Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rasowe i starzejące się skutki ostrej suplementacji przeciwutleniaczy (RACE)

12 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago

Badania te mają na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób przeciwutleniacze (witaminy C, E i kwas alfa-liponowy) wpływają na serce i tętnice. Na potrzeby tego badania pobierzemy próbki krwi, aby zmierzyć markery stresu oksydacyjnego (substancje we krwi związane ze stresem oksydacyjnym), cholesterol, insulinę i glukozę (cukier) we krwi, a także zmierzyć, jak dobrze pracuje serce i tętnice po suplementacja przeciwutleniaczami.

Naszą główną hipotezą jest to, że ostra suplementacja przeciwutleniaczy poprawi czynność tętnic w spoczynku i podczas ćwiczeń u Afroamerykanów bez wpływu na wiek, podczas gdy starzenie się zmodyfikuje te efekty u rasy kaukaskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tej aplikacji jest zbadanie wpływu starzenia się na to, w jaki sposób ostra suplementacja przeciwutleniaczy wpływa na spadki funkcji tętnic obserwowane u Afroamerykanów (AA). Ponadto ta aplikacja ułatwi wnioskodawcy pojawienie się jako niezależnego badacza w integracyjnej fizjologii klinicznej. Stres oksydacyjny (OS) przyczynia się do nadciśnienia, cukrzycy, niewydolności serca, miażdżycy, sepsy i starzenia się. Zwiększony OS prowadzi do rozwoju dysfunkcji śródbłonka i późniejszego rozwoju chorób sercowo-naczyniowych poprzez inaktywację tlenku azotu (NO) przez nadtlenek (O2) i inne wolne rodniki. Afroamerykanie (AA) mają zwiększone OS i zapalenie in vivo i in vitro oraz mają niższe stężenie większości przeciwutleniaczy w surowicy. Komórki śródbłonka AA mają ustaloną równowagę NO/O2/ONOO- zbliżoną do stanu redoks, który jest charakterystyczny dla zaburzeń funkcji śródbłonka. NO pochodzący ze śródbłonka rozszerza naczynia krwionośne i hamuje adhezję monocytów oraz aktywność płytek krwi, dlatego jest ważny w utrzymaniu homeostazy naczyniowej. Te specyficzne różnice w OS mogą być mechanizmem przyczyniającym się do wysokiej częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych, zwłaszcza nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, obserwowanych w AA. Starzenie się powoduje wzrost OS, dysfunkcję śródbłonka i zmniejszoną podatność tętnic, zwiększając w ten sposób ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Wykazano, że ostre ponadfizjologiczne dawki przeciwutleniaczy przejściowo przywracają funkcję śródbłonka u osób starszych oraz pacjentów z chorobą wieńcową i nadciśnieniem poprzez wychwytywanie wolnych rodników. Nie wiadomo jednak, czy doraźna suplementacja przeciwutleniaczy może zmniejszyć różnice w funkcjonowaniu naczyń między AA a osobami rasy kaukaskiej (CA). Nie wiadomo również, czy ostra suplementacja przeciwutleniaczy o znanej skuteczności będzie miała inny wpływ na przepływ krwi w AA i CA podczas ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois - Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-35 lub 55-75 lat
  • Ogólne Dobre zdrowie
  • Bez rozpoznanej choroby miażdżycowej
  • Bez chorób metabolicznych lub zapalnych
  • Nie stosuj suplementacji witaminami przeciwutleniającymi
  • Nie stosować leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Nie stosuj substancji sterydowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Uczestnicy przyjmujący leki (niewymienione w Kryteriach wykluczenia) będą przyjmować leki jak zwykle we wszystkie dni wizyt studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny palacz
  • Ciężka otyłość (BMI>40 kg/m2)
  • Ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmHg
  • Cukrzyca (glukoza na czczo >110 mg/dl)
  • Hiperlipidemia (cholesterol całkowity >240 mg/dl)
  • Choroby zapalne (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy itp.)
  • Rozpoznana miażdżycowa choroba serca
  • Rozpoznana arytmia serca
  • Infekcja bakteryjna, wirusowa lub górnych dróg oddechowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zaburzenie krwawienia
  • Lek przeciwzakrzepowy
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo zostanie przyjęte na oczach personelu laboratorium w dwóch dawkach, oddzielonych 30 minutami w celu zwiększenia wchłaniania, spożytych 90 i 60 minut przed protokołem badania. Kapsułki z celulozy mikrokrystalicznej placebo będą miały podobny smak, kolor i wygląd.
Porównanie suplementacji przeciwutleniaczy z placebo. Oceniony zostanie wpływ rasy, wieku i rasy na suplementację.
Inne nazwy:
  • Witamina E, Witamina C, Kwas α-liponowy
Porównanie suplementacji przeciwutleniaczy z placebo. Oceniony zostanie wpływ rasy, wieku i rasy na suplementację.
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion
EKSPERYMENTALNY: Przeciwutleniacz

Suplementacja będzie przyjmowana na oczach personelu laboratorium w dwóch dawkach, oddzielonych 30 minutami w celu zwiększenia wchłaniania, spożywanych 90 i 60 minut przed protokołem badania. Pierwsza dawka będzie się składać z 300 mg kwasu α-liponowego, 500 mg witaminy C i 200 j.m. witaminy E, a druga dawka to 300 mg kwasu α-liponowego, 500 mg witaminy C i 400 j.m. .

witaminy E.

Porównanie suplementacji przeciwutleniaczy z placebo. Oceniony zostanie wpływ rasy, wieku i rasy na suplementację.
Inne nazwy:
  • Witamina E, Witamina C, Kwas α-liponowy
Porównanie suplementacji przeciwutleniaczy z placebo. Oceniony zostanie wpływ rasy, wieku i rasy na suplementację.
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu ostrej dawki koktajlu antyoksydacyjnego na sztywność tętnic (mierzoną na podstawie prędkości brzusznej fali tętna) u młodszych i starszych Afroamerykanów w porównaniu z młodszymi i starszymi osobami rasy kaukaskiej.
2 tygodnie
Przepływ krwi w ramieniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Drugim głównym rezultatem jest przepływ krwi w ramieniu w spoczynku i podczas dwóch różnych intensywności ćwiczeń chwytania dłoni
2 tygodnie
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Trzecim głównym wynikiem jest funkcja śródbłonka oceniana na podstawie poszerzenia, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jako drugorzędne wyniki zostaną zmierzone zarówno ciśnienie krwi na ramieniu, jak i ośrodkowe.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj