- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02156947
Correlación entre Power Doppler y hallazgos intraoperatorios de colecistitis crónica y aguda
Correlación entre la ecografía Power Doppler preoperatoria y los hallazgos intraoperatorios: resultados posoperatorios de pacientes con colecistitis crónica y aguda: estudio clínico prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía en escala de grises generalmente se considera una herramienta de diagnóstico de primera línea para pacientes con sospecha de enfermedades de la vesícula biliar (GB). Una vez que se detecta el cálculo biliar en un paciente que se queja de dolor abdominal en el cuadrante superior derecho, la segunda preocupación es el diagnóstico diferencial, cólico biliar o colecistitis aguda. El diagnóstico certero de colecistitis aguda es importante, ya que estas dos entidades requieren tratamientos diferentes. La ecografía en escala de grises ha demostrado ser una técnica de imagen valiosa en el diagnóstico diferencial de la colecistitis aguda o crónica (1). En presencia de cálculos biliares, los hallazgos ecográficos como el engrosamiento de la pared GB y el signo de Murphy tienen una sensibilidad del 90% para el diagnóstico de colecistitis aguda (2). Por otro lado, el dolor abdominal y el engrosamiento de la pared GB que lo acompaña se pueden ver en diferentes escenarios clínicos, como pancreatitis, hepatitis, cirrosis e insuficiencia cardíaca congestiva. Por lo tanto, la especificidad de estos hallazgos ecográficos no es tan alta como su sensibilidad. Para eliminar esta preocupación diagnóstica, se percibió la necesidad de correlación entre la herramienta diagnóstica y la fisiopatología de la enfermedad. La pared de GB está engrosada y la vascularización aumenta en la colecistitis aguda, pero en la colecistitis crónica el engrosamiento de la pared de GB está causado por fibrosis. Esta diferencia patológica es un punto clave para distinguir entre colecistitis aguda y crónica. La determinación de la vascularización de la pared GB con ecografía Doppler mostró valiosos beneficios diagnósticos, y la superioridad diagnóstica se obtuvo especialmente con la ecografía power Doppler (3).
Hoy en día, la colecistectomía laparoscópica (CL) se ha convertido en el tratamiento estándar de oro para las enfermedades biliares benignas. Aunque, el abordaje laparoscópico de la colecistitis aguda tiene muchas ventajas, tales como; menos dolor postoperatorio, estancia hospitalaria más corta y mejores resultados estéticos, el momento de la operación y los hallazgos intraoperatorios de inflamación y adherencias de la pared GB son fundamentales para realizar una colecistectomía segura. El riesgo de sangrado y lesión del conducto biliar aumenta significativamente en presencia de inflamación severa y adherencias (4). Estos hallazgos pueden llevar al cirujano a convertir la CL en una colecistectomía abierta.
En teoría, el aumento de la vascularización de la pared GB podría estar asociado con hallazgos intraoperatorios, como la inflamación de la pared GB y las adherencias que la acompañan. No hay suficientes informes en la literatura que describan la correlación entre la vascularización de la pared GB y los hallazgos operatorios según la escala de puntuación de adherencias. En este estudio clínico prospectivo, nuestro objetivo fue resaltar la correlación entre la ecografía Power Doppler preoperatoria que detectó la vascularización de la pared GB y los hallazgos intraoperatorios: resultados posoperatorios de pacientes con colecistitis crónica y aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con colelitiasis crónica sintomática, que fueron aceptados para colecistectomía laparoscópica
- Pacientes con colelitiasis aguda, que fueron aceptados para colecistectomía laparoscópica en las primeras 72-96 horas (desde el inicio de los síntomas), se realizó el diagnóstico de colecistitis aguda de acuerdo a; dolor abdominal agudo en hipocondrio derecho con signo de Murphy positivo, fiebre, leucocitosis y ecografía; GB distendido, presencia de cálculos biliares o lodo, espesor de la pared GB de 3 mm o más, signo ecográfico de Murphy.
Criterio de exclusión:
- coledocolitiasis
- <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colecistitis crónica
Se realizó colecistectomía laparoscópica.
Se evaluó la puntuación de adherencia de la vesícula biliar y los hallazgos intraoperatorios de los pacientes.
Se registró la puntuación de adherencia, la perforación de la vesícula biliar durante la disección, la conversión a colecistectomía abierta, el tiempo de operación, el uso de drenaje y las complicaciones intraoperatorias.
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La técnica utilizada para la CL fue el abordaje convencional con cuatro trocares (óptica de 10 mm en ombligo, trocar de 10 mm en epigastrio y dos trocares de 5 mm en hemiabdomen superior derecho).
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Colecistitis aguda
Se realizó colecistectomía laparoscópica.
Se evaluó la puntuación de adherencia de la vesícula biliar y los hallazgos intraoperatorios de los pacientes.
Se registró la puntuación de adherencia, la perforación de la vesícula biliar durante la disección, la conversión a colecistectomía abierta, el tiempo de operación, el uso de drenaje y las complicaciones intraoperatorias.
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La técnica utilizada para la CL fue el abordaje convencional con cuatro trocares (óptica de 10 mm en ombligo, trocar de 10 mm en epigastrio y dos trocares de 5 mm en hemiabdomen superior derecho).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre espesor de pared-vascularización y grado de adherencia
Periodo de tiempo: Hasta diez días
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Correlación entre el grosor de la pared de la vesícula biliar - vascularización (medida por la escala de medición cuantitativa de la vascularidad de la pared de la vesícula biliar) y el grado de adherencia intraoperatoria (medido por la escala de puntuación de adherencia de la vesícula biliar) de pacientes con colecistitis crónica y aguda.
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Hasta diez días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la vascularización y la perforación de la vesícula biliar
Periodo de tiempo: Hasta diez días
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Correlación entre la vascularización de la pared de la vesícula biliar (medida por la escala de medición cuantitativa de la vascularización de la pared de la vesícula biliar) y la perforación intraoperatoria de la vesícula biliar
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Hasta diez días
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Correlación entre vascularización y conversión
Periodo de tiempo: Hasta diez días
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Correlación entre la vascularización de la pared de la vesícula biliar (medida por la escala de medición cuantitativa de la vascularización de la pared de la vesícula biliar) y la conversión a colecistectomía abierta
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Hasta diez días
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Correlación entre la vascularización y el tiempo de operación
Periodo de tiempo: Hasta diez días
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Correlación entre la vascularización de la pared de la vesícula biliar (medida por la escala de medición cuantitativa de la vascularización de la pared de la vesícula biliar) y el tiempo de operación
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Hasta diez días
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Correlación entre la vascularización y el uso de drenaje
Periodo de tiempo: Hasta diez días
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Correlación entre la vascularización de la pared de la vesícula biliar (medida por la escala de medición cuantitativa de la vascularización de la pared de la vesícula biliar) y el uso de drenaje
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Hasta diez días
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Correlación entre vascularidad y espécimen
Periodo de tiempo: Hasta veinte días
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Correlación entre la vascularización de la pared de la vesícula biliar (medida por la escala de medición cuantitativa de la vascularización de la pared de la vesícula biliar) y la evaluación patológica de la muestra
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Hasta veinte días
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Correlación entre el espesor de la pared y el espécimen
Periodo de tiempo: Hasta veinte días
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Correlación entre el grosor de la pared de la vesícula biliar y la evaluación patológica de la muestra
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Hasta veinte días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Doppler-Acute cholecystitis (Otro identificador: Adana Numune Education and Research Hospital)
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