
Теоретически повышенная васкуляризация стенки ЖП может быть связана с интраоперационными находками, такими как воспаление стенки ЖП и сопутствующие спайки. В литературе недостаточно сообщений, описывающих корреляцию между васкуляризацией стенки ЖП и результатами операции по шкале оценки спаек. В этом проспективном клиническом исследовании мы стремились подчеркнуть корреляцию между дооперационной мощной допплерографией, обнаруженной васкуляризацией стенки ЖП, и интраоперационными находками - послеоперационными исходами у пациентов с хроническим и острым холециститом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Симптоматические больные хроническим желчнокаменной болезнью, которым выполнена лапароскопическая холецистэктомия
- Больным острым желчнокаменной болезнью, поступившим на лапароскопическую холецистэктомию в первые 72-96 часов (от появления симптомов), диагноз острого холецистита ставили по данным; острая боль в правом подреберье с положительным симптомом Мерфи, лихорадкой, лейкоцитозом и эхографически; растянутая ЖП, наличие желчных камней или сладжа, толщина стенки ЖП 3 мм и более, сонографический симптом Мерфи.
Критерий исключения:
- Холедохолитиаз
- <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронический холецистит
Выполнена лапароскопическая холецистэктомия.
Оценивали показатели спаек желчного пузыря и интраоперационные находки пациентов.
Регистрировали индекс спаек, перфорацию желчного пузыря во время диссекции, конверсию в открытую холецистэктомию, длительность операции, использование дренажа и интраоперационные осложнения.
|
Техника, использованная для ЛК, представляла собой обычный доступ с четырьмя троакарами (10-мм оптика в области пупка, 10-мм троакар в эпигастрии и два 5-мм троакара в правой верхней части живота).
|
|
Острый холецистит
Выполнена лапароскопическая холецистэктомия.
Оценивали показатели спаек желчного пузыря и интраоперационные находки пациентов.
Регистрировали индекс спаек, перфорацию желчного пузыря во время диссекции, конверсию в открытую холецистэктомию, длительность операции, использование дренажа и интраоперационные осложнения.
|
Техника, использованная для ЛК, представляла собой обычный доступ с четырьмя троакарами (10-мм оптика в области пупка, 10-мм троакар в эпигастрии и два 5-мм троакара в правой верхней части живота).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между толщиной стенки, васкуляризацией и степенью адгезии
Временное ограничение: До десяти дней
|
Корреляция между толщиной стенки желчного пузыря и васкуляризацией (по шкале количественного измерения васкуляризации стенки желчного пузыря) и степенью интраоперационной адгезии (по шкале оценки спаек желчного пузыря) у пациентов с хроническим и острым холециститом.
|
До десяти дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между васкуляризацией и перфорацией желчного пузыря
Временное ограничение: До десяти дней
|
Корреляция между васкуляризацией стенки желчного пузыря (по шкале количественного измерения васкуляризации стенки желчного пузыря) и интраоперационной перфорацией желчного пузыря
|
До десяти дней
|
|
Корреляция между васкуляризацией и конверсией
Временное ограничение: До десяти дней
|
Корреляция между васкуляризацией стенки желчного пузыря (по шкале количественного измерения васкуляризации стенки желчного пузыря) и переходом на открытую холецистэктомию
|
До десяти дней
|
|
Корреляция между васкуляризацией и временем операции
Временное ограничение: До десяти дней
|
Корреляция между васкуляризацией стенки желчного пузыря (по шкале количественного измерения васкуляризации стенки желчного пузыря) и временем операции
|
До десяти дней
|
|
Корреляция между васкуляризацией и использованием дренажа
Временное ограничение: До десяти дней
|
Корреляция между васкуляризацией стенки желчного пузыря (по шкале количественного измерения васкуляризации стенки желчного пузыря) и использованием дренажа
|
До десяти дней
|
|
Корреляция между васкуляризацией и образцом
Временное ограничение: До двадцати дней
|
Корреляция между васкуляризацией стенки желчного пузыря (измеренной по шкале количественного измерения васкуляризации стенки желчного пузыря) и патологической оценкой образца
|
До двадцати дней
|
|
Корреляция между толщиной стенки и образцом
Временное ограничение: До двадцати дней
|
Корреляция между толщиной стенки желчного пузыря и патологической оценкой образца
|
До двадцати дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Doppler-Acute cholecystitis (Другой идентификатор: Adana Numune Education and Research Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .