Расовые и возрастные эффекты острого приема антиоксидантов (RACE)
12 июня 2015 г. обновлено: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago
Это исследование проводится, чтобы лучше понять, как антиоксиданты (витамины С, Е и альфа-липоевая кислота) влияют на сердце и артерии. Для этого исследования мы получим образцы крови для измерения маркеров окислительного стресса (вещества в крови, которые связаны с окислительным стрессом), холестерина, инсулина и глюкозы в крови (сахара), а также измерения того, насколько хорошо сердце и артерии работают после добавки с антиоксидантами.
Наша центральная гипотеза заключается в том, что острые добавки с антиоксидантами улучшат артериальную функцию в покое и во время физических упражнений у афроамериканцев без влияния возраста, тогда как старение изменит эти эффекты у представителей европеоидной расы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого приложения состоит в том, чтобы исследовать влияние старения на то, как острые антиоксидантные добавки влияют на ухудшение артериальной функции, наблюдаемое у афроамериканцев (АА).
Кроме того, это приложение будет способствовать появлению заявителя в качестве независимого исследователя в области интегративной клинической физиологии.
Окислительный стресс (ОС) способствует гипертонии, диабету, сердечной недостаточности, атеросклерозу, сепсису и старению.
Повышение ОС приводит к развитию эндотелиальной дисфункции и последующему развитию сердечно-сосудистых заболеваний за счет инактивации оксида азота (NO) супероксидом (O2) и другими свободными радикалами.
У афроамериканцев (АА) повышена ОВ и воспаление in vivo и in vitro, а концентрация большинства антиоксидантов в сыворотке крови ниже.
Эндотелиальные клетки АК имеют устойчивый баланс NO/O2/ONOO-, близкий к окислительно-восстановительному состоянию, что характерно для нарушений функции эндотелия.
Эндотелиальный NO является сосудорасширяющим средством, ингибирует адгезию моноцитов и активность тромбоцитов и, следовательно, важен для поддержания сосудистого гомеостаза.
Эти специфические различия в ОС могут быть механизмом, способствующим высокой распространенности сердечно-сосудистых заболеваний, особенно гипертонии и сердечной недостаточности, наблюдаемых при АА.
Старение вызывает увеличение ОВ, эндотелиальную дисфункцию и снижение растяжимости артерий, что увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Было показано, что острые сверхфизиологические дозы антиоксидантов временно восстанавливают функцию эндотелия у пожилых людей и пациентов с ишемической болезнью сердца и гипертонией за счет удаления свободных радикалов. (КА).
Также неизвестно, будут ли острые антиоксидантные добавки с известной эффективностью по-разному влиять на кровоток при АА и СА во время упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-35 или 55-75 лет
- Общее Хорошее здоровье
- Без диагностированного атеросклеротического заболевания
- Без метаболических или воспалительных заболеваний
- Не используйте антиоксидантные витаминные добавки
- Не используйте противовоспалительные препараты в течение последних 2 недель.
- Не используйте стероидные вещества в течение последних 2 недель
- Участники, принимающие лекарства (не указанные в Критериях исключения), будут принимать лекарства как обычно во все дни учебных визитов.
Критерий исключения:
- Текущий курильщик
- Тяжелое ожирение (ИМТ>40 кг/м2)
- Артериальное давление выше 140/90 мм рт.ст.
- Диабет (глюкоза натощак >110 мг/дл)
- Гиперлипидемия (общий холестерин > 240 мг/дл)
- Воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, системная красная волчанка и др.)
- Диагностированный атеросклеротический порок сердца
- Диагностированная сердечная аритмия
- Бактериальная, вирусная инфекция или инфекция верхних дыхательных путей в течение последнего 1 месяца
- Нарушение свертываемости крови
- Антикоагулянтные препараты
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо будет приниматься перед лабораторным персоналом двумя дозами, разделенными 30 минутами для увеличения абсорбции, потребляемыми за 90 и 60 минут до протокола тестирования.
Капсулы плацебо из микрокристаллической целлюлозы будут иметь аналогичный вкус, цвет и внешний вид.
|
Сравнение добавок антиоксидантов с плацебо.
Будет оцениваться влияние расы, возраста и расы на прием добавки.
Другие имена:
Сравнение добавок антиоксидантов с плацебо.
Будет оцениваться влияние расы, возраста и расы на прием добавки.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Антиоксидант
Добавка будет приниматься перед лабораторным персоналом двумя дозами, разделенными 30 минутами для увеличения абсорбции, потребляться за 90 и 60 минут до протокола тестирования. Первая доза будет состоять из 300 мг α-липоевой кислоты, 500 мг витамина С и 200 МЕ витамина Е, а вторая доза будет состоять из 300 мг α-липоевой кислоты, 500 мг витамина С и 400 МЕ. . витамина Е. |
Сравнение добавок антиоксидантов с плацебо.
Будет оцениваться влияние расы, возраста и расы на прием добавки.
Другие имена:
Сравнение добавок антиоксидантов с плацебо.
Будет оцениваться влияние расы, возраста и расы на прием добавки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 2 недели
|
Общая цель этого исследования - изучить влияние однократной дозы антиоксидантного коктейля на жесткость артерий (измеряемую по скорости вентральной пульсовой волны) у молодых и пожилых афроамериканцев по сравнению с более молодыми и пожилыми европеоидами.
|
2 недели
|
|
Кровоток руки
Временное ограничение: 2 недели
|
Вторым первичным результатом является кровоток в руке в состоянии покоя и во время двух упражнений с хватом руки разной интенсивности.
|
2 недели
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 2 недели
|
Третьим первичным исходом является эндотелиальная функция, оцениваемая посредством дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 недели
|
И плечевое, и центральное артериальное давление будут измеряться как вторичные результаты.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0980
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .