急性抗氧化补充剂对种族和衰老的影响 (RACE)
2015年6月12日 更新者：Bo Fernhall、University of Illinois at Chicago
进行这项研究是为了更好地了解抗氧化剂（维生素 C、E 和硫辛酸）如何影响心脏和动脉。 在这项研究中，我们将获取血液样本来测量氧化应激标记物（血液中与氧化应激相关的物质）、胆固醇、胰岛素和血糖（糖），并测量心脏和动脉的工作情况补充抗氧化剂。
我们的中心假设是，急性抗氧化剂补充剂将改善非裔美国人在休息和运动期间的动脉功能，而不受年龄影响，而衰老会改变白种人的这些影响。
研究概览
详细说明
此应用程序的总体目标是研究衰老对急性抗氧化剂补充剂如何影响在非裔美国人 (AA) 中观察到的动脉功能下降的影响。
此外，该应用程序将促进申请人成为综合临床生理学的独立研究者。
氧化应激 (OS) 会导致高血压、糖尿病、心力衰竭、动脉粥样硬化、败血症和衰老。
通过超氧化物 (O2) 和其他自由基使一氧化氮 (NO) 失活，增加的 OS 导致内皮功能障碍的发展和随后心血管疾病的发展。
非裔美国人 (AA) 在体内和体外的 OS 和炎症增加，并且大多数抗氧化剂的血清浓度较低。
AAs的内皮细胞具有接近氧化还原态的稳态NO/O2/ONOO-平衡，这是内皮功能受损障碍的特征。
内皮衍生的 NO 是一种血管扩张剂，可抑制单核细胞粘附和血小板活性，因此在维持血管稳态方面很重要。
OS 的这些特定差异可能是 AA 中观察到的心血管疾病（尤其是高血压和心力衰竭）高患病率的促成机制。
衰老会导致 OS 增加、内皮功能障碍和动脉顺应性降低，从而增加心血管疾病的风险。
急性超生理剂量的抗氧化剂已被证明可以通过清除自由基暂时恢复老年人和冠状动脉疾病和高血压患者的内皮功能。然而，急性抗氧化剂补充剂是否可以减少 AA 和高加索人之间血管功能的差异尚不清楚（加利福尼亚州）。
同样未知的是，具有已知功效的急性抗氧化剂补充剂是否会对运动期间 AA 和 CA 的血流产生不同的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-35 岁或 55-75 岁
- 身体健康
- 未经诊断的动脉粥样硬化疾病
- 无代谢性疾病或炎症性疾病
- 不要使用抗氧化维生素补充剂
- 过去 2 周内不要使用消炎药
- 过去 2 周内不要使用类固醇物质
- 服用药物的参与者（未列在排除标准中）将在研究访问的所有日子里照常服用药物。
排除标准：
- 当前吸烟者
- 严重肥胖（BMI>40 kg/m2）
- 血压大于 140/90 mmHg
- 糖尿病（空腹血糖 >110 毫克/分升）
- 高脂血症（总胆固醇 >240 mg/dl）
- 炎症性疾病（类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）
- 确诊动脉粥样硬化性心脏病
- 诊断为心律失常
- 过去 1 个月内有细菌、病毒或上呼吸道感染
- 出血性疾病
- 抗凝药物
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂将在实验室人员面前分两次服用，间隔 30 分钟以增加吸收，分别在测试方案开始前 90 分钟和 60 分钟服用。
安慰剂微晶纤维素胶囊将具有相似的味道、颜色和外观。
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抗氧化剂补充剂与安慰剂的比较。
将评估种族和年龄以及种族对补充剂的反应。
其他名称：
抗氧化剂补充剂与安慰剂的比较。
将评估种族和年龄以及种族对补充剂的反应。
其他名称：
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实验性的：抗氧化
补充剂将在实验室人员面前分两次服用，间隔 30 分钟以增加吸收，分别在测试方案前 90 分钟和 60 分钟服用。 第一剂为 300 毫克 α-硫辛酸、500 毫克维生素 C 和 200 IU 维生素 E，第二剂为 300 毫克 α-硫辛酸、500 毫克维生素 C 和 400 IU . 维生素E。 |
抗氧化剂补充剂与安慰剂的比较。
将评估种族和年龄以及种族对补充剂的反应。
其他名称：
抗氧化剂补充剂与安慰剂的比较。
将评估种族和年龄以及种族对补充剂的反应。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉硬化
大体时间：2周
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本研究的总体目标是研究与年轻和年长的白种人相比，急性剂量的抗氧化剂鸡尾酒对年轻和年长的非洲裔美国人的动脉硬度（通过腹侧脉搏波速度测量）的影响。
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2周
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手臂血流量
大体时间：2周
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第二个主要结果是休息时和两种不同强度的握力运动期间的手臂血流量
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2周
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内皮功能
大体时间：2周
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第三个主要结果是通过肱动脉血流介导的扩张评估内皮功能。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：2周
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肱动脉血压和中心血压都将作为次要结果进行测量。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bo Fernhall, Ph.D.、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月3日
首次发布 (估计)
2014年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月12日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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