Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi power dopplerem a intraoperačními nálezy chronické a akutní cholecystitidy

3. června 2014 aktualizováno: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Korelace mezi předoperační power dopplerovskou sonografií a intraoperačními nálezy - pooperační výsledky pacientů s chronickou a akutní cholecystitidou: prospektivní klinická studie

Teoreticky by zvýšená vaskularita stěny GB mohla souviset s intraoperačními nálezy, jako je zánět GB stěny a doprovodné adheze. V literatuře není dostatek zpráv popisujících korelaci mezi vaskularitou stěny GB a operačními nálezy podle škály skóre adhezí. V této prospektivní klinické studii jsme se zaměřili na korelaci mezi předoperační výkonovou dopplerovskou sonografií detekovanou vaskularitou stěny GB a intraoperačními nálezy – pooperačními výsledky u pacientů s chronickou a akutní cholecystitidou.

Přehled studie

Detailní popis

Šedá sonografie je obecně považována za diagnostický nástroj první volby u pacientů s podezřením na onemocnění žlučníku (GB). Jakmile je žlučový kámen detekován u pacienta, který si stěžuje na bolesti břicha v pravém horním kvadrantu, druhým problémem je diferenciální diagnóza, biliární kolika nebo akutní cholecystitida. Určitá diagnóza akutní cholecystitidy je důležitá, protože tyto dvě entity vyžadují odlišnou léčbu. Sonografie ve stupních šedi se ukázala jako cenná zobrazovací technika v diferenciální diagnostice akutní nebo chronické cholecystitidy (1). V přítomnosti žlučových kamenů má sonografický nález jako ztluštění stěny GB a Murphyho znamení 90% senzitivitu pro diagnózu akutní cholecystitidy (2). Na druhé straně bolest břicha a doprovodné ztluštění stěny GB lze pozorovat v různých klinických scénářích, jako je pankreatitida, hepatitida, cirhóza a městnavé srdeční selhání. Specificita těchto sonografických nálezů tedy není tak vysoká jako jejich senzitivita. K odstranění tohoto diagnostického problému byla realizována potřeba korelace mezi diagnostickým nástrojem a fyziopatologií onemocnění. Stěna GB je zesílená a vaskularizace je zvýšená u akutní cholecystitidy, ale u chronické cholecystitidy je zesílení stěny GB způsobeno fibrózou. Tento patologický rozdíl je klíčovým bodem pro rozlišení mezi akutní a chronickou cholecystitidou. Stanovení vaskularizace stěny GB pomocí dopplerovské sonografie prokázalo cenný diagnostický přínos a diagnostická převaha byla dosažena zejména u výkonové dopplerovské sonografie (3).

Dnes se laparoskopická cholecystektomie (LC) stala zlatým standardem léčby benigních žlučových onemocnění. Ačkoli laparoskopický přístup k akutní cholecystitidě má mnoho výhod, jako je; pro provedení bezpečné cholecystektomie jsou rozhodující menší pooperační bolesti, kratší doba hospitalizace a lepší kosmetické výsledky, načasování operace a intraoperační nález zánětu a srůstů GB stěny. Riziko krvácení a poranění žlučovodů se významně zvyšuje v přítomnosti těžkého zánětu a srůstů (4). Tyto nálezy mohou vést chirurga ke konverzi LC na otevřenou cholecystektomii.

Teoreticky by zvýšená vaskularita stěny GB mohla souviset s intraoperačními nálezy, jako je zánět GB stěny a doprovodné adheze. V literatuře není dostatek zpráv popisujících korelaci mezi vaskularitou stěny GB a operačními nálezy podle škály skóre adhezí. V této prospektivní klinické studii jsme se zaměřili na korelaci mezi předoperační výkonovou dopplerovskou sonografií detekovanou vaskularitou stěny GB a intraoperačními nálezy – pooperačními výsledky u pacientů s chronickou a akutní cholecystitidou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adana, Krocan
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 80 pacientů s cholecystitidou (40 symptomatických chronických, 40 akutních).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatičtí pacienti s chronickou cholelitiázou, kteří byli přijati k laparoskopické cholecystektomii
  • U pacientů s akutní cholelitiázou, kteří byli přijati k laparoskopické cholecystektomii v prvních 72-96 hodinách (od nástupu příznaků), byla diagnóza akutní cholecystitida stanovena podle; akutní bolest břicha v pravém horním kvadrantu s pozitivním Murphyho příznakem, horečkou, leukocytózou a sonograficky; rozšířená GB, přítomnost žlučových kamenů nebo kalu, tloušťka stěny GB 3 mm nebo více, sonografický Murphyho příznak.

Kritéria vyloučení:

  • Choledocholitiáza
  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická cholecystitida
Byla provedena laparoskopická cholecystektomie. Bylo hodnoceno skóre adheze žlučníku a intraoperační nálezy pacientů. Bylo zaznamenáno skóre adheze, perforace žlučníku během disekce, konverze na otevřenou cholecystektomii, operační doba, použití drénu a intraoperační komplikace.
Technika použitá pro LC byla konvenční přístup čtyř trokarů (10 mm optika v pupku, 10 mm trokar v epigastriu a dva 5 mm trokar v pravé horní části břicha).
Akutní cholecystitida
Byla provedena laparoskopická cholecystektomie. Bylo hodnoceno skóre adheze žlučníku a intraoperační nálezy pacientů. Bylo zaznamenáno skóre adheze, perforace žlučníku během disekce, konverze na otevřenou cholecystektomii, operační doba, použití drénu a intraoperační komplikace.
Technika použitá pro LC byla konvenční přístup čtyř trokarů (10 mm optika v pupku, 10 mm trokar v epigastriu a dva 5 mm trokar v pravé horní části břicha).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi tloušťkou stěny a vaskularitou a stupněm adheze
Časové okno: Až deset dní
Korelace mezi tloušťkou stěny žlučníku - vaskularitou (měřeno kvantitativní škálou měření vaskularity stěny žlučníku) a stupněm intraoperační adheze (měřeno škálou skóre adheze žlučníku) u pacientů s chronickou a akutní cholecystitidou.
Až deset dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi vaskularitou a perforací žlučníku
Časové okno: Až deset dní
Korelace mezi prokrvením stěny žlučníku (měřeno kvantitativní škálou prokrvení stěny žlučníku) a peroperační perforací žlučníku
Až deset dní
Korelace mezi vaskularitou a konverzí
Časové okno: Až deset dní
Korelace mezi vaskularitou stěny žlučníku (měřeno kvantitativní škálou měření vaskularity stěny žlučníku) a konverzí na otevřenou cholecystektomii
Až deset dní
Korelace mezi vaskularitou a dobou operace
Časové okno: Až deset dní
Korelace mezi prokrvením stěny žlučníku (měřeno kvantitativní škálou prokrvení stěny žlučníku) a dobou operace
Až deset dní
Korelace mezi vaskularitou a využitím drénu
Časové okno: Až deset dní
Korelace mezi prokrvením stěny žlučníku (měřeno kvantitativní škálou měření prokrvení stěny žlučníku) a využitím drénu
Až deset dní
Korelace mezi vaskularitou a vzorkem
Časové okno: Až dvacet dní
Korelace mezi vaskularitou stěny žlučníku (měřeno kvantitativní škálou měření prokrvení stěny žlučníku) a patologickým hodnocením vzorku
Až dvacet dní
Korelace mezi tloušťkou stěny a vzorkem
Časové okno: Až dvacet dní
Korelace mezi tloušťkou stěny žlučníku a patologickým hodnocením vzorku
Až dvacet dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Doppler-Acute cholecystitis (Jiný identifikátor: Adana Numune Education and Research Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit