Efeitos Raciais e de Envelhecimento da Suplementação Antioxidante Aguda (RACE)
12 de junho de 2015 atualizado por: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago
Esta pesquisa está sendo realizada para entender melhor como os antioxidantes (vitaminas C, E e ácido alfa-lipóico) afetam o coração e as artérias. Para este estudo, vamos obter amostras de sangue para medir marcadores de estresse oxidativo (substâncias no sangue que estão ligadas ao estresse oxidativo), colesterol, insulina e glicose (açúcar) no sangue, bem como medir o funcionamento do coração e das artérias seguindo suplementação com os antioxidantes.
Nossa hipótese central é que a suplementação aguda de antioxidantes melhorará a função arterial em repouso e durante o exercício em afro-americanos sem o impacto da idade, enquanto o envelhecimento modificará esses efeitos em caucasianos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste aplicativo é investigar o efeito do envelhecimento em como a suplementação aguda de antioxidantes afeta as reduções na função arterial observadas em afro-americanos (AA).
Além disso, este aplicativo facilitará a emergência do candidato como investigador independente em fisiologia clínica integrativa.
O estresse oxidativo (OS), contribui para hipertensão, diabetes, insuficiência cardíaca, aterosclerose, sepse e envelhecimento.
O aumento do EO leva ao desenvolvimento de disfunção endotelial e subsequente desenvolvimento de doença cardiovascular por meio da inativação do óxido nítrico (NO) pelo superóxido (O2) e outros radicais livres.
Os afro-americanos (AA) têm maior OS e inflamação in vivo e in vitro, e têm menor concentração sérica da maioria dos antioxidantes.
As células endoteliais de AAs têm equilíbrio NO/O2/ONOO- em estado estacionário próximo ao estado redox, que é uma característica dos distúrbios da função prejudicada do endotélio.
O NO derivado do endotélio é um vasodilatador e inibe a adesão de monócitos e a atividade plaquetária e, portanto, é importante na manutenção da homeostase vascular.
Essas diferenças específicas na OS podem ser um mecanismo que contribui para a alta prevalência de doenças cardiovasculares, especialmente hipertensão e insuficiência cardíaca, observadas na AA.
O envelhecimento causa aumento do EO, disfunção endotelial e diminuição da complacência arterial, aumentando assim o risco de doença cardiovascular.
Demonstrou-se que dosagens suprafisiológicas agudas de antioxidantes restauram temporariamente a função endotelial em adultos mais velhos e pacientes com doença arterial coronariana e hipertensão, eliminando os radicais livres. No entanto, não se sabe se a suplementação aguda de antioxidantes pode diminuir as diferenças na função vascular entre AA e caucasianos (CA).
Também não se sabe se a suplementação aguda com antioxidantes com eficácia conhecida afetará diferencialmente o fluxo sanguíneo em AA vs CA durante o exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 ou 55-75 anos
- Boa saúde geral
- Sem doença aterosclerótica diagnosticada
- Sem doença metabólica ou inflamatória
- Não use suplementos vitamínicos antioxidantes
- Não use medicação anti-inflamatória nas últimas 2 semanas
- Não use substâncias esteróides nas últimas 2 semanas
- Os participantes em uso de medicamentos (não listados nos Critérios de Exclusão) tomarão os medicamentos normalmente em todos os dias das visitas do estudo.
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- Obesidade grave (IMC>40 kg/m2)
- Pressão arterial maior que 140/90 mmHg
- Diabetes (glicemia de jejum >110 mg/dl)
- Hiperlipidemia (colesterol total >240 mg/dl)
- Doença inflamatória (artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, etc)
- Doença cardíaca aterosclerótica diagnosticada
- Arritmia cardíaca diagnosticada
- Infecção bacteriana, viral ou respiratória superior no último mês
- Distúrbio hemorrágico
- Medicação anticoagulante
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
O placebo será ingerido na frente do pessoal do laboratório em duas doses, separadas por 30 minutos para aumentar a absorção, consumidas 90 e 60 minutos antes do protocolo de teste.
As cápsulas de celulose microcristalina placebo terão sabor, cor e aparência semelhantes.
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Comparação da suplementação antioxidante com um placebo.
Serão avaliados os efeitos de raça e idade e raça em resposta à suplementação.
Outros nomes:
Comparação da suplementação antioxidante com um placebo.
Serão avaliados os efeitos de raça e idade e raça em resposta à suplementação.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Antioxidante
A suplementação será ingerida na frente do pessoal do laboratório em duas doses, separadas por 30 minutos para aumentar a absorção, consumidas 90 e 60 minutos antes do protocolo de teste. A primeira dose será composta por 300 mg de ácido α-lipóico, 500 mg de vitamina C e 200 UI de vitamina E, e a segunda dose será de 300 mg de ácido α-lipóico, 500 mg de vitamina C e 400 UI . de vitamina E. |
Comparação da suplementação antioxidante com um placebo.
Serão avaliados os efeitos de raça e idade e raça em resposta à suplementação.
Outros nomes:
Comparação da suplementação antioxidante com um placebo.
Serão avaliados os efeitos de raça e idade e raça em resposta à suplementação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial
Prazo: 2 semanas
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O objetivo geral deste estudo é examinar os efeitos de uma dose aguda de um coquetel antioxidante na rigidez arterial (medida pela velocidade da onda de pulso ventral) em afro-americanos mais jovens e mais velhos em comparação com caucasianos mais jovens e mais velhos.
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2 semanas
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Fluxo sanguíneo do braço
Prazo: 2 semanas
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Um segundo resultado primário é o fluxo sanguíneo do braço em repouso e durante duas intensidades diferentes de exercício de preensão manual
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2 semanas
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Função endotelial
Prazo: 2 semanas
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Um terceiro resultado primário é a função endotelial avaliada através da dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 2 semanas
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Tanto a pressão arterial braquial quanto a central serão medidas como desfechos secundários.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0980
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