Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Race- og ældningseffekter af akut antioxidanttilskud (RACE)

12. juni 2015 opdateret af: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago

Denne forskning udføres for bedre at forstå, hvordan antioxidanter (vitamin C, E og Alpha Lipoic Acid) påvirker hjertet og arterierne. Til denne undersøgelse vil vi indhente blodprøver for at måle oxidative stressmarkører (stoffer i blodet, der er forbundet med oxidativt stress), kolesterol, insulin og blodsukker (sukker), samt måle hvor godt hjertet og arterierne fungerer efter tilskud med antioxidanter.

Vores centrale hypotese er, at akut antioxidanttilskud vil forbedre arteriel funktion i hvile og under træning hos afroamerikanere uden indvirkning af alder, hvorimod aldring vil ændre disse virkninger hos kaukasiere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne ansøgning er at undersøge effekten af ​​aldring på, hvordan akut antioxidanttilskud påvirker fald i arteriel funktion observeret hos afroamerikanere (AA). Derudover vil denne ansøgning lette ansøgerens fremkomst som en uafhængig efterforsker i integrativ klinisk fysiologi. Oxidativt stress (OS), bidrager til hypertension, diabetes, hjertesvigt, åreforkalkning, sepsis og aldring. Øget OS fører til udvikling af endotel dysfunktion og efterfølgende udvikling af hjerte-kar-sygdomme gennem inaktivering af nitrogenoxid (NO) af superoxid (O2) og andre frie radikaler. Afroamerikanere (AA) har øget OS og inflammation in vivo og in vitro og har en lavere serumkoncentration af de fleste antioxidanter. Endotelceller af AA'er har steady state NO/O2/ONOO-balance, der er tæt på redoxtilstand, hvilket er karakteristisk for endotelfunktionsforstyrrelser. Endothel-afledt NO er ​​en vasodilator og hæmmer monocytadhæsion og blodpladeaktivitet og er derfor vigtig i opretholdelsen af ​​vaskulær homeostase. Disse specifikke forskelle i OS kunne være en bidragende mekanisme til den høje forekomst af hjerte-kar-sygdomme, især hypertension og hjertesvigt, observeret i AA. Aldring forårsager stigninger i OS, endotel dysfunktion og nedsat arteriel compliance, hvilket øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Akutte suprafysiologiske doser af antioxidanter har vist sig forbigående at genoprette endotelfunktionen hos ældre voksne og patienter med koronararteriesygdom og hypertension ved at opfange frie radikaler. Det er dog ukendt, om akut antioxidanttilskud kan mindske forskelle i vaskulær funktion mellem AA og kaukasiere. (CA). Det er også ukendt, om akut antioxidanttilskud med kendt effekt vil påvirke blodgennemstrømningen i AA vs CA under træning forskelligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois - Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-35 eller 55-75 år
  • Generelt Godt helbred
  • Uden diagnosticeret aterosklerotisk sygdom
  • Uden metabolisk eller inflammatorisk sygdom
  • Brug ikke antioxidant vitamintilskud
  • Brug ikke anti-inflammatorisk medicin inden for de sidste 2 uger
  • Brug ikke steroide stoffer inden for de sidste 2 uger
  • Deltagere på medicin (ikke anført i udelukkelseskriterierne) vil tage medicin som normalt på alle dage med studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger
  • Svær fedme (BMI>40 kg/m2)
  • Blodtryk større end 140/90 mmHg
  • Diabetes (fastende glukose >110 mg/dl)
  • Hyperlipidæmi (total kolesterol >240 mg/dl)
  • Inflammatorisk sygdom (reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus osv.)
  • Diagnosticeret aterosklerotisk hjertesygdom
  • Diagnosticeret hjertearytmi
  • Bakteriel, viral eller øvre luftvejsinfektion inden for de seneste 1 måned
  • Blødningsforstyrrelse
  • Antikoagulerende medicin
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo vil blive indtaget foran laboratoriepersonale i to doser, adskilt af 30 minutter for at øge absorptionen, indtaget 90 og 60 minutter før testprotokollen. Placebo mikrokrystallinske cellulosekapsler vil have samme smag, farve og udseende.
Kosttilskud: Antioxidant
Sammenligning af antioxidanttilskud med placebo. Effekter af race og alder og race som følge af tilskuddet vil blive evalueret.
Andre navne:
  • Vitamin E, Vitamin C, α-liponsyre
Andet: Placebo
Sammenligning af antioxidanttilskud med placebo. Effekter af race og alder og race som følge af tilskuddet vil blive evalueret.
Andre navne:
  • Ingen andre navne
EKSPERIMENTEL: Antioxidant

Tilskud vil blive indtaget foran laboratoriepersonale i to doser, adskilt af 30 minutter for at øge absorptionen, indtaget 90 og 60 minutter før testprotokollen. Den første dosis vil bestå af 300 mg α-liponsyre, 500 mg C-vitamin og 200 IE E-vitamin, og den anden dosis vil være 300 mg α-liponsyre, 500 mg C-vitamin og 400 IE. .

af vitamin E.
Kosttilskud: Antioxidant
Sammenligning af antioxidanttilskud med placebo. Effekter af race og alder og race som følge af tilskuddet vil blive evalueret.
Andre navne:
  • Vitamin E, Vitamin C, α-liponsyre
Andet: Placebo
Sammenligning af antioxidanttilskud med placebo. Effekter af race og alder og race som følge af tilskuddet vil blive evalueret.
Andre navne:
  • Ingen andre navne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: 2 uger
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en akut dosis af en antioxidantcocktail på arteriel stivhed (målt ved ventral pulsbølgehastighed) hos yngre og ældre afroamerikanere sammenlignet med yngre og ældre kaukasiere.
2 uger
Arm blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 uger
Et andet primært resultat er armblodstrøm i hvile og under to forskellige intensiteter af håndgrebsøvelser
2 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 2 uger
Et tredje primært resultat er endotelfunktion vurderet gennem brachial arterie flow medieret dilatation.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 2 uger
Både brachialt og centralt blodtryk vil blive målt som sekundære resultater.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2014

Først opslået (SKØN)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0980

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antioxidant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner