Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a Power Doppler és a krónikus és akut cholecystitis intraoperatív leletei között

2014. június 3. frissítette: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Korreláció a preoperatív Power Doppler ultrahang és az intraoperatív leletek között – Krónikus és akut cholecystitises betegek posztoperatív eredményei: Prospektív klinikai vizsgálat

Elméletileg a GB falának megnövekedett vascularitása összefüggésbe hozható az intraoperatív leletekkel, például a GB falának gyulladásával és a kísérő adhéziókkal. Az irodalomban nem találtunk elegendő információt a GB fal vascularitása és a műtéti eredmények közötti összefüggést az adhéziós pontozási skála szerint. Ebben a prospektív klinikai vizsgálatban arra törekedtünk, hogy rávilágítsunk a preoperatív power Doppler sonográfiával kimutatott GB fali érrendszeri és az intraoperatív leletek – a krónikus és akut cholecystitises betegek posztoperatív kimenetelére – közötti összefüggésre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szürkeárnyalatos szonográfiát általában az első vonalbeli diagnosztikai eszköznek tekintik az epehólyag-betegség (GB) gyanúja esetén. Ha a jobb felső negyedben hasi fájdalomra panaszkodó betegnél észlelték az epekő kialakulását, a második probléma a differenciáldiagnózis, az epekólika vagy az akut epehólyag-gyulladás. Az akut epehólyag-gyulladás bizonyos diagnosztizálása fontos, mivel e két entitás eltérő kezelést igényel. A szürkeárnyalatos szonográfia értékes képalkotó technikának bizonyult az akut vagy krónikus epehólyag-gyulladás differenciáldiagnosztikájában (1). Epekövesség jelenlétében az ultrahangos leletek, mint például a GB falmegvastagodása és a Murphy-jel 90%-ban érzékenyek az akut kolecisztitisz diagnózisára (2). Másrészről a hasi fájdalom és a kísérő GB fal megvastagodása különböző klinikai forgatókönyvekben látható, mint például hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, cirrhosis és pangásos szívelégtelenség. Így ezeknek az ultrahangos leleteknek a specificitása nem olyan magas, mint az érzékenységük. Ennek a diagnosztikai aggálynak a kiküszöbölésére felismertük a diagnosztikai eszköz és a betegség fiziopatológia közötti összefüggés szükségességét. A heveny epehólyag-gyulladásban a GB fala megvastagodott és a vaszkularizáció fokozódik, de krónikus epehólyaggyulladásban a GB falának megvastagodását fibrózis okozza. Ez a kóros különbség kulcsfontosságú az akut és krónikus epehólyag-gyulladás megkülönböztetésében. A GB fal vaszkularizációjának Doppler-szonográfiával történő meghatározása értékes diagnosztikai előnyöket mutatott, és a diagnosztikai fölényt különösen a power Doppler-szonográfiával érte el (3).

Manapság a laparoszkópos kolecisztektómia (LC) a jóindulatú epebetegségek arany standard kezelésévé vált. Bár az akut kolecisztitisz laparoszkópos megközelítésének sok előnye van, mint pl. Kevesebb posztoperatív fájdalom, rövidebb kórházi tartózkodás és jobb kozmetikai eredmények, a műtét időzítése és a GB falgyulladás és összenövések intraoperatív lelete kritikus fontosságú a biztonságos kolecisztektómia elvégzéséhez. Súlyos gyulladás és összenövés esetén jelentősen megnő a vérzés és az epeutak sérülésének kockázata (4). Ezek a megállapítások arra késztethetik a sebészt, hogy az LC-t nyílt kolecisztektómiává alakítsák át.

