- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02157207
Rasowe i starzejące się skutki ostrej suplementacji przeciwutleniaczy (RACE)
Badania te mają na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób przeciwutleniacze (witaminy C, E i kwas alfa-liponowy) wpływają na serce i tętnice. Na potrzeby tego badania pobierzemy próbki krwi, aby zmierzyć markery stresu oksydacyjnego (substancje we krwi związane ze stresem oksydacyjnym), cholesterol, insulinę i glukozę (cukier) we krwi, a także zmierzyć, jak dobrze pracuje serce i tętnice po suplementacja przeciwutleniaczami.
Naszą główną hipotezą jest to, że ostra suplementacja przeciwutleniaczy poprawi czynność tętnic w spoczynku i podczas ćwiczeń u Afroamerykanów bez wpływu na wiek, podczas gdy starzenie się zmodyfikuje te efekty u rasy kaukaskiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lub 55-75 lat
- Ogólne Dobre zdrowie
- Bez rozpoznanej choroby miażdżycowej
- Bez chorób metabolicznych lub zapalnych
- Nie stosuj suplementacji witaminami przeciwutleniającymi
- Nie stosować leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Nie stosuj substancji sterydowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Uczestnicy przyjmujący leki (niewymienione w Kryteriach wykluczenia) będą przyjmować leki jak zwykle we wszystkie dni wizyt studyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Obecny palacz
- Ciężka otyłość (BMI>40 kg/m2)
- Ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmHg
- Cukrzyca (glukoza na czczo >110 mg/dl)
- Hiperlipidemia (cholesterol całkowity >240 mg/dl)
- Choroby zapalne (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy itp.)
- Rozpoznana miażdżycowa choroba serca
- Rozpoznana arytmia serca
- Infekcja bakteryjna, wirusowa lub górnych dróg oddechowych w ciągu ostatniego miesiąca
- Zaburzenie krwawienia
- Lek przeciwzakrzepowy
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo zostanie przyjęte na oczach personelu laboratorium w dwóch dawkach, oddzielonych 30 minutami w celu zwiększenia wchłaniania, spożytych 90 i 60 minut przed protokołem badania.
Kapsułki z celulozy mikrokrystalicznej placebo będą miały podobny smak, kolor i wygląd.
|
Porównanie suplementacji przeciwutleniaczy z placebo.
Oceniony zostanie wpływ rasy, wieku i rasy na suplementację.
Inne nazwy:
Porównanie suplementacji przeciwutleniaczy z placebo.
Oceniony zostanie wpływ rasy, wieku i rasy na suplementację.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przeciwutleniacz
Suplementacja będzie przyjmowana na oczach personelu laboratorium w dwóch dawkach, oddzielonych 30 minutami w celu zwiększenia wchłaniania, spożywanych 90 i 60 minut przed protokołem badania. Pierwsza dawka będzie się składać z 300 mg kwasu α-liponowego, 500 mg witaminy C i 200 j.m. witaminy E, a druga dawka to 300 mg kwasu α-liponowego, 500 mg witaminy C i 400 j.m. . witaminy E. |
Porównanie suplementacji przeciwutleniaczy z placebo.
Oceniony zostanie wpływ rasy, wieku i rasy na suplementację.
Inne nazwy:
Porównanie suplementacji przeciwutleniaczy z placebo.
Oceniony zostanie wpływ rasy, wieku i rasy na suplementację.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu ostrej dawki koktajlu antyoksydacyjnego na sztywność tętnic (mierzoną na podstawie prędkości brzusznej fali tętna) u młodszych i starszych Afroamerykanów w porównaniu z młodszymi i starszymi osobami rasy kaukaskiej.
|
2 tygodnie
|
|
Przepływ krwi w ramieniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Drugim głównym rezultatem jest przepływ krwi w ramieniu w spoczynku i podczas dwóch różnych intensywności ćwiczeń chwytania dłoni
|
2 tygodnie
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Trzecim głównym wynikiem jest funkcja śródbłonka oceniana na podstawie poszerzenia, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jako drugorzędne wyniki zostaną zmierzone zarówno ciśnienie krwi na ramieniu, jak i ośrodkowe.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-0980
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .