Raciale en verouderingseffecten van acute antioxidant-suppletie (RACE)
12 juni 2015 bijgewerkt door: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago
Dit onderzoek wordt gedaan om beter te begrijpen hoe antioxidanten (vitamine C, E en alfa-liponzuur) het hart en de bloedvaten beïnvloeden. Voor dit onderzoek zullen we bloedmonsters nemen om markers voor oxidatieve stress (stoffen in het bloed die verband houden met oxidatieve stress), cholesterol, insuline en bloedglucose (suiker) te meten, en om te meten hoe goed het hart en de slagaders werken na suppletie met de antioxidanten.
Onze centrale hypothese is dat acute suppletie met antioxidanten de arteriële functie in rust en tijdens inspanning bij Afro-Amerikanen zal verbeteren zonder invloed van leeftijd, terwijl veroudering deze effecten bij blanken zal veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze aanvraag is het onderzoeken van het effect van veroudering op de manier waarop acute suppletie met antioxidanten de afname van de arteriële functie beïnvloedt die wordt waargenomen bij Afro-Amerikanen (AA).
Bovendien zal deze applicatie de opkomst van de aanvrager als een onafhankelijke onderzoeker in integratieve klinische fysiologie vergemakkelijken.
Oxidatieve stress (OS), draagt bij aan hypertensie, diabetes, hartfalen, atherosclerose, sepsis en veroudering.
Verhoogde OS leidt tot de ontwikkeling van endotheliale disfunctie en de daaropvolgende ontwikkeling van hart- en vaatziekten door de inactivatie van stikstofmonoxide (NO) door superoxide (O2) en andere vrije radicalen.
Afro-Amerikanen (AA) hebben een verhoogde OS en ontsteking in vivo en in vitro, en hebben een lagere serumconcentratie van de meeste antioxidanten.
Endotheelcellen van AA's hebben een stabiele NO/O2/ONOO-balans die dicht bij de redoxtoestand ligt, wat een kenmerk is van endotheelfunctiestoornissen.
Van endotheel afgeleid NO is een vasodilatator en remt de adhesie van monocyten en de activiteit van bloedplaatjes en is daarom belangrijk bij het handhaven van vasculaire homeostase.
Deze specifieke verschillen in OS zouden een mechanisme kunnen zijn dat bijdraagt aan de hoge prevalentie van hart- en vaatziekten, met name hypertensie en hartfalen, waargenomen bij AA.
Veroudering veroorzaakt een toename van OS, endotheliale disfunctie en verminderde arteriële compliantie, waardoor het risico op hart- en vaatziekten toeneemt.
Van acute suprafysiologische doseringen van antioxidanten is aangetoond dat ze de endotheliale functie tijdelijk herstellen bij oudere volwassenen en patiënten met coronaire hartziekte en hypertensie door vrije radicalen weg te vangen. Het is echter niet bekend of acute antioxidantsuppletie de verschillen in vasculaire functie tussen AA en blanken kan verminderen. (CA).
Het is ook niet bekend of acute antioxidant-suppletie met bekende werkzaamheid een differentiële invloed zal hebben op de bloedstroom in AA versus CA tijdens inspanning.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 of 55-75 jaar
- Algemeen Goede gezondheid
- Zonder gediagnosticeerde atherosclerotische ziekte
- Zonder stofwisselings- of ontstekingsziekte
- Gebruik geen antioxidant-vitaminesupplementen
- Gebruik de afgelopen 2 weken geen ontstekingsremmende medicatie
- Gebruik geen steroïden in de afgelopen 2 weken
- Deelnemers die medicijnen gebruiken (niet vermeld in de uitsluitingscriteria) nemen op alle dagen van studiebezoeken medicijnen zoals normaal.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker
- Ernstige obesitas (BMI>40 kg/m2)
- Bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg
- Diabetes (nuchtere glucose >110 mg/dl)
- Hyperlipidemie (totaal cholesterol >240 mg/dl)
- Ontstekingsziekte (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, enz.)
- Gediagnosticeerde atherosclerotische hartziekte
- Gediagnosticeerde hartritmestoornissen
- Bacteriële, virale of bovenste luchtweginfectie in de afgelopen 1 maand
- Bloedstoornis
- Antistollingsmedicatie
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo zal in het bijzijn van het laboratoriumpersoneel in twee doses worden ingenomen, gescheiden door 30 minuten om de absorptie te verhogen, geconsumeerd 90 en 60 minuten vóór het testprotocol.
Placebo-capsules van microkristallijne cellulose zullen dezelfde smaak, kleur en uiterlijk hebben.
|
Vergelijking van antioxidantensuppletie met een placebo.
Effecten van ras en leeftijd en ras in reactie op de suppletie zullen worden geëvalueerd.
Andere namen:
Vergelijking van antioxidantensuppletie met een placebo.
Effecten van ras en leeftijd en ras in reactie op de suppletie zullen worden geëvalueerd.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Antioxidant
De suppletie zal in het bijzijn van het laboratoriumpersoneel in twee doses worden ingenomen, gescheiden door 30 minuten om de absorptie te verhogen, 90 en 60 minuten vóór het testprotocol worden geconsumeerd. De eerste dosis zal bestaan uit 300 mg α-liponzuur, 500 mg vitamine C en 200 IE vitamine E, en de tweede dosis zal 300 mg α-liponzuur, 500 mg vitamine C en 400 IE zijn. . van vitamine E. |
Vergelijking van antioxidantensuppletie met een placebo.
Effecten van ras en leeftijd en ras in reactie op de suppletie zullen worden geëvalueerd.
Andere namen:
Vergelijking van antioxidantensuppletie met een placebo.
Effecten van ras en leeftijd en ras in reactie op de suppletie zullen worden geëvalueerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het algemene doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een acute dosis van een antioxidantcocktail op de arteriële stijfheid (gemeten aan de hand van de ventrale pulsgolfsnelheid) bij jongere en oudere Afro-Amerikanen in vergelijking met jongere en oudere blanken.
|
2 weken
|
|
Arm bloedstroom
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een tweede primaire uitkomstmaat is de doorbloeding van de arm in rust en tijdens twee verschillende intensiteiten van handknijpoefeningen
|
2 weken
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een derde primaire uitkomstmaat is de endotheliale functie die wordt beoordeeld door middel van stromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zowel de brachiale als de centrale bloeddruk worden gemeten als secundaire uitkomstmaten.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0980
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .