- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02157207
Akuutin antioksidanttisen lisäravinteen rotu- ja ikääntymisvaikutukset (RACE)
Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen paremmin, kuinka antioksidantit (C-, E-vitamiini ja alfalipoiinihappo) vaikuttavat sydämeen ja valtimoihin. Tätä tutkimusta varten otamme verinäytteitä oksidatiivisen stressin merkkiaineiden (veren aineet, jotka liittyvät oksidatiiviseen stressiin), kolesterolin, insuliinin ja veren glukoosin (sokerin) mittaamiseksi sekä sydämen ja valtimoiden toimintakyvyn mittaamiseksi. täydennystä antioksidanteilla.
Keskeinen hypoteesimme on, että akuutti antioksidanttilisäys parantaa valtimoiden toimintaa levossa ja harjoituksen aikana afroamerikkalaisilla ilman iän vaikutusta, kun taas ikääntyminen muuttaa näitä vaikutuksia valkoihoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 tai 55-75 vuotta
- Yleistä Hyvä terveys
- Ilman diagnosoitua ateroskleroottista sairautta
- Ilman aineenvaihduntaa tai tulehdussairautta
- Älä käytä antioksidanttista vitamiinilisää
- Älä käytä tulehduskipulääkettä viimeisen 2 viikon aikana
- Älä käytä steroidiaineita viimeisen 2 viikon aikana
- Osallistujat, jotka käyttävät lääkitystä (ei lueteltu poissulkemiskriteereissä), ottavat lääkkeet normaalisti kaikkina opintokäyntipäivinä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- Vaikea liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- Verenpaine yli 140/90 mmHg
- Diabetes (paastoglukoosi > 110 mg/dl)
- Hyperlipidemia (kokonaiskolesteroli > 240 mg/dl)
- Tulehdussairaus (nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus jne.)
- Diagnosoitu ateroskleroottinen sydänsairaus
- Diagnosoitu sydämen rytmihäiriö
- Bakteeri-, virus- tai ylempien hengitysteiden infektio viimeisen kuukauden aikana
- Verenvuotohäiriö
- Antikoagulantti lääke
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plaseboa nautitaan laboratoriohenkilöstön edessä kahdessa annoksessa, joiden välissä on 30 minuuttia imeytymisen lisäämiseksi, 90 ja 60 minuuttia ennen testausprotokollaa.
Plasebo-mikrokiteisten selluloosakapseleiden maku, väri ja ulkonäkö ovat samanlaiset.
|
Antioksidanttilisän vertailu lumelääkkeeseen.
Arvioidaan rodun ja iän sekä rodun vaikutukset lisäravinteen yhteydessä.
Muut nimet:
Antioksidanttilisän vertailu lumelääkkeeseen.
Arvioidaan rodun ja iän sekä rodun vaikutukset lisäravinteen yhteydessä.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Antioksidantti
Ravintolisä nautitaan laboratoriohenkilöstön edessä kahdessa annoksessa, jotka erotetaan 30 minuutin välein imeytymisen lisäämiseksi, nautitaan 90 ja 60 minuuttia ennen testausprotokollaa. Ensimmäinen annos sisältää 300 mg α-lipoiinihappoa, 500 mg C-vitamiinia ja 200 IU E-vitamiinia, ja toinen annos on 300 mg α-lipoiinihappoa, 500 mg C-vitamiinia ja 400 IU. . E-vitamiinista. |
Antioksidanttilisän vertailu lumelääkkeeseen.
Arvioidaan rodun ja iän sekä rodun vaikutukset lisäravinteen yhteydessä.
Muut nimet:
Antioksidanttilisän vertailu lumelääkkeeseen.
Arvioidaan rodun ja iän sekä rodun vaikutukset lisäravinteen yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia akuutin annoksen antioksidantticocktaileja vaikutuksia valtimoiden jäykkyyteen (mitataan vatsan pulssiaallon nopeudella) nuoremmilla ja vanhemmilla afroamerikkalaisilla verrattuna nuorempiin ja vanhempiin valkoihoisiin.
|
2 viikkoa
|
Käsien verenkierto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Toinen ensisijainen tulos on käsivarren verenkierto levossa ja kahden eri intensiteetin käden pitoharjoituksen aikana
|
2 viikkoa
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kolmas ensisijainen tulos on endoteelin toiminta, joka arvioidaan olkapäävaltimon virtausvälitteisen laajentumisen avulla.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sekä olkavarteen että sentraalisen verenpaine mitataan toissijaisina tuloksin.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0980
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .