- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02156947
Correlação Entre Power Doppler e Achados Intraoperatórios de Colecistite Crônica e Aguda
Correlação entre ultrassonografia pré-operatória com Power Doppler e achados intraoperatórios - resultados pós-operatórios de pacientes com colecistite crônica e aguda: estudo clínico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia em escala de cinza é geralmente considerada uma ferramenta diagnóstica de primeira linha para pacientes com suspeita de doenças da vesícula biliar (GB). Uma vez detectado o cálculo biliar em um paciente que se queixa de dor abdominal no quadrante superior direito, a segunda preocupação é o diagnóstico diferencial, cólica biliar ou colecistite aguda. O diagnóstico certo de colecistite aguda é importante, pois essas duas entidades requerem tratamentos diferentes. A ultrassonografia em escala de cinza provou ser uma técnica de imagem valiosa no diagnóstico diferencial de colecistite aguda ou crônica (1). Na presença de cálculos biliares, achados ultrassonográficos como espessamento da parede do GB e sinal de Murphy têm sensibilidade de 90% para o diagnóstico de colecistite aguda (2). Por outro lado, a dor abdominal e o espessamento da parede do GB podem ser observados em diferentes cenários clínicos, como pancreatite, hepatite, cirrose e insuficiência cardíaca congestiva. Assim, a especificidade desses achados ultrassonográficos não é tão alta quanto sua sensibilidade. Para eliminar essa preocupação diagnóstica, percebeu-se a necessidade de correlação entre a ferramenta diagnóstica e a fisiopatologia da doença. A parede do GB é espessada e a vascularização aumentada na colecistite aguda, mas na colecistite crônica o espessamento da parede do GB é causado por fibrose. Essa diferença patológica é o ponto-chave na distinção entre colecistite aguda e crônica. Determinar a vascularização da parede do GB com ultrassonografia Doppler mostrou benefícios diagnósticos valiosos, e a superioridade diagnóstica foi obtida especialmente com ultrassonografia Doppler de potência (3).
Hoje, a colecistectomia laparoscópica (LC) tornou-se o tratamento padrão-ouro para doenças biliares benignas. Embora a abordagem laparoscópica da colecistite aguda tenha muitas vantagens, como; menos dor pós-operatória, menor tempo de internação e melhores resultados cosméticos, momento da operação e achados intraoperatórios de inflamação da parede do GB e aderências são críticos para a realização de uma colecistectomia segura. O risco de sangramento e lesão do ducto biliar aumenta significativamente na presença de inflamação grave e aderências (4). Esses achados podem levar o cirurgião a converter a CL em uma colecistectomia aberta.
Em teoria, o aumento da vascularização da parede do GB poderia estar associado a achados intraoperatórios, como inflamação da parede do GB e aderências associadas. Não há relatos suficientes na literatura descrevendo a correlação entre a vascularização da parede do GB e os achados operatórios de acordo com a escala de pontuação de adesão. Neste estudo clínico prospectivo, objetivamos destacar a correlação entre a vascularização pré-operatória com Doppler detectado na parede do GB e os achados intraoperatórios - desfechos pós-operatórios de pacientes com colecistite crônica e aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sintomáticos com colelitíase crônica, que foram aceitos para colecistectomia laparoscópica
- Pacientes com colelitíase aguda, que foram aceitos para colecistectomia laparoscópica nas primeiras 72-96 horas (desde o início dos sintomas), o diagnóstico de colecistite aguda foi feito de acordo com; dor abdominal aguda no quadrante superior direito com sinal de Murphy positivo, febre, leucocitose e ultrassonografia; GB distendido, presença de cálculos biliares ou lama, espessura da parede do GB de 3 mm ou mais, sinal ultrassonográfico de Murphy.
Critério de exclusão:
- Coledocolitíase
- <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Colecistite crônica
Foi realizada colecistectomia laparoscópica.
O escore de adesão da vesícula biliar e os achados intraoperatórios dos pacientes foram avaliados.
Escore de adesão, perfuração da vesícula biliar durante a dissecção, conversão para colecistectomia aberta, tempo de operação, uso de dreno e complicações intraoperatórias foram registrados.
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A técnica utilizada para LC foi a abordagem convencional de quatro trocartes (óptica de 10 mm no umbigo, trocarte de 10 mm no epigástrio e dois trocartes de 5 mm no abdome superior direito).
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Colecistite aguda
Foi realizada colecistectomia laparoscópica.
O escore de adesão da vesícula biliar e os achados intraoperatórios dos pacientes foram avaliados.
Escore de adesão, perfuração da vesícula biliar durante a dissecção, conversão para colecistectomia aberta, tempo de operação, uso de dreno e complicações intraoperatórias foram registrados.
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A técnica utilizada para LC foi a abordagem convencional de quatro trocartes (óptica de 10 mm no umbigo, trocarte de 10 mm no epigástrio e dois trocartes de 5 mm no abdome superior direito).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a espessura da vascularização da parede e o grau de adesão
Prazo: Até dez dias
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Correlação entre espessura da parede da vesícula biliar - vascularização (medida pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e grau de adesão intraoperatória (medida pela escala de pontuação da adesão da vesícula biliar) de pacientes com colecistite crônica e aguda.
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Até dez dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre vascularização e perfuração da vesícula biliar
Prazo: Até dez dias
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Correlação entre a vascularização da parede da vesícula biliar (medida pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e a perfuração intraoperatória da vesícula biliar
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Até dez dias
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Correlação entre vascularização e conversão
Prazo: Até dez dias
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Correlação entre a vascularização da parede da vesícula biliar (conforme medido pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e a conversão para colecistectomia aberta
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Até dez dias
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Correlação entre vascularização e tempo de operação
Prazo: Até dez dias
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Correlação entre a vascularização da parede da vesícula biliar (conforme medido pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e o tempo de operação
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Até dez dias
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Correlação entre vascularização e uso de dreno
Prazo: Até dez dias
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Correlação entre a vascularização da parede da vesícula biliar (conforme medido pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e o uso de dreno
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Até dez dias
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Correlação entre vascularização e espécime
Prazo: Até vinte dias
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Correlação entre a vascularização da parede da vesícula biliar (conforme medido pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e a avaliação patológica da amostra
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Até vinte dias
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Correlação entre a espessura da parede e o corpo de prova
Prazo: Até vinte dias
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Correlação entre a espessura da parede da vesícula biliar e a avaliação patológica da amostra
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Até vinte dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Doppler-Acute cholecystitis (Outro identificador: Adana Numune Education and Research Hospital)
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