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慢性和急性胆囊炎能量多普勒与术中所见的相关性

2014年6月3日 更新者:Recep Aktimur、Samsun Education and Research Hospital

术前能量多普勒超声检查与术中发现的相关性 - 慢性和急性胆囊炎患者的术后结果:前瞻性临床研究

理论上,GB 壁的血管分布增加可能与术中发现有关,例如 GB 壁炎症和伴随的粘连。 根据粘连评分量表描述 GB 壁血管分布与手术结果之间相关性的文献报道不足。 在这项前瞻性临床研究中,我们旨在强调术前能量多普勒超声检测到的 GB 壁血管分布与术中发现之间的相关性 - 慢性和急性胆囊炎患者的术后结果。

研究概览

详细说明

灰度超声通常被认为是疑似胆囊 (GB) 疾病患者的一线诊断工具。 一旦在抱怨右上腹痛的患者中检测到胆结石,第二个问题是鉴别诊断,胆绞痛或急性胆囊炎。 急性胆囊炎的某些诊断很重要,因为这两个实体需要不同的治疗方法。 灰阶超声已被证明是鉴别诊断急性或慢性胆囊炎的一种有价值的成像技术 (1)。 在存在胆结石的情况下,GB 壁增厚和 Murphy 征等超声检查结果对诊断急性胆囊炎的敏感性为 90% (2)。 另一方面,在胰腺炎、肝炎、肝硬化和充血性心力衰竭等不同的临床情况下,可以看到腹痛和伴随的 GB 壁增厚。 因此,这些超声检查结果的特异性不如它们的敏感性高。 为了消除这种诊断问题,需要在诊断工具和疾病生理病理学之间建立关联。 在急性胆囊炎中GB壁增厚并且血管化增加,但在慢性胆囊炎中GB壁增厚是由纤维化引起的。 这种病理学差异是鉴别急、慢性胆囊炎的关键。 用多普勒超声确定 GB 壁的血管形成显示出有价值的诊断价值,并且获得了诊断优势,尤其是能量多普勒超声 (3)。

如今,腹腔镜胆囊切除术 (LC) 已成为治疗良性胆道疾病的金标准。 虽然,腹腔镜治疗急性胆囊炎有很多优点,例如;更少的术后疼痛、更短的住院时间和更好的美容效果、手术时机和术中 GB 壁炎症和粘连的发现对于进行安全的胆囊切除术至关重要。 在存在严重炎症和粘连的情况下,出血和胆管损伤的风险会显着增加 (4)。 这些发现可能导致外科医生将 LC 转为开放式胆囊切除术。

理论上,GB 壁的血管分布增加可能与术中发现有关,例如 GB 壁炎症和伴随的粘连。 根据粘连评分量表描述 GB 壁血管分布与手术结果之间相关性的文献报道不足。 在这项前瞻性临床研究中,我们旨在强调术前能量多普勒超声检测到的 GB 壁血管分布与术中发现之间的相关性 - 慢性和急性胆囊炎患者的术后结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adana、火鸡
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

共有 80 名胆囊炎患者(40 名有症状的慢性患者,40 名急性患者)。

描述

纳入标准:

  • 接受腹腔镜胆囊切除术的有症状的慢性胆石症患者
  • 急性胆石症患者,在72-96小时内(从出现症状开始)接受腹腔镜胆囊切除术,急性胆囊炎诊断依据;急性右上腹痛伴墨菲氏征阳性、发热、白细胞增多和超声检查; GB 扩张,存在胆结石或淤泥,GB 壁厚 3 毫米或更多,超声 Murphy 征。

排除标准:

  • 胆总管结石
  • <18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性胆囊炎
进行了腹腔镜胆囊切除术。 评估患者的胆囊粘连评分和术中发现。 记录粘连评分、剥离过程中胆囊穿孔、中转开腹胆囊切除术、手术时间、引流管使用情况及术中并发症。
用于 LC 的技术是传统的四套管针方法(脐部 10 毫米光学套管、上腹部 10 毫米套管针和右上腹部两个 5 毫米套管针)。
急性胆囊炎
进行了腹腔镜胆囊切除术。 评估患者的胆囊粘连评分和术中发现。 记录粘连评分、剥离过程中胆囊穿孔、中转开腹胆囊切除术、手术时间、引流管使用情况及术中并发症。
用于 LC 的技术是传统的四套管针方法(脐部 10 毫米光学套管、上腹部 10 毫米套管针和右上腹部两个 5 毫米套管针)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
壁厚-血管分布与粘连等级的相关性
大体时间:最多十天
慢性和急性胆囊炎患者胆囊壁厚度-血管分布(胆囊壁血管分布定量测量量表)与术中粘连分级(胆囊粘连评分量表测量)的相关性。
最多十天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血管分布与胆囊穿孔的相关性
大体时间:最多十天
胆囊壁血管分布(通过胆囊壁血管分布的定量测量量表测量)与术中胆囊穿孔的相关性
最多十天
血管分布与转化之间的相关性
大体时间:最多十天
胆囊壁血管分布(通过胆囊壁血管分布的定量测量量表测量)与转为开腹胆囊切除术之间的相关性
最多十天
血管分布与手术时间的相关性
大体时间:最多十天
胆囊壁血管分布(胆囊壁血管分布定量测量尺度)与手术时间的相关性
最多十天
血管分布与引流管使用之间的相关性
大体时间:最多十天
胆囊壁血管分布(通过胆囊壁血管分布的定量测量量表测量)与引流管使用之间的相关性
最多十天
血管分布与标本之间的相关性
大体时间:最多二十天
胆囊壁血管分布(通过胆囊壁血管分布的定量测量量表测量)与标本病理评估之间的相关性
最多二十天
壁厚与试样的相关性
大体时间:最多二十天
胆囊壁厚度与标本病理评估的相关性
最多二十天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Recep Aktimur、Samsun Education and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月3日

首次发布 (估计)

2014年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月3日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Doppler-Acute cholecystitis (其他标识符:Adana Numune Education and Research Hospital)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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