- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02156947
Correlatie tussen Power Doppler en intraoperatieve bevindingen van chronische en acute cholecystitis
Correlatie tussen preoperatieve Power Doppler-echografie en intraoperatieve bevindingen - Postoperatieve resultaten van chronische en acute cholecystitispatiënten: prospectief klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografie met grijstinten wordt over het algemeen beschouwd als een eerstelijns diagnostisch hulpmiddel voor patiënten met vermoedelijke galblaasaandoeningen. Zodra de galsteen is ontdekt bij een patiënt die klaagt over buikpijn in het kwadrant rechtsboven, is de tweede zorg differentiële diagnose, galkoliek of acute cholecystitis. Een zekere diagnose van acute cholecystitis is belangrijk, omdat deze twee entiteiten verschillende behandelingen vereisen. Echografie met grijswaarden heeft bewezen een waardevolle beeldvormingstechniek te zijn bij de differentiële diagnose van acute of chronische cholecystitis (1). In de aanwezigheid van galstenen hebben echografische bevindingen zoals verdikking van de GB-wand en het teken van Murphy een gevoeligheid van 90% voor de diagnose van acute cholecystitis (2). Aan de andere kant kunnen buikpijn en bijbehorende verdikking van de GB-wand worden gezien in verschillende klinische scenario's, zoals pancreatitis, hepatitis, cirrose en congestief hartfalen. De specificiteit van deze sonografische bevindingen is dus niet zo hoog als hun gevoeligheid. Om deze diagnostische zorg weg te nemen, werd de behoefte aan een correlatie tussen diagnostisch hulpmiddel en fysiopathologie van de ziekte gerealiseerd. De GB-wand is verdikt en de vascularisatie is toegenomen bij acute cholecystitis, maar bij chronische cholecystitis wordt de verdikking van de GB-wand veroorzaakt door fibrose. Dit pathologische verschil is het belangrijkste punt om onderscheid te maken tussen acute en chronische cholecystitis. Het bepalen van de vascularisatie van de GB-wand met Doppler-echografie toonde waardevolle diagnostische voordelen, en de diagnostische superioriteit werd vooral verkregen met power Doppler-echografie (3).
Tegenwoordig is laparoscopische cholecystectomie (LC) de gouden standaardbehandeling geworden voor goedaardige galaandoeningen. Hoewel de laparoscopische aanpak van acute cholecystitis veel voordelen heeft, zoals; minder postoperatieve pijn, korter ziekenhuisverblijf en betere cosmetische resultaten, timing van de operatie en intraoperatieve bevindingen van GB-wandontsteking en verklevingen zijn cruciaal voor het uitvoeren van een veilige cholecystectomie. Het risico op bloedingen en galwegletsel is aanzienlijk groter in aanwezigheid van ernstige ontstekingen en verklevingen (4). Deze bevindingen kunnen ertoe leiden dat de chirurg LC converteert naar een open cholecystectomie.
In theorie zou een verhoogde vasculariteit van de GB-wand kunnen worden geassocieerd met intraoperatieve bevindingen, zoals GB-wandontsteking en bijbehorende verklevingen. Er zijn niet genoeg rapporten in de literatuur die de correlatie beschrijven tussen vasculariteit van de GB-wand en operatieve bevindingen volgens de adhesiescoreschaal. In deze prospectieve klinische studie wilden we de correlatie benadrukken tussen preoperatieve power Doppler-echografie gedetecteerde vasculariteit van de GB-wand en intraoperatieve bevindingen - postoperatieve uitkomsten van chronische en acute cholecystitispatiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische chronische cholelithiasispatiënten, die werden toegelaten tot laparoscopische cholecystectomie
- Bij patiënten met acute cholelithiase, die in de eerste 72-96 uur (vanaf het begin van de symptomen) laparoscopische cholecystectomie kregen, werd de diagnose acute cholecystitis gesteld volgens; acute rechter bovenbuikpijn met positief teken van Murphy, koorts, leukocytose en echografie; opgezwollen GB, aanwezigheid van galstenen of slib, GB wanddikte van 3 mm of meer, echografisch teken van Murphy.
Uitsluitingscriteria:
- Choledocholithiase
- <18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische cholecystitis
Laparoscopische cholecystectomie werd uitgevoerd.
De adhesiescore van de galblaas en intraoperatieve bevindingen van patiënten werden beoordeeld.
Adhesiescore, galblaasperforatie tijdens de dissectie, conversie naar open cholecystectomie, operatieduur, draingebruik en intraoperatieve complicaties werden geregistreerd.
|
De techniek die voor LC werd gebruikt, was de conventionele benadering met vier trocars (10 mm optiek bij de navel, 10 mm trocar in de overbuikheid en twee 5 mm trocars in de rechter bovenbuik).
|
|
Acute cholecystitis
Laparoscopische cholecystectomie werd uitgevoerd.
De adhesiescore van de galblaas en intraoperatieve bevindingen van patiënten werden beoordeeld.
Adhesiescore, galblaasperforatie tijdens de dissectie, conversie naar open cholecystectomie, operatieduur, draingebruik en intraoperatieve complicaties werden geregistreerd.
|
De techniek die voor LC werd gebruikt, was de conventionele benadering met vier trocars (10 mm optiek bij de navel, 10 mm trocar in de overbuikheid en twee 5 mm trocars in de rechter bovenbuik).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen wanddikte-vasculariteit en adhesiegraad
Tijdsspanne: Tot tien dagen
|
Correlatie tussen galblaaswanddikte - vasculariteit (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van galblaaswandvasculariteit) en intraoperatieve hechtingsgraad (zoals gemeten door galblaasadhesiescoreschaal) van chronische en acute cholecystitispatiënten.
|
Tot tien dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen vasculariteit en perforatie van de galblaas
Tijdsspanne: Tot tien dagen
|
Correlatie tussen vasculariteit van de galblaaswand (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van vasculariteit van de galblaaswand) en intraoperatieve galblaasperforatie
|
Tot tien dagen
|
|
Correlatie tussen vasculariteit en conversie
Tijdsspanne: Tot tien dagen
|
Correlatie tussen vasculariteit van de galblaaswand (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van vasculariteit van de galblaaswand) en conversie naar open cholecystectomie
|
Tot tien dagen
|
|
Correlatie tussen vasculariteit en operatietijd
Tijdsspanne: Tot tien dagen
|
Correlatie tussen vasculariteit van de galblaaswand (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van vasculariteit van de galblaaswand) en operatietijd
|
Tot tien dagen
|
|
Correlatie tussen vasculariteit en draingebruik
Tijdsspanne: Tot tien dagen
|
Correlatie tussen vasculariteit van de galblaaswand (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van vasculariteit van de galblaaswand) en draingebruik
|
Tot tien dagen
|
|
Correlatie tussen vasculariteit en specimen
Tijdsspanne: Tot twintig dagen
|
Correlatie tussen vasculariteit van de galblaaswand (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van vasculariteit van de galblaaswand) en pathologische beoordeling van het monster
|
Tot twintig dagen
|
|
Correlatie tussen wanddikte en monster
Tijdsspanne: Tot twintig dagen
|
Correlatie tussen de wanddikte van de galblaas en pathologische beoordeling van het monster
|
Tot twintig dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Doppler-Acute cholecystitis (Andere identificatie: Adana Numune Education and Research Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .