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급성 항산화제 보충의 인종 및 노화 효과 (RACE)

2015년 6월 12일 업데이트: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago

이 연구는 항산화제(비타민 C, E 및 알파 리포산)가 심장과 동맥에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 수행되었습니다. 이 연구를 위해 혈액 샘플을 채취하여 산화 스트레스 마커(산화 스트레스와 관련된 혈액 내 물질), 콜레스테롤, 인슐린 및 혈당(당)을 측정하고 심장과 동맥이 다음과 같이 얼마나 잘 작동하는지 측정합니다. 항산화제 보충.

우리의 중심 가설은 급성 항산화제 보충이 나이의 영향 없이 아프리카계 미국인의 휴식 및 운동 중 동맥 기능을 향상시키는 반면, 노화는 백인의 이러한 효과를 수정한다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 응용 프로그램의 전반적인 목표는 급성 항산화제 보충이 아프리카계 미국인(AA)에서 관찰되는 동맥 기능 감소에 미치는 영향에 대한 노화의 영향을 조사하는 것입니다. 또한, 이 응용 프로그램은 통합 임상 생리학에서 독립적인 조사자로서 지원자의 출현을 촉진할 것입니다. 산화 스트레스(OS)는 고혈압, 당뇨병, 심부전, 죽상동맥경화증, 패혈증 및 노화에 기여합니다. 증가된 OS는 과산화물(O2) 및 기타 자유 라디칼에 의한 산화질소(NO)의 불활성화를 통해 내피 기능 장애 및 심혈관 질환의 후속 발병으로 이어집니다. 아프리카계 미국인(AA)은 생체 내 및 시험관 내에서 OS와 염증이 증가했으며 대부분의 항산화제의 혈청 농도가 낮습니다. AA의 내피 세포는 산화 환원 상태에 가까운 항정 상태 NO/O2/ONOO- 균형을 가지며, 이는 내피 기능 장애 장애의 특징입니다. 내피 유래 NO는 혈관 확장제이며 단핵구 부착 및 혈소판 활성을 억제하므로 혈관 항상성 유지에 중요합니다. 이러한 OS의 특정 차이는 AA에서 관찰되는 심혈관 질환, 특히 고혈압 및 심부전의 높은 유병률에 기여하는 메커니즘일 수 있습니다. 노화는 OS 증가, 내피 기능 장애 및 동맥 순응도 감소를 유발하여 심혈관 질환의 위험을 증가시킵니다. 항산화제의 급성 초생리적 투여량은 자유 라디칼을 소거하여 노인과 관상 동맥 질환 및 고혈압 환자의 내피 기능을 일시적으로 회복시키는 것으로 나타났습니다. (캐나다). 효능이 알려진 급성 항산화제 보충이 운동 중 AA 대 CA의 혈류에 차등적으로 영향을 미치는지 여부도 알려지지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois - Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-35세 또는 55-75세
  • 일반 건강
  • 죽상동맥경화증 진단 없이
  • 대사성 또는 염증성 질환 없이
  • 항산화 비타민 보충제를 사용하지 마십시오
  • 지난 2주 동안 항염증제를 사용하지 마십시오.
  • 지난 2주 동안 스테로이드성 물질을 사용하지 마십시오.
  • 약물 복용 참가자(제외 기준에 나열되지 않음)는 연구 방문의 모든 날에 정상적으로 약물을 복용합니다.

제외 기준:

  • 현재 흡연자
  • 심한 비만(BMI>40 kg/m2)
  • 140/90mmHg 이상의 혈압
  • 당뇨병(공복 혈당 >110 mg/dl)
  • 고지혈증(총 콜레스테롤 >240 mg/dl)
  • 염증성 질환(류마티스관절염, 전신성 홍반성 루푸스 등)
  • 죽상 경화성 심장 질환 진단
  • 진단 된 심장 부정맥
  • 지난 1개월 이내에 세균, 바이러스 또는 상기도 감염
  • 출혈 장애
  • 항응고제
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약은 흡수를 높이기 위해 30분 간격으로 시험 프로토콜 90분과 60분 전에 소비되는 2회 용량으로 실험실 직원 앞에서 섭취됩니다. 위약 미정질 셀룰로오스 캡슐은 맛, 색상 및 모양이 비슷합니다.
위약과 항산화 보충제의 비교. 보충에 대한 인종 및 연령 및 인종의 영향이 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 비타민 E, 비타민 C, α-리포산
위약과 항산화 보충제의 비교. 보충에 대한 인종 및 연령 및 인종의 영향이 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 다른 이름 없음
실험적: 항산화제

보충제는 시험 프로토콜 90분 및 60분 전에 흡수를 증가시키기 위해 30분 간격으로 두 번 실험실 직원 앞에서 섭취됩니다. 첫 번째 용량은 α-리포산 300mg, 비타민 C 500mg, 비타민 E 200IU로 구성되며, 두 번째 용량은 α-리포산 300mg, 비타민 C 500mg, 비타민 C 400IU입니다. .

비타민 E의.

위약과 항산화 보충제의 비교. 보충에 대한 인종 및 연령 및 인종의 영향이 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 비타민 E, 비타민 C, α-리포산
위약과 항산화 보충제의 비교. 보충에 대한 인종 및 연령 및 인종의 영향이 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 다른 이름 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 경직
기간: 이주
이 연구의 전반적인 목적은 젊고 나이든 백인과 비교하여 젊고 나이든 아프리카 계 미국인의 동맥 경화 (복부 맥파 속도로 측정)에 대한 항산화 칵테일의 급성 용량의 영향을 조사하는 것입니다.
이주
팔 혈류량
기간: 이주
두 번째 주요 결과는 휴식 시와 두 가지 다른 강도의 핸드 그립 운동 중 팔 혈류량입니다.
이주
내피 기능
기간: 이주
세 번째 주요 결과는 상완 동맥 흐름 매개 확장을 통해 평가된 내피 기능입니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 이주
상완 및 중앙 혈압 모두 이차 결과로 측정됩니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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