Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan kraftdoppler och intraoperativa fynd av kronisk och akut kolecystit

3 juni 2014 uppdaterad av: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Korrelation mellan preoperativ kraftdopplersonografi och intraoperativa resultat - Postoperativa resultat hos patienter med kronisk och akut kolecystit: prospektiv klinisk studie

I teorin kan ökad vaskularitet hos GB-väggen associeras med intraoperativa fynd, såsom GB-vägginflammation och åtföljande sammanväxningar. Det finns inte tillräckligt med rapporter i litteraturen som beskriver korrelationen mellan GB-väggsvaskularitet och operativa fynd enligt adhesionspoängskala. I denna prospektiva kliniska studie syftade vi till att belysa sambandet mellan preoperativ kraft Doppler-sonografi detekterade GB-väggvaskularitet och intraoperativa fynd - postoperativa utfall hos patienter med kronisk och akut kolecystit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Gråskalesonografi anses allmänt vara ett förstahandsdiagnostik för patienter med misstänkt gallblåsa (GB) sjukdom. När gallstenen upptäcks hos en patient som klagar på buksmärtor i den övre högra kvadranten, är det andra problemet differentialdiagnos, gallkolik eller akut kolecystit. Viss diagnos av akut kolecystit är viktig, eftersom dessa två enheter kräver olika behandlingar. Gråskalesonografi har visat sig vara en värdefull bildbehandlingsteknik vid differentialdiagnostik vid akut eller kronisk kolecystit (1). I närvaro av gallsten har sonografiska fynd som GB-väggförtjockning och Murphys tecken 90 % känslighet för diagnosen akut kolecystit (2). Å andra sidan kan buksmärtor och åtföljande GB-väggförtjockning ses i olika kliniska scenarier såsom pankreatit, hepatit, cirros och kronisk hjärtsvikt. Sålunda är specificiteten hos dessa sonografiska fynd inte lika hög som deras känslighet. För att eliminera denna diagnostiska oro insåg man behovet av korrelation mellan diagnostiskt verktyg och sjukdomsfysiopatologi. GB-väggen förtjockas och vaskulariseringen ökar vid akut kolecystit, men vid kronisk kolecystit orsakas förtjockningen av GB-väggen av fibros. Denna patologiska skillnad är den viktigaste punkten för att skilja mellan akut och kronisk kolecystit. Att bestämma vaskulariseringen av GB-väggen med Doppler-sonografi visade värdefulla diagnostiska fördelar, och den diagnostiska överlägsenheten erhölls särskilt med power Doppler-sonografi (3).

Idag har laparoskopisk kolecystektomi (LC) blivit guldstandarden för behandling av benigna gallsjukdomar. Även om det laparoskopiska tillvägagångssättet för akut kolecystit har många fördelar, såsom; mindre postoperativ smärta, kortare sjukhusvistelse och bättre kosmetiska resultat, tidpunkt för operationen och intraoperativa fynd av GB-vägginflammation och sammanväxningar är avgörande för att utföra en säker kolecystektomi. Risken för blödning och gallgångsskada ökar signifikant vid svåra inflammationer och sammanväxningar (4). Dessa fynd kan leda till att kirurgen konverterar LC till en öppen kolecystektomi.

I teorin kan ökad vaskularitet hos GB-väggen associeras med intraoperativa fynd, såsom GB-vägginflammation och åtföljande sammanväxningar. Det finns inte tillräckligt med rapporter i litteraturen som beskriver korrelationen mellan GB-väggsvaskularitet och operativa fynd enligt adhesionspoängskala. I denna prospektiva kliniska studie syftade vi till att belysa sambandet mellan preoperativ kraft Doppler-sonografi detekterade GB-väggvaskularitet och intraoperativa fynd - postoperativa utfall hos patienter med kronisk och akut kolecystit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Adana, Kalkon
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 80 patienter med kolecystit (40 symtomatiska kroniska, 40 akuta).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatiska patienter med kronisk kolelitiasis, som accepterades för laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter med akut kolelitiasis, som accepterades till laparoskopisk kolecystektomi under de första 72-96 timmarna (från symptomdebut), diagnosen akut kolecystit gjordes enligt; akut högra övre kvadrant buksmärta med positivt Murphys tecken, feber, leukocytos och sonografiskt; utvidgad GB, förekomst av gallsten eller slam, GB väggtjocklek på 3 mm eller mer, sonografisk Murphys tecken.

Exklusions kriterier:

  • Choledocholithiasis
  • <18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk kolecystit
Laparoskopisk kolecystektomi utfördes. Vidhäftningspoäng för gallblåsan och intraoperativa fynd hos patienter bedömdes. Adhesionspoäng, perforering av gallblåsan under dissektionen, övergång till öppen kolecystektomi, operationstid, dräneringsanvändning och intraoperativa komplikationer registrerades.
Tekniken som användes för LC var den konventionella fyrtrokarmetoden (10 mm optik vid naveln, 10 mm trokar i epigastrium och två 5 mm trokar i högra övre delen av buken).
Akut kolecystit
Laparoskopisk kolecystektomi utfördes. Vidhäftningspoäng för gallblåsan och intraoperativa fynd hos patienter bedömdes. Adhesionspoäng, perforering av gallblåsan under dissektionen, övergång till öppen kolecystektomi, operationstid, dräneringsanvändning och intraoperativa komplikationer registrerades.
Tekniken som användes för LC var den konventionella fyrtrokarmetoden (10 mm optik vid naveln, 10 mm trokar i epigastrium och två 5 mm trokar i högra övre delen av buken).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan väggtjocklek-vaskularitet och vidhäftningsgrad
Tidsram: Upp till tio dagar
Korrelation mellan gallblåsans väggtjocklek - vaskularitet (mätt med kvantitativ mätskala av gallblåsans vaskularitet) och intraoperativ adhesionsgrad (mätt med gallblåsans adhesionspoängskala) hos patienter med kronisk och akut kolecystit.
Upp till tio dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan vaskularitet och gallblåsaperforation
Tidsram: Upp till tio dagar
Korrelation mellan gallblåsans väggens vaskularitet (mätt med kvantativ mätskala av gallblåsans väggens vaskularitet) och intraoperativ gallblåseperforation
Upp till tio dagar
Korrelation mellan vaskularitet och omvandling
Tidsram: Upp till tio dagar
Korrelation mellan gallblåsans väggens vaskularitet (mätt med kvantativ mätskala för gallblåsans väggens vaskularitet) och omvandling till öppen kolecystektomi
Upp till tio dagar
Korrelation mellan vaskuläritet och operationstid
Tidsram: Upp till tio dagar
Korrelation mellan gallblåsans väggens vaskularitet (mätt med kvantativ mätskala av gallblåsans väggens vaskularitet) och operationstid
Upp till tio dagar
Korrelation mellan vaskuläritet och dräneringsanvändning
Tidsram: Upp till tio dagar
Korrelation mellan gallblåsans väggens vaskularitet (mätt med kvantativ mätskala av gallblåsans väggens vaskularitet) och dräneringsanvändning
Upp till tio dagar
Korrelation mellan vaskuläritet och prov
Tidsram: Upp till tjugo dagar
Korrelation mellan gallblåsans väggens vaskularitet (mätt med kvantativ mätskala för gallblåsans väggens vaskularitet) och patologisk bedömning av provet
Upp till tjugo dagar
Korrelation mellan väggtjocklek och prov
Tidsram: Upp till tjugo dagar
Korrelation mellan gallblåsans väggtjocklek och patologisk bedömning av provet
Upp till tjugo dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Doppler-Acute cholecystitis (Annan identifierare: Adana Numune Education and Research Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera