Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen Power Doppler en intraoperatieve bevindingen van chronische en acute cholecystitis

3 juni 2014 bijgewerkt door: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Correlatie tussen preoperatieve Power Doppler-echografie en intraoperatieve bevindingen - Postoperatieve resultaten van chronische en acute cholecystitispatiënten: prospectief klinisch onderzoek

In theorie zou een verhoogde vasculariteit van de GB-wand kunnen worden geassocieerd met intraoperatieve bevindingen, zoals GB-wandontsteking en bijbehorende verklevingen. Er zijn niet genoeg rapporten in de literatuur die de correlatie beschrijven tussen vasculariteit van de GB-wand en operatieve bevindingen volgens de adhesiescoreschaal. In deze prospectieve klinische studie wilden we de correlatie benadrukken tussen preoperatieve power Doppler-echografie gedetecteerde vasculariteit van de GB-wand en intraoperatieve bevindingen - postoperatieve uitkomsten van chronische en acute cholecystitispatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Echografie met grijstinten wordt over het algemeen beschouwd als een eerstelijns diagnostisch hulpmiddel voor patiënten met vermoedelijke galblaasaandoeningen. Zodra de galsteen is ontdekt bij een patiënt die klaagt over buikpijn in het kwadrant rechtsboven, is de tweede zorg differentiële diagnose, galkoliek of acute cholecystitis. Een zekere diagnose van acute cholecystitis is belangrijk, omdat deze twee entiteiten verschillende behandelingen vereisen. Echografie met grijswaarden heeft bewezen een waardevolle beeldvormingstechniek te zijn bij de differentiële diagnose van acute of chronische cholecystitis (1). In de aanwezigheid van galstenen hebben echografische bevindingen zoals verdikking van de GB-wand en het teken van Murphy een gevoeligheid van 90% voor de diagnose van acute cholecystitis (2). Aan de andere kant kunnen buikpijn en bijbehorende verdikking van de GB-wand worden gezien in verschillende klinische scenario's, zoals pancreatitis, hepatitis, cirrose en congestief hartfalen. De specificiteit van deze sonografische bevindingen is dus niet zo hoog als hun gevoeligheid. Om deze diagnostische zorg weg te nemen, werd de behoefte aan een correlatie tussen diagnostisch hulpmiddel en fysiopathologie van de ziekte gerealiseerd. De GB-wand is verdikt en de vascularisatie is toegenomen bij acute cholecystitis, maar bij chronische cholecystitis wordt de verdikking van de GB-wand veroorzaakt door fibrose. Dit pathologische verschil is het belangrijkste punt om onderscheid te maken tussen acute en chronische cholecystitis. Het bepalen van de vascularisatie van de GB-wand met Doppler-echografie toonde waardevolle diagnostische voordelen, en de diagnostische superioriteit werd vooral verkregen met power Doppler-echografie (3).

Tegenwoordig is laparoscopische cholecystectomie (LC) de gouden standaardbehandeling geworden voor goedaardige galaandoeningen. Hoewel de laparoscopische aanpak van acute cholecystitis veel voordelen heeft, zoals; minder postoperatieve pijn, korter ziekenhuisverblijf en betere cosmetische resultaten, timing van de operatie en intraoperatieve bevindingen van GB-wandontsteking en verklevingen zijn cruciaal voor het uitvoeren van een veilige cholecystectomie. Het risico op bloedingen en galwegletsel is aanzienlijk groter in aanwezigheid van ernstige ontstekingen en verklevingen (4). Deze bevindingen kunnen ertoe leiden dat de chirurg LC converteert naar een open cholecystectomie.

In theorie zou een verhoogde vasculariteit van de GB-wand kunnen worden geassocieerd met intraoperatieve bevindingen, zoals GB-wandontsteking en bijbehorende verklevingen. Er zijn niet genoeg rapporten in de literatuur die de correlatie beschrijven tussen vasculariteit van de GB-wand en operatieve bevindingen volgens de adhesiescoreschaal. In deze prospectieve klinische studie wilden we de correlatie benadrukken tussen preoperatieve power Doppler-echografie gedetecteerde vasculariteit van de GB-wand en intraoperatieve bevindingen - postoperatieve uitkomsten van chronische en acute cholecystitispatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adana, Kalkoen
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal 80 patiënten met cholecystitis (40 symptomatisch chronisch, 40 acuut).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische chronische cholelithiasispatiënten, die werden toegelaten tot laparoscopische cholecystectomie
  • Bij patiënten met acute cholelithiase, die in de eerste 72-96 uur (vanaf het begin van de symptomen) laparoscopische cholecystectomie kregen, werd de diagnose acute cholecystitis gesteld volgens; acute rechter bovenbuikpijn met positief teken van Murphy, koorts, leukocytose en echografie; opgezwollen GB, aanwezigheid van galstenen of slib, GB wanddikte van 3 mm of meer, echografisch teken van Murphy.

Uitsluitingscriteria:

  • Choledocholithiase
  • <18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische cholecystitis
Laparoscopische cholecystectomie werd uitgevoerd. De adhesiescore van de galblaas en intraoperatieve bevindingen van patiënten werden beoordeeld. Adhesiescore, galblaasperforatie tijdens de dissectie, conversie naar open cholecystectomie, operatieduur, draingebruik en intraoperatieve complicaties werden geregistreerd.
De techniek die voor LC werd gebruikt, was de conventionele benadering met vier trocars (10 mm optiek bij de navel, 10 mm trocar in de overbuikheid en twee 5 mm trocars in de rechter bovenbuik).
Acute cholecystitis
Laparoscopische cholecystectomie werd uitgevoerd. De adhesiescore van de galblaas en intraoperatieve bevindingen van patiënten werden beoordeeld. Adhesiescore, galblaasperforatie tijdens de dissectie, conversie naar open cholecystectomie, operatieduur, draingebruik en intraoperatieve complicaties werden geregistreerd.
De techniek die voor LC werd gebruikt, was de conventionele benadering met vier trocars (10 mm optiek bij de navel, 10 mm trocar in de overbuikheid en twee 5 mm trocars in de rechter bovenbuik).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen wanddikte-vasculariteit en adhesiegraad
Tijdsspanne: Tot tien dagen
Correlatie tussen galblaaswanddikte - vasculariteit (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van galblaaswandvasculariteit) en intraoperatieve hechtingsgraad (zoals gemeten door galblaasadhesiescoreschaal) van chronische en acute cholecystitispatiënten.
Tot tien dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen vasculariteit en perforatie van de galblaas
Tijdsspanne: Tot tien dagen
Correlatie tussen vasculariteit van de galblaaswand (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van vasculariteit van de galblaaswand) en intraoperatieve galblaasperforatie
Tot tien dagen
Correlatie tussen vasculariteit en conversie
Tijdsspanne: Tot tien dagen
Correlatie tussen vasculariteit van de galblaaswand (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van vasculariteit van de galblaaswand) en conversie naar open cholecystectomie
Tot tien dagen
Correlatie tussen vasculariteit en operatietijd
Tijdsspanne: Tot tien dagen
Correlatie tussen vasculariteit van de galblaaswand (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van vasculariteit van de galblaaswand) en operatietijd
Tot tien dagen
Correlatie tussen vasculariteit en draingebruik
Tijdsspanne: Tot tien dagen
Correlatie tussen vasculariteit van de galblaaswand (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van vasculariteit van de galblaaswand) en draingebruik
Tot tien dagen
Correlatie tussen vasculariteit en specimen
Tijdsspanne: Tot twintig dagen
Correlatie tussen vasculariteit van de galblaaswand (zoals gemeten door kwantitatieve meetschaal van vasculariteit van de galblaaswand) en pathologische beoordeling van het monster
Tot twintig dagen
Correlatie tussen wanddikte en monster
Tijdsspanne: Tot twintig dagen
Correlatie tussen de wanddikte van de galblaas en pathologische beoordeling van het monster
Tot twintig dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Doppler-Acute cholecystitis (Andere identificatie: Adana Numune Education and Research Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren