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Corrélation entre le Doppler puissance et les résultats peropératoires de la cholécystite chronique et aiguë

3 juin 2014 mis à jour par: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Corrélation entre l'échographie Doppler puissance préopératoire et les résultats peropératoires - Résultats postopératoires des patients atteints de cholécystite chronique et aiguë : étude clinique prospective

En théorie, une vascularisation accrue de la paroi GB pourrait être associée à des résultats peropératoires, tels que l'inflammation de la paroi GB et les adhérences qui l'accompagnent. Il n'y a pas assez de rapports dans la littérature décrivant la corrélation entre la vascularisation de la paroi GB et les résultats opératoires selon l'échelle de notation de l'adhésion. Dans cette étude clinique prospective, nous avons cherché à mettre en évidence la corrélation entre la vascularisation de la paroi GB détectée par échographie Doppler puissance préopératoire et les résultats peropératoires - résultats postopératoires des patients atteints de cholécystite chronique et aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échographie en niveaux de gris est généralement considérée comme un outil de diagnostic de première intention pour les patients suspects de maladies de la vésicule biliaire (GB). Une fois le calcul biliaire détecté chez un patient qui se plaint de douleurs abdominales dans l'hypochondre droit, la deuxième préoccupation est de faire un diagnostic différentiel, colique biliaire ou cholécystite aiguë. Certains diagnostics de cholécystite aiguë sont importants, car ces deux entités nécessitent des traitements différents. L'échographie en niveaux de gris s'est avérée être une technique d'imagerie précieuse dans le diagnostic différentiel de la cholécystite aiguë ou chronique (1). En présence de calculs biliaires, les résultats échographiques tels que l'épaississement de la paroi GB et le signe de Murphy ont une sensibilité de 90 % pour le diagnostic de cholécystite aiguë (2). D'autre part, des douleurs abdominales et l'épaississement de la paroi GB qui l'accompagne peuvent être observés dans différents scénarios cliniques tels que la pancréatite, l'hépatite, la cirrhose et l'insuffisance cardiaque congestive. Ainsi, la spécificité de ces résultats échographiques n'est pas aussi élevée que leur sensibilité. Pour éliminer ce problème de diagnostic, la nécessité d'une corrélation entre l'outil de diagnostic et la physiopathologie de la maladie a été réalisée. La paroi GB est épaissie et la vascularisation est augmentée dans la cholécystite aiguë, mais dans la cholécystite chronique, l'épaississement de la paroi GB est provoqué par la fibrose. Cette différence pathologique est au point clé de la distinction entre cholécystite aiguë et chronique. La détermination de la vascularisation de la paroi GB avec l'échographie Doppler a montré des avantages diagnostiques précieux, et la supériorité diagnostique a été obtenue en particulier avec l'échographie Doppler puissance (3).

Aujourd'hui, la cholécystectomie laparoscopique (CL) est devenue le traitement de référence des maladies biliaires bénignes. Bien que l'approche laparoscopique de la cholécystite aiguë présente de nombreux avantages, tels que; moins de douleur postopératoire, un séjour hospitalier plus court et de meilleurs résultats esthétiques, le moment de l'opération et les résultats peropératoires de l'inflammation de la paroi GB et des adhérences sont essentiels pour effectuer une cholécystectomie en toute sécurité. Le risque de saignement et de lésion des voies biliaires augmente considérablement en présence d'une inflammation et d'adhérences sévères (4). Ces résultats peuvent conduire le chirurgien à convertir la LC en une cholécystectomie ouverte.

En théorie, une vascularisation accrue de la paroi GB pourrait être associée à des résultats peropératoires, tels que l'inflammation de la paroi GB et les adhérences qui l'accompagnent. Il n'y a pas assez de rapports dans la littérature décrivant la corrélation entre la vascularisation de la paroi GB et les résultats opératoires selon l'échelle de notation de l'adhésion. Dans cette étude clinique prospective, nous avons cherché à mettre en évidence la corrélation entre la vascularisation de la paroi GB détectée par échographie Doppler puissance préopératoire et les résultats peropératoires - résultats postopératoires des patients atteints de cholécystite chronique et aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 80 patients atteints de cholécystite (40 chroniques symptomatiques, 40 aiguës).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cholélithiase chronique symptomatique, qui ont été acceptés pour une cholécystectomie laparoscopique
  • Patients atteints de lithiase aiguë, qui ont été acceptés pour une cholécystectomie laparoscopique dans les 72 à 96 premières heures (à partir de l'apparition des symptômes), le diagnostic de cholécystite aiguë a été établi selon ; douleur abdominale aiguë dans le quadrant supérieur droit avec signe de Murphy positif, fièvre, hyperleucocytose et échographie ; GB distendu, présence de calculs biliaires ou de boues, épaisseur de paroi GB de 3 mm ou plus, signe de Murphy échographique.

Critère d'exclusion:

  • Cholédocholithiase
  • <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cholécystite chronique
Une cholécystectomie laparoscopique a été réalisée. Le score d'adhérence de la vésicule biliaire et les résultats peropératoires des patients ont été évalués. Le score d'adhérence, la perforation de la vésicule biliaire pendant la dissection, la conversion en cholécystectomie ouverte, le temps opératoire, l'utilisation du drain et les complications peropératoires ont été enregistrés.
La technique utilisée pour la LC était l'approche conventionnelle à quatre trocarts (optique de 10 mm au niveau de l'ombilic, trocart de 10 mm dans l'épigastre et deux trocarts de 5 mm dans l'abdomen supérieur droit).
Cholécystite aiguë
Une cholécystectomie laparoscopique a été réalisée. Le score d'adhérence de la vésicule biliaire et les résultats peropératoires des patients ont été évalués. Le score d'adhérence, la perforation de la vésicule biliaire pendant la dissection, la conversion en cholécystectomie ouverte, le temps opératoire, l'utilisation du drain et les complications peropératoires ont été enregistrés.
La technique utilisée pour la LC était l'approche conventionnelle à quatre trocarts (optique de 10 mm au niveau de l'ombilic, trocart de 10 mm dans l'épigastre et deux trocarts de 5 mm dans l'abdomen supérieur droit).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'épaisseur de la paroi, la vascularisation et le degré d'adhérence
Délai: Jusqu'à dix jours
Corrélation entre l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire - la vascularisation (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et le degré d'adhérence peropératoire (mesuré par l'échelle de notation de l'adhérence de la vésicule biliaire) des patients atteints de cholécystite chronique et aiguë.
Jusqu'à dix jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la vascularisation et la perforation de la vésicule biliaire
Délai: Jusqu'à dix jours
Corrélation entre la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et la perforation peropératoire de la vésicule biliaire
Jusqu'à dix jours
Corrélation entre vascularisation et conversion
Délai: Jusqu'à dix jours
Corrélation entre la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et la conversion en cholécystectomie ouverte
Jusqu'à dix jours
Corrélation entre vascularisation et temps opératoire
Délai: Jusqu'à dix jours
Corrélation entre la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et le temps d'opération
Jusqu'à dix jours
Corrélation entre la vascularisation et l'utilisation du drain
Délai: Jusqu'à dix jours
Corrélation entre la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et l'utilisation du drain
Jusqu'à dix jours
Corrélation entre la vascularisation et le spécimen
Délai: Jusqu'à vingt jours
Corrélation entre la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire (mesurée par l'échelle de mesure quantitative de la vascularisation de la paroi de la vésicule biliaire) et l'évaluation pathologique de l'échantillon
Jusqu'à vingt jours
Corrélation entre l'épaisseur de paroi et l'éprouvette
Délai: Jusqu'à vingt jours
Corrélation entre l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire et l'évaluation pathologique de l'échantillon
Jusqu'à vingt jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2014

Première publication (Estimation)

5 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Doppler-Acute cholecystitis (Autre identifiant: Adana Numune Education and Research Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cholécystectomie laparoscopique

  • City Clinical Hospital No.1 named after N.I. Pirogov
    Pirogov Russian National Research Medical University
    Recrutement
    Hernie incisionnelle de la ligne médiane de l'abdomen
    Fédération Russe
3
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