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Correlação Entre Power Doppler e Achados Intraoperatórios de Colecistite Crônica e Aguda

3 de junho de 2014 atualizado por: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Correlação entre ultrassonografia pré-operatória com Power Doppler e achados intraoperatórios - resultados pós-operatórios de pacientes com colecistite crônica e aguda: estudo clínico prospectivo

Em teoria, o aumento da vascularização da parede do GB poderia estar associado a achados intraoperatórios, como inflamação da parede do GB e aderências associadas. Não há relatos suficientes na literatura descrevendo a correlação entre a vascularização da parede do GB e os achados operatórios de acordo com a escala de pontuação de adesão. Neste estudo clínico prospectivo, objetivamos destacar a correlação entre a vascularização pré-operatória com Doppler detectado na parede do GB e os achados intraoperatórios - desfechos pós-operatórios de pacientes com colecistite crônica e aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ultrassonografia em escala de cinza é geralmente considerada uma ferramenta diagnóstica de primeira linha para pacientes com suspeita de doenças da vesícula biliar (GB). Uma vez detectado o cálculo biliar em um paciente que se queixa de dor abdominal no quadrante superior direito, a segunda preocupação é o diagnóstico diferencial, cólica biliar ou colecistite aguda. O diagnóstico certo de colecistite aguda é importante, pois essas duas entidades requerem tratamentos diferentes. A ultrassonografia em escala de cinza provou ser uma técnica de imagem valiosa no diagnóstico diferencial de colecistite aguda ou crônica (1). Na presença de cálculos biliares, achados ultrassonográficos como espessamento da parede do GB e sinal de Murphy têm sensibilidade de 90% para o diagnóstico de colecistite aguda (2). Por outro lado, a dor abdominal e o espessamento da parede do GB podem ser observados em diferentes cenários clínicos, como pancreatite, hepatite, cirrose e insuficiência cardíaca congestiva. Assim, a especificidade desses achados ultrassonográficos não é tão alta quanto sua sensibilidade. Para eliminar essa preocupação diagnóstica, percebeu-se a necessidade de correlação entre a ferramenta diagnóstica e a fisiopatologia da doença. A parede do GB é espessada e a vascularização aumentada na colecistite aguda, mas na colecistite crônica o espessamento da parede do GB é causado por fibrose. Essa diferença patológica é o ponto-chave na distinção entre colecistite aguda e crônica. Determinar a vascularização da parede do GB com ultrassonografia Doppler mostrou benefícios diagnósticos valiosos, e a superioridade diagnóstica foi obtida especialmente com ultrassonografia Doppler de potência (3).

Hoje, a colecistectomia laparoscópica (LC) tornou-se o tratamento padrão-ouro para doenças biliares benignas. Embora a abordagem laparoscópica da colecistite aguda tenha muitas vantagens, como; menos dor pós-operatória, menor tempo de internação e melhores resultados cosméticos, momento da operação e achados intraoperatórios de inflamação da parede do GB e aderências são críticos para a realização de uma colecistectomia segura. O risco de sangramento e lesão do ducto biliar aumenta significativamente na presença de inflamação grave e aderências (4). Esses achados podem levar o cirurgião a converter a CL em uma colecistectomia aberta.

Em teoria, o aumento da vascularização da parede do GB poderia estar associado a achados intraoperatórios, como inflamação da parede do GB e aderências associadas. Não há relatos suficientes na literatura descrevendo a correlação entre a vascularização da parede do GB e os achados operatórios de acordo com a escala de pontuação de adesão. Neste estudo clínico prospectivo, objetivamos destacar a correlação entre a vascularização pré-operatória com Doppler detectado na parede do GB e os achados intraoperatórios - desfechos pós-operatórios de pacientes com colecistite crônica e aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 80 pacientes com colecistite (40 sintomáticos crônicos, 40 agudos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sintomáticos com colelitíase crônica, que foram aceitos para colecistectomia laparoscópica
  • Pacientes com colelitíase aguda, que foram aceitos para colecistectomia laparoscópica nas primeiras 72-96 horas (desde o início dos sintomas), o diagnóstico de colecistite aguda foi feito de acordo com; dor abdominal aguda no quadrante superior direito com sinal de Murphy positivo, febre, leucocitose e ultrassonografia; GB distendido, presença de cálculos biliares ou lama, espessura da parede do GB de 3 mm ou mais, sinal ultrassonográfico de Murphy.

Critério de exclusão:

  • Coledocolitíase
  • <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colecistite crônica
Foi realizada colecistectomia laparoscópica. O escore de adesão da vesícula biliar e os achados intraoperatórios dos pacientes foram avaliados. Escore de adesão, perfuração da vesícula biliar durante a dissecção, conversão para colecistectomia aberta, tempo de operação, uso de dreno e complicações intraoperatórias foram registrados.
A técnica utilizada para LC foi a abordagem convencional de quatro trocartes (óptica de 10 mm no umbigo, trocarte de 10 mm no epigástrio e dois trocartes de 5 mm no abdome superior direito).
Colecistite aguda
Foi realizada colecistectomia laparoscópica. O escore de adesão da vesícula biliar e os achados intraoperatórios dos pacientes foram avaliados. Escore de adesão, perfuração da vesícula biliar durante a dissecção, conversão para colecistectomia aberta, tempo de operação, uso de dreno e complicações intraoperatórias foram registrados.
A técnica utilizada para LC foi a abordagem convencional de quatro trocartes (óptica de 10 mm no umbigo, trocarte de 10 mm no epigástrio e dois trocartes de 5 mm no abdome superior direito).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a espessura da vascularização da parede e o grau de adesão
Prazo: Até dez dias
Correlação entre espessura da parede da vesícula biliar - vascularização (medida pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e grau de adesão intraoperatória (medida pela escala de pontuação da adesão da vesícula biliar) de pacientes com colecistite crônica e aguda.
Até dez dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre vascularização e perfuração da vesícula biliar
Prazo: Até dez dias
Correlação entre a vascularização da parede da vesícula biliar (medida pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e a perfuração intraoperatória da vesícula biliar
Até dez dias
Correlação entre vascularização e conversão
Prazo: Até dez dias
Correlação entre a vascularização da parede da vesícula biliar (conforme medido pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e a conversão para colecistectomia aberta
Até dez dias
Correlação entre vascularização e tempo de operação
Prazo: Até dez dias
Correlação entre a vascularização da parede da vesícula biliar (conforme medido pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e o tempo de operação
Até dez dias
Correlação entre vascularização e uso de dreno
Prazo: Até dez dias
Correlação entre a vascularização da parede da vesícula biliar (conforme medido pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e o uso de dreno
Até dez dias
Correlação entre vascularização e espécime
Prazo: Até vinte dias
Correlação entre a vascularização da parede da vesícula biliar (conforme medido pela escala de medição quantitativa da vascularização da parede da vesícula biliar) e a avaliação patológica da amostra
Até vinte dias
Correlação entre a espessura da parede e o corpo de prova
Prazo: Até vinte dias
Correlação entre a espessura da parede da vesícula biliar e a avaliação patológica da amostra
Até vinte dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Doppler-Acute cholecystitis (Outro identificador: Adana Numune Education and Research Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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