- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02156947
Korrelation mellan kraftdoppler och intraoperativa fynd av kronisk och akut kolecystit
Korrelation mellan preoperativ kraftdopplersonografi och intraoperativa resultat - Postoperativa resultat hos patienter med kronisk och akut kolecystit: prospektiv klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gråskalesonografi anses allmänt vara ett förstahandsdiagnostik för patienter med misstänkt gallblåsa (GB) sjukdom. När gallstenen upptäcks hos en patient som klagar på buksmärtor i den övre högra kvadranten, är det andra problemet differentialdiagnos, gallkolik eller akut kolecystit. Viss diagnos av akut kolecystit är viktig, eftersom dessa två enheter kräver olika behandlingar. Gråskalesonografi har visat sig vara en värdefull bildbehandlingsteknik vid differentialdiagnostik vid akut eller kronisk kolecystit (1). I närvaro av gallsten har sonografiska fynd som GB-väggförtjockning och Murphys tecken 90 % känslighet för diagnosen akut kolecystit (2). Å andra sidan kan buksmärtor och åtföljande GB-väggförtjockning ses i olika kliniska scenarier såsom pankreatit, hepatit, cirros och kronisk hjärtsvikt. Sålunda är specificiteten hos dessa sonografiska fynd inte lika hög som deras känslighet. För att eliminera denna diagnostiska oro insåg man behovet av korrelation mellan diagnostiskt verktyg och sjukdomsfysiopatologi. GB-väggen förtjockas och vaskulariseringen ökar vid akut kolecystit, men vid kronisk kolecystit orsakas förtjockningen av GB-väggen av fibros. Denna patologiska skillnad är den viktigaste punkten för att skilja mellan akut och kronisk kolecystit. Att bestämma vaskulariseringen av GB-väggen med Doppler-sonografi visade värdefulla diagnostiska fördelar, och den diagnostiska överlägsenheten erhölls särskilt med power Doppler-sonografi (3).
Idag har laparoskopisk kolecystektomi (LC) blivit guldstandarden för behandling av benigna gallsjukdomar. Även om det laparoskopiska tillvägagångssättet för akut kolecystit har många fördelar, såsom; mindre postoperativ smärta, kortare sjukhusvistelse och bättre kosmetiska resultat, tidpunkt för operationen och intraoperativa fynd av GB-vägginflammation och sammanväxningar är avgörande för att utföra en säker kolecystektomi. Risken för blödning och gallgångsskada ökar signifikant vid svåra inflammationer och sammanväxningar (4). Dessa fynd kan leda till att kirurgen konverterar LC till en öppen kolecystektomi.
I teorin kan ökad vaskularitet hos GB-väggen associeras med intraoperativa fynd, såsom GB-vägginflammation och åtföljande sammanväxningar. Det finns inte tillräckligt med rapporter i litteraturen som beskriver korrelationen mellan GB-väggsvaskularitet och operativa fynd enligt adhesionspoängskala. I denna prospektiva kliniska studie syftade vi till att belysa sambandet mellan preoperativ kraft Doppler-sonografi detekterade GB-väggvaskularitet och intraoperativa fynd - postoperativa utfall hos patienter med kronisk och akut kolecystit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatiska patienter med kronisk kolelitiasis, som accepterades för laparoskopisk kolecystektomi
- Patienter med akut kolelitiasis, som accepterades till laparoskopisk kolecystektomi under de första 72-96 timmarna (från symptomdebut), diagnosen akut kolecystit gjordes enligt; akut högra övre kvadrant buksmärta med positivt Murphys tecken, feber, leukocytos och sonografiskt; utvidgad GB, förekomst av gallsten eller slam, GB väggtjocklek på 3 mm eller mer, sonografisk Murphys tecken.
Exklusions kriterier:
- Choledocholithiasis
- <18 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk kolecystit
Laparoskopisk kolecystektomi utfördes.
Vidhäftningspoäng för gallblåsan och intraoperativa fynd hos patienter bedömdes.
Adhesionspoäng, perforering av gallblåsan under dissektionen, övergång till öppen kolecystektomi, operationstid, dräneringsanvändning och intraoperativa komplikationer registrerades.
|
Tekniken som användes för LC var den konventionella fyrtrokarmetoden (10 mm optik vid naveln, 10 mm trokar i epigastrium och två 5 mm trokar i högra övre delen av buken).
|
|
Akut kolecystit
Laparoskopisk kolecystektomi utfördes.
Vidhäftningspoäng för gallblåsan och intraoperativa fynd hos patienter bedömdes.
Adhesionspoäng, perforering av gallblåsan under dissektionen, övergång till öppen kolecystektomi, operationstid, dräneringsanvändning och intraoperativa komplikationer registrerades.
|
Tekniken som användes för LC var den konventionella fyrtrokarmetoden (10 mm optik vid naveln, 10 mm trokar i epigastrium och två 5 mm trokar i högra övre delen av buken).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan väggtjocklek-vaskularitet och vidhäftningsgrad
Tidsram: Upp till tio dagar
|
Korrelation mellan gallblåsans väggtjocklek - vaskularitet (mätt med kvantitativ mätskala av gallblåsans vaskularitet) och intraoperativ adhesionsgrad (mätt med gallblåsans adhesionspoängskala) hos patienter med kronisk och akut kolecystit.
|
Upp till tio dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan vaskularitet och gallblåsaperforation
Tidsram: Upp till tio dagar
|
Korrelation mellan gallblåsans väggens vaskularitet (mätt med kvantativ mätskala av gallblåsans väggens vaskularitet) och intraoperativ gallblåseperforation
|
Upp till tio dagar
|
|
Korrelation mellan vaskularitet och omvandling
Tidsram: Upp till tio dagar
|
Korrelation mellan gallblåsans väggens vaskularitet (mätt med kvantativ mätskala för gallblåsans väggens vaskularitet) och omvandling till öppen kolecystektomi
|
Upp till tio dagar
|
|
Korrelation mellan vaskuläritet och operationstid
Tidsram: Upp till tio dagar
|
Korrelation mellan gallblåsans väggens vaskularitet (mätt med kvantativ mätskala av gallblåsans väggens vaskularitet) och operationstid
|
Upp till tio dagar
|
|
Korrelation mellan vaskuläritet och dräneringsanvändning
Tidsram: Upp till tio dagar
|
Korrelation mellan gallblåsans väggens vaskularitet (mätt med kvantativ mätskala av gallblåsans väggens vaskularitet) och dräneringsanvändning
|
Upp till tio dagar
|
|
Korrelation mellan vaskuläritet och prov
Tidsram: Upp till tjugo dagar
|
Korrelation mellan gallblåsans väggens vaskularitet (mätt med kvantativ mätskala för gallblåsans väggens vaskularitet) och patologisk bedömning av provet
|
Upp till tjugo dagar
|
|
Korrelation mellan väggtjocklek och prov
Tidsram: Upp till tjugo dagar
|
Korrelation mellan gallblåsans väggtjocklek och patologisk bedömning av provet
|
Upp till tjugo dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Doppler-Acute cholecystitis (Annan identifierare: Adana Numune Education and Research Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .