- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02156947
Corrélation entre le Doppler puissance et les résultats peropératoires de la cholécystite chronique et aiguë
Corrélation entre l'échographie Doppler puissance préopératoire et les résultats peropératoires - Résultats postopératoires des patients atteints de cholécystite chronique et aiguë : étude clinique prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie en niveaux de gris est généralement considérée comme un outil de diagnostic de première intention pour les patients suspects de maladies de la vésicule biliaire (GB). Une fois le calcul biliaire détecté chez un patient qui se plaint de douleurs abdominales dans l'hypochondre droit, la deuxième préoccupation est de faire un diagnostic différentiel, colique biliaire ou cholécystite aiguë. Certains diagnostics de cholécystite aiguë sont importants, car ces deux entités nécessitent des traitements différents. L'échographie en niveaux de gris s'est avérée être une technique d'imagerie précieuse dans le diagnostic différentiel de la cholécystite aiguë ou chronique (1). En présence de calculs biliaires, les résultats échographiques tels que l'épaississement de la paroi GB et le signe de Murphy ont une sensibilité de 90 % pour le diagnostic de cholécystite aiguë (2). D'autre part, des douleurs abdominales et l'épaississement de la paroi GB qui l'accompagne peuvent être observés dans différents scénarios cliniques tels que la pancréatite, l'hépatite, la cirrhose et l'insuffisance cardiaque congestive. Ainsi, la spécificité de ces résultats échographiques n'est pas aussi élevée que leur sensibilité. Pour éliminer ce problème de diagnostic, la nécessité d'une corrélation entre l'outil de diagnostic et la physiopathologie de la maladie a été réalisée. La paroi GB est épaissie et la vascularisation est augmentée dans la cholécystite aiguë, mais dans la cholécystite chronique, l'épaississement de la paroi GB est provoqué par la fibrose. Cette différence pathologique est au point clé de la distinction entre cholécystite aiguë et chronique. La détermination de la vascularisation de la paroi GB avec l'échographie Doppler a montré des avantages diagnostiques précieux, et la supériorité diagnostique a été obtenue en particulier avec l'échographie Doppler puissance (3).
Aujourd'hui, la cholécystectomie laparoscopique (CL) est devenue le traitement de référence des maladies biliaires bénignes. Bien que l'approche laparoscopique de la cholécystite aiguë présente de nombreux avantages, tels que; moins de douleur postopératoire, un séjour hospitalier plus court et de meilleurs résultats esthétiques, le moment de l'opération et les résultats peropératoires de l'inflammation de la paroi GB et des adhérences sont essentiels pour effectuer une cholécystectomie en toute sécurité. Le risque de saignement et de lésion des voies biliaires augmente considérablement en présence d'une inflammation et d'adhérences sévères (4). Ces résultats peuvent conduire le chirurgien à convertir la LC en une cholécystectomie ouverte.
En théorie, une vascularisation accrue de la paroi GB pourrait être associée à des résultats peropératoires, tels que l'inflammation de la paroi GB et les adhérences qui l'accompagnent. Il n'y a pas assez de rapports dans la littérature décrivant la corrélation entre la vascularisation de la paroi GB et les résultats opératoires selon l'échelle de notation de l'adhésion. Dans cette étude clinique prospective, nous avons cherché à mettre en évidence la corrélation entre la vascularisation de la paroi GB détectée par échographie Doppler puissance préopératoire et les résultats peropératoires - résultats postopératoires des patients atteints de cholécystite chronique et aiguë.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cholélithiase chronique symptomatique, qui ont été acceptés pour une cholécystectomie laparoscopique
- Patients atteints de lithiase aiguë, qui ont été acceptés pour une cholécystectomie laparoscopique dans les 72 à 96 premières heures (à partir de l'apparition des symptômes), le diagnostic de cholécystite aiguë a été établi selon ; douleur abdominale aiguë dans le quadrant supérieur droit avec signe de Murphy positif, fièvre, hyperleucocytose et échographie ; GB distendu, présence de calculs biliaires ou de boues, épaisseur de paroi GB de 3 mm ou plus, signe de Murphy échographique.
Critère d'exclusion:
- Cholédocholithiase
- <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cholécystite chronique
Une cholécystectomie laparoscopique a été réalisée.
Le score d'adhérence de la vésicule biliaire et les résultats peropératoires des patients ont été évalués.
Le score d'adhérence, la perforation de la vésicule biliaire pendant la dissection, la conversion en cholécystectomie ouverte, le temps opératoire, l'utilisation du drain et les complications peropératoires ont été enregistrés.
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La technique utilisée pour la LC était l'approche conventionnelle à quatre trocarts (optique de 10 mm au niveau de l'ombilic, trocart de 10 mm dans l'épigastre et deux trocarts de 5 mm dans l'abdomen supérieur droit).
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Cholécystite aiguë
Une cholécystectomie laparoscopique a été réalisée.
Le score d'adhérence de la vésicule biliaire et les résultats peropératoires des patients ont été évalués.
Le score d'adhérence, la perforation de la vésicule biliaire pendant la dissection, la conversion en cholécystectomie ouverte, le temps opératoire, l'utilisation du drain et les complications peropératoires ont été enregistrés.
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La technique utilisée pour la LC était l'approche conventionnelle à quatre trocarts (optique de 10 mm au niveau de l'ombilic, trocart de 10 mm dans l'épigastre et deux trocarts de 5 mm dans l'abdomen supérieur droit).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'épaisseur de la paroi, la vascularisation et le degré d'adhérence
Délai: Jusqu'à dix jours
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Corrélation entre l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire - la vascularisation (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et le degré d'adhérence peropératoire (mesuré par l'échelle de notation de l'adhérence de la vésicule biliaire) des patients atteints de cholécystite chronique et aiguë.
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Jusqu'à dix jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la vascularisation et la perforation de la vésicule biliaire
Délai: Jusqu'à dix jours
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Corrélation entre la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et la perforation peropératoire de la vésicule biliaire
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Jusqu'à dix jours
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Corrélation entre vascularisation et conversion
Délai: Jusqu'à dix jours
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Corrélation entre la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et la conversion en cholécystectomie ouverte
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Jusqu'à dix jours
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Corrélation entre vascularisation et temps opératoire
Délai: Jusqu'à dix jours
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Corrélation entre la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et le temps d'opération
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Jusqu'à dix jours
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Corrélation entre la vascularisation et l'utilisation du drain
Délai: Jusqu'à dix jours
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Corrélation entre la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et l'utilisation du drain
|
Jusqu'à dix jours
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Corrélation entre la vascularisation et le spécimen
Délai: Jusqu'à vingt jours
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Corrélation entre la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et l'évaluation pathologique de l'échantillon
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Jusqu'à vingt jours
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Corrélation entre l'épaisseur de paroi et l'éprouvette
Délai: Jusqu'à vingt jours
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Corrélation entre l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire et l'évaluation pathologique de l'échantillon
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Jusqu'à vingt jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Doppler-Acute cholecystitis (Autre identifiant: Adana Numune Education and Research Hospital)
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