- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02156947
Korreláció a Power Doppler és a krónikus és akut cholecystitis intraoperatív leletei között
Korreláció a preoperatív Power Doppler ultrahang és az intraoperatív leletek között – Krónikus és akut cholecystitises betegek posztoperatív eredményei: Prospektív klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szürkeárnyalatos szonográfiát általában az első vonalbeli diagnosztikai eszköznek tekintik az epehólyag-betegség (GB) gyanúja esetén. Ha a jobb felső negyedben hasi fájdalomra panaszkodó betegnél észlelték az epekő kialakulását, a második probléma a differenciáldiagnózis, az epekólika vagy az akut epehólyag-gyulladás. Az akut epehólyag-gyulladás bizonyos diagnosztizálása fontos, mivel e két entitás eltérő kezelést igényel. A szürkeárnyalatos szonográfia értékes képalkotó technikának bizonyult az akut vagy krónikus epehólyag-gyulladás differenciáldiagnosztikájában (1). Epekövesség jelenlétében az ultrahangos leletek, mint például a GB falmegvastagodása és a Murphy-jel 90%-ban érzékenyek az akut kolecisztitisz diagnózisára (2). Másrészről a hasi fájdalom és a kísérő GB fal megvastagodása különböző klinikai forgatókönyvekben látható, mint például hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, cirrhosis és pangásos szívelégtelenség. Így ezeknek az ultrahangos leleteknek a specificitása nem olyan magas, mint az érzékenységük. Ennek a diagnosztikai aggálynak a kiküszöbölésére felismertük a diagnosztikai eszköz és a betegség fiziopatológia közötti összefüggés szükségességét. A heveny epehólyag-gyulladásban a GB fala megvastagodott és a vaszkularizáció fokozódik, de krónikus epehólyaggyulladásban a GB falának megvastagodását fibrózis okozza. Ez a kóros különbség kulcsfontosságú az akut és krónikus epehólyag-gyulladás megkülönböztetésében. A GB fal vaszkularizációjának Doppler-szonográfiával történő meghatározása értékes diagnosztikai előnyöket mutatott, és a diagnosztikai fölényt különösen a power Doppler-szonográfiával érte el (3).
Manapság a laparoszkópos kolecisztektómia (LC) a jóindulatú epebetegségek arany standard kezelésévé vált. Bár az akut kolecisztitisz laparoszkópos megközelítésének sok előnye van, mint pl. Kevesebb posztoperatív fájdalom, rövidebb kórházi tartózkodás és jobb kozmetikai eredmények, a műtét időzítése és a GB falgyulladás és összenövések intraoperatív lelete kritikus fontosságú a biztonságos kolecisztektómia elvégzéséhez. Súlyos gyulladás és összenövés esetén jelentősen megnő a vérzés és az epeutak sérülésének kockázata (4). Ezek a megállapítások arra késztethetik a sebészt, hogy az LC-t nyílt kolecisztektómiává alakítsák át.
Elméletileg a GB falának megnövekedett vascularitása összefüggésbe hozható az intraoperatív leletekkel, például a GB falának gyulladásával és a kísérő adhéziókkal. Az irodalomban nem találtunk elegendő információt a GB fal vascularitása és a műtéti eredmények közötti összefüggést az adhéziós pontozási skála szerint. Ebben a prospektív klinikai vizsgálatban arra törekedtünk, hogy rávilágítsunk a preoperatív power Doppler sonográfiával kimutatott GB fali érrendszeri és az intraoperatív leletek – a krónikus és akut cholecystitises betegek posztoperatív kimenetelére – közötti összefüggésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka
- Adana Numune Education and Research Hospital, Adana, Turkey
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó krónikus cholelithiasis betegek, akiket laparoszkópos cholecystectomiára fogadtak
- Akut cholelithiasisos betegek, akiket az első 72-96 órában (a tünetek megjelenésétől számítva) laparoszkópos cholecystectomiára fogadtak, Acute cholecystitis diagnózisa a szerint; akut jobb felső negyed hasi fájdalom pozitív Murphy-jellel, láz, leukocitózis és ultrahang; kitágult GB, epekő vagy iszap jelenléte, GB falvastagság 3 mm vagy több, sonografikus Murphy-jel.
Kizárási kritériumok:
- Choledocholithiasis
- <18 éves
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Krónikus epehólyag-gyulladás
Laparoszkópos cholecystectomiát végeztek.
Felmérték az epehólyag adhéziós pontszámát és a betegek intraoperatív leleteit.
Feljegyeztük az adhéziós pontszámot, az epehólyag-perforációt a disszekció során, a nyitott cholecystectomiára való átállást, a műtéti időt, a drénhasználatot és az intraoperatív szövődményeket.
|
Az LC-hez használt technika a hagyományos négy trokár megközelítés volt (10 mm-es optika a köldöknél, 10 mm-es trokár az epigastriumban és két 5 mm-es trokár a jobb felső hasban).
|
Akut kolecisztitisz
Laparoszkópos cholecystectomiát végeztek.
Felmérték az epehólyag adhéziós pontszámát és a betegek intraoperatív leleteit.
Feljegyeztük az adhéziós pontszámot, az epehólyag-perforációt a disszekció során, a nyitott cholecystectomiára való átállást, a műtéti időt, a drénhasználatot és az intraoperatív szövődményeket.
|
Az LC-hez használt technika a hagyományos négy trokár megközelítés volt (10 mm-es optika a köldöknél, 10 mm-es trokár az epigastriumban és két 5 mm-es trokár a jobb felső hasban).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a falvastagság-vascularitás és a tapadási fok között
Időkeret: Akár tíz napig
|
Korreláció az epehólyag falvastagsága - vaszkulárisság (az epehólyag fal érrendszerének kvantitatív mérési skálájával mérve) és az intraoperatív adhézió foka (az epehólyag adhéziós pontozási skálával mérve) között krónikus és akut epehólyag-gyulladásban szenvedő betegeknél.
|
Akár tíz napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés az erezettség és az epehólyag perforációja között
Időkeret: Akár tíz napig
|
Összefüggés az epehólyagfal vascularitása (az epehólyag falának kvantitatív mérési skálájával mérve) és az intraoperatív epehólyag-perforáció között
|
Akár tíz napig
|
Az erezettség és a konverzió közötti összefüggés
Időkeret: Akár tíz napig
|
Összefüggés az epehólyagfal vascularitása (az epehólyagfal erezettségének kvantitatív mérési skálájával mérve) és a nyitott kolecisztektómiára való átállás között
|
Akár tíz napig
|
Összefüggés az érrendszer és a műtéti idő között
Időkeret: Akár tíz napig
|
Összefüggés az epehólyagfal erezettsége (az epehólyag falának kvantitatív mérési skálájával mérve) és a műtéti idő között
|
Akár tíz napig
|
Összefüggés a vascularitás és a drénhasználat között
Időkeret: Akár tíz napig
|
Összefüggés az epehólyagfal erezettsége (az epehólyag falának kvantitatív mérési skálájával mérve) és a drénhasználat között
|
Akár tíz napig
|
Összefüggés az érrendszer és a minta között
Időkeret: Akár húsz napig
|
Összefüggés az epehólyagfal erezettsége (az epehólyagfal erezettségének kvantitatív mérési skálájával mérve) és a minta patológiás értékelése között
|
Akár húsz napig
|
Összefüggés a falvastagság és a próbatest között
Időkeret: Akár húsz napig
|
Összefüggés az epehólyag falvastagsága és a minta patológiás értékelése között
|
Akár húsz napig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Recep Aktimur, Samsun Education and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ralls PW, Colletti PM, Lapin SA, Chandrasoma P, Boswell WD Jr, Ngo C, Radin DR, Halls JM. Real-time sonography in suspected acute cholecystitis. Prospective evaluation of primary and secondary signs. Radiology. 1985 Jun;155(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.155.3.3890007.
- Uggowitzer M, Kugler C, Schramayer G, Kammerhuber F, Groll R, Hausegger KA, Ratschek M, Quehenberger F. Sonography of acute cholecystitis: comparison of color and power Doppler sonography in detecting a hypervascularized gallbladder wall. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):707-12. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057520.
- Akoglu M, Ercan M, Bostanci EB, Teke Z, Parlak E. Surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy in scleroatrophic gallbladders. Turk J Gastroenterol. 2011;22(2):183-9. doi: 10.4318/tjg.2011.0188.
- Cetinkunar S, Erdem H, Aktimur R, Soker G, Bozkurt H, Reyhan E, Sozen S, Irkorucu O. Evaluation of power Doppler sonography in acute cholecystitis to predict intraoperative findings: a prospective clinical study. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2015 Jan;21(1):51-6. doi: 10.5505/tjtes.2015.64505.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Doppler-Acute cholecystitis (Egyéb azonosító: Adana Numune Education and Research Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz krónikus epehólyag-gyulladással
-
Ain Shams UniversityBefejezveCholecystitis | Krónikus Calculous Cholecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaBefejezveAkut kolecisztitiszOlaszország
-
Konya Meram State HospitalBefejezve
-
Medipol UniversityToborzásCholecystitis, akut | Cholecystitis | Cholecystitis, krónikusPulyka
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveCholecystitis, akut | Cholecystitis, krónikusEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetMég nincs toborzás
-
Karolinska InstitutetBefejezveCholecystitis, akutSvédország
-
Kuopio University HospitalTurku University Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University Hospital; Päijänne... és más munkatársakIsmeretlenCholecystitis, akutFinnország
-
Karolinska InstitutetBefejezveCholecystitis, akutSvédország
-
University of BolognaIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás