Rassen- und Alterungseffekte einer akuten Antioxidans-Supplementierung (RACE)
12. Juni 2015 aktualisiert von: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago
Diese Forschung wird durchgeführt, um besser zu verstehen, wie Antioxidantien (Vitamine C, E und Alpha-Liponsäure) das Herz und die Arterien beeinflussen. Für diese Studie werden wir Blutproben entnehmen, um Marker für oxidativen Stress (Substanzen im Blut, die mit oxidativem Stress in Verbindung stehen), Cholesterin, Insulin und Blutzucker (Zucker) zu messen und zu messen, wie gut das Herz und die Arterien danach funktionieren Ergänzung mit den Antioxidantien.
Unsere zentrale Hypothese ist, dass eine akute antioxidative Supplementierung die arterielle Funktion in Ruhe und während des Trainings bei Afroamerikanern ohne Alterseinfluss verbessert, während das Altern diese Effekte bei Kaukasiern modifiziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung ist es, die Auswirkung des Alterns darauf zu untersuchen, wie eine akute Antioxidans-Supplementierung die bei Afroamerikanern (AA) beobachteten Abnahmen der arteriellen Funktion beeinflusst.
Darüber hinaus wird dieser Antrag den Aufstieg des Antragstellers als unabhängiger Forscher auf dem Gebiet der integrativen klinischen Physiologie erleichtern.
Oxidativer Stress (OS) trägt zu Bluthochdruck, Diabetes, Herzinsuffizienz, Atherosklerose, Sepsis und Alterung bei.
Ein erhöhtes OS führt zur Entwicklung einer endothelialen Dysfunktion und der nachfolgenden Entwicklung einer kardiovaskulären Erkrankung durch die Inaktivierung von Stickoxid (NO) durch Superoxid (O2) und andere freie Radikale.
Afroamerikaner (AA) haben in vivo und in vitro ein erhöhtes OS und Entzündungen und eine niedrigere Serumkonzentration der meisten Antioxidantien.
Endothelzellen von AAs haben ein stationäres NO/O2/ONOO-Gleichgewicht, das dem Redoxzustand nahe kommt, was ein Merkmal von Endothelfunktionsstörungen ist.
Aus Endothel stammendes NO ist ein Vasodilatator und hemmt die Monozytenadhäsion und Blutplättchenaktivität und ist daher wichtig für die Aufrechterhaltung der vaskulären Homöostase.
Diese spezifischen Unterschiede im Gesamtüberleben könnten ein Mechanismus sein, der zu der bei AA beobachteten hohen Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere Bluthochdruck und Herzinsuffizienz, beiträgt.
Das Altern verursacht eine Zunahme des OS, eine endotheliale Dysfunktion und eine verringerte arterielle Compliance, wodurch das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen steigt.
Es wurde gezeigt, dass akute supraphysiologische Dosierungen von Antioxidantien die Endothelfunktion bei älteren Erwachsenen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Bluthochdruck vorübergehend wiederherstellen, indem sie freie Radikale abfangen. Es ist jedoch nicht bekannt, ob eine akute Antioxidans-Supplementierung Unterschiede in der Gefäßfunktion zwischen AA und Kaukasiern verringern kann (CA).
Es ist auch nicht bekannt, ob eine akute antioxidative Supplementierung mit bekannter Wirksamkeit den Blutfluss bei AA vs. CA während des Trainings unterschiedlich beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 oder 55-75 Jahre alt
- Allgemein Gute Gesundheit
- Ohne diagnostizierte atherosklerotische Erkrankung
- Ohne metabolische oder entzündliche Erkrankungen
- Verwenden Sie keine Antioxidans-Vitaminergänzung
- Verwenden Sie innerhalb der letzten 2 Wochen keine entzündungshemmenden Medikamente
- Verwenden Sie keine Steroidsubstanzen innerhalb der letzten 2 Wochen
- Teilnehmer, die Medikamente einnehmen (nicht in den Ausschlusskriterien aufgeführt), nehmen an allen Tagen der Studienbesuche wie gewohnt Medikamente ein.
Ausschlusskriterien:
- Derzeitiger Raucher
- Schwere Fettleibigkeit (BMI >40 kg/m2)
- Blutdruck über 140/90 mmHg
- Diabetes (Nüchternglukose >110 mg/dl)
- Hyperlipidämie (Gesamtcholesterin >240 mg/dl)
- Entzündliche Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes usw.)
- Diagnostizierte atherosklerotische Herzkrankheit
- Diagnostizierte Herzrhythmusstörungen
- Bakterielle, virale oder obere Atemwegsinfektion innerhalb des letzten 1 Monats
- Blutgerinnungsstörung
- Gerinnungshemmende Medikamente
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo wird vor dem Laborpersonal in zwei Dosen eingenommen, die durch 30 Minuten getrennt sind, um die Absorption zu erhöhen, und 90 und 60 Minuten vor dem Testprotokoll eingenommen werden.
Placebo-Kapseln aus mikrokristalliner Cellulose haben einen ähnlichen Geschmack, eine ähnliche Farbe und ein ähnliches Aussehen.
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Vergleich der Supplementierung mit Antioxidantien mit einem Placebo.
Auswirkungen von Rasse und Alter und Rasse als Reaktion auf die Ergänzung werden bewertet.
Andere Namen:
Vergleich der Supplementierung mit Antioxidantien mit einem Placebo.
Auswirkungen von Rasse und Alter und Rasse als Reaktion auf die Ergänzung werden bewertet.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Antioxidans
Die Ergänzung wird vor dem Laborpersonal in zwei Dosen eingenommen, die durch 30 Minuten getrennt sind, um die Absorption zu erhöhen, und 90 und 60 Minuten vor dem Testprotokoll eingenommen werden. Die erste Dosis besteht aus 300 mg α-Liponsäure, 500 mg Vitamin C und 200 IE Vitamin E, und die zweite Dosis besteht aus 300 mg α-Liponsäure, 500 mg Vitamin C und 400 IE . von Vitamin E. |
Vergleich der Supplementierung mit Antioxidantien mit einem Placebo.
Auswirkungen von Rasse und Alter und Rasse als Reaktion auf die Ergänzung werden bewertet.
Andere Namen:
Vergleich der Supplementierung mit Antioxidantien mit einem Placebo.
Auswirkungen von Rasse und Alter und Rasse als Reaktion auf die Ergänzung werden bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten Dosis eines Antioxidans-Cocktails auf die arterielle Steifigkeit (gemessen an der ventralen Pulswellengeschwindigkeit) bei jüngeren und älteren Afroamerikanern im Vergleich zu jüngeren und älteren Kaukasiern zu untersuchen.
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2 Wochen
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Armdurchblutung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Ein zweites primäres Ergebnis ist die Durchblutung des Arms in Ruhe und während zwei unterschiedlicher Intensitäten von Handgriffübungen
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2 Wochen
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Endothelfunktion
Zeitfenster: 2 Wochen
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Ein dritter primärer Endpunkt ist die Endothelfunktion, die durch die flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie bewertet wird.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 2 Wochen
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Als sekundäre Ergebnisse werden sowohl der brachiale als auch der zentrale Blutdruck gemessen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0980
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