Elméletileg a GB falának megnövekedett vascularitása összefüggésbe hozható az intraoperatív leletekkel, például a GB falának gyulladásával és a kísérő adhéziókkal. Az irodalomban nem találtunk elegendő információt a GB fal vascularitása és a műtéti eredmények közötti összefüggést az adhéziós pontozási skála szerint. Ebben a prospektív klinikai vizsgálatban arra törekedtünk, hogy rávilágítsunk a preoperatív power Doppler sonográfiával kimutatott GB fali érrendszeri és az intraoperatív leletek – a krónikus és akut cholecystitises betegek posztoperatív kimenetelére – közötti összefüggésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Adana, Pulyka
        • Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 80 epehólyag-gyulladásos beteg (40 tüneti krónikus, 40 akut).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó krónikus cholelithiasis betegek, akiket laparoszkópos cholecystectomiára fogadtak
  • Akut cholelithiasisos betegek, akiket az első 72-96 órában (a tünetek megjelenésétől számítva) laparoszkópos cholecystectomiára fogadtak, Acute cholecystitis diagnózisa a szerint; akut jobb felső negyed hasi fájdalom pozitív Murphy-jellel, láz, leukocitózis és ultrahang; kitágult GB, epekő vagy iszap jelenléte, GB falvastagság 3 mm vagy több, sonografikus Murphy-jel.

Kizárási kritériumok:

  • Choledocholithiasis
  • <18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus epehólyag-gyulladás
Laparoszkópos cholecystectomiát végeztek. Felmérték az epehólyag adhéziós pontszámát és a betegek intraoperatív leleteit. Feljegyeztük az adhéziós pontszámot, az epehólyag-perforációt a disszekció során, a nyitott cholecystectomiára való átállást, a műtéti időt, a drénhasználatot és az intraoperatív szövődményeket.
Az LC-hez használt technika a hagyományos négy trokár megközelítés volt (10 mm-es optika a köldöknél, 10 mm-es trokár az epigastriumban és két 5 mm-es trokár a jobb felső hasban).
Akut kolecisztitisz
Laparoszkópos cholecystectomiát végeztek. Felmérték az epehólyag adhéziós pontszámát és a betegek intraoperatív leleteit. Feljegyeztük az adhéziós pontszámot, az epehólyag-perforációt a disszekció során, a nyitott cholecystectomiára való átállást, a műtéti időt, a drénhasználatot és az intraoperatív szövődményeket.
Az LC-hez használt technika a hagyományos négy trokár megközelítés volt (10 mm-es optika a köldöknél, 10 mm-es trokár az epigastriumban és két 5 mm-es trokár a jobb felső hasban).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a falvastagság-vascularitás és a tapadási fok között
Időkeret: Akár tíz napig
Korreláció az epehólyag falvastagsága - vaszkulárisság (az epehólyag fal érrendszerének kvantitatív mérési skálájával mérve) és az intraoperatív adhézió foka (az epehólyag adhéziós pontozási skálával mérve) között krónikus és akut epehólyag-gyulladásban szenvedő betegeknél.
Akár tíz napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az erezettség és az epehólyag perforációja között
Időkeret: Akár tíz napig
Összefüggés az epehólyagfal vascularitása (az epehólyag falának kvantitatív mérési skálájával mérve) és az intraoperatív epehólyag-perforáció között
Akár tíz napig
Az erezettség és a konverzió közötti összefüggés
Időkeret: Akár tíz napig
Összefüggés az epehólyagfal vascularitása (az epehólyagfal erezettségének kvantitatív mérési skálájával mérve) és a nyitott kolecisztektómiára való átállás között
Akár tíz napig
Összefüggés az érrendszer és a műtéti idő között
Időkeret: Akár tíz napig
Összefüggés az epehólyagfal erezettsége (az epehólyag falának kvantitatív mérési skálájával mérve) és a műtéti idő között
Akár tíz napig
Összefüggés a vascularitás és a drénhasználat között
Időkeret: Akár tíz napig
Összefüggés az epehólyagfal erezettsége (az epehólyag falának kvantitatív mérési skálájával mérve) és a drénhasználat között
Akár tíz napig
Összefüggés az érrendszer és a minta között
Időkeret: Akár húsz napig
Összefüggés az epehólyagfal erezettsége (az epehólyagfal erezettségének kvantitatív mérési skálájával mérve) és a minta patológiás értékelése között
Akár húsz napig
Összefüggés a falvastagság és a próbatest között
Időkeret: Akár húsz napig
Összefüggés az epehólyag falvastagsága és a minta patológiás értékelése között
Akár húsz napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Doppler-Acute cholecystitis (Egyéb azonosító: Adana Numune Education and Research Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz krónikus epehólyag-gyulladással

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia

3
Iratkozz fel