Effetti razziali e di invecchiamento della supplementazione acuta di antiossidanti (RACE)
12 giugno 2015 aggiornato da: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago
Questa ricerca è in corso per comprendere meglio come gli antiossidanti (vitamine C, E e acido alfa lipoico) influenzano il cuore e le arterie. Per questo studio, otterremo campioni di sangue per misurare i marcatori dello stress ossidativo (sostanze nel sangue che sono collegate allo stress ossidativo), il colesterolo, l'insulina e il glucosio nel sangue (zucchero), oltre a misurare quanto bene il cuore e le arterie funzionano seguendo supplementazione con gli antiossidanti.
La nostra ipotesi centrale è che l'integrazione acuta di antiossidanti migliorerà la funzione arteriosa a riposo e durante l'esercizio negli afroamericani senza un impatto dell'età, mentre l'invecchiamento modificherà questi effetti nei caucasici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questa domanda è quello di studiare l'effetto dell'invecchiamento su come l'integrazione acuta di antiossidanti influisca sui decrementi della funzione arteriosa osservati negli afroamericani (AA).
Inoltre, questa domanda faciliterà l'emergere del richiedente come ricercatore indipendente in fisiologia clinica integrativa.
Lo stress ossidativo (OS), contribuisce all'ipertensione, al diabete, all'insufficienza cardiaca, all'aterosclerosi, alla sepsi e all'invecchiamento.
L'aumento dell'OS porta allo sviluppo della disfunzione endoteliale e al successivo sviluppo di malattie cardiovascolari attraverso l'inattivazione dell'ossido nitrico (NO) da parte del superossido (O2) e di altri radicali liberi.
Gli afroamericani (AA) hanno aumentato l'OS e l'infiammazione in vivo e in vitro e hanno una concentrazione sierica inferiore della maggior parte degli antiossidanti.
Le cellule endoteliali degli AA hanno un equilibrio NO/O2/ONOO allo stato stazionario che è vicino allo stato redox, che è una caratteristica dei disturbi della funzione endoteliale compromessa.
L'NO derivato dall'endotelio è un vasodilatatore e inibisce l'adesione dei monociti e l'attività piastrinica ed è quindi importante nel mantenimento dell'omeostasi vascolare.
Queste differenze specifiche nella OS potrebbero essere un meccanismo che contribuisce all'elevata prevalenza di malattie cardiovascolari, in particolare ipertensione e insufficienza cardiaca, osservate nell'AA.
L'invecchiamento causa aumenti di OS, disfunzione endoteliale e diminuzione della compliance arteriosa, aumentando così il rischio di malattie cardiovascolari.
È stato dimostrato che dosaggi acuti sopra-fisiologici di antiossidanti ripristinano transitoriamente la funzione endoteliale negli anziani e nei pazienti con malattia coronarica e ipertensione eliminando i radicali liberi. Tuttavia, non è noto se l'integrazione acuta di antiossidanti possa ridurre le differenze nella funzione vascolare tra AA e caucasici (CIRCA).
Non è inoltre noto se l'integrazione acuta di antiossidanti con efficacia nota influirà in modo differenziale sul flusso sanguigno in AA rispetto a CA durante l'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-35 o 55-75 anni
- Generale Buona salute
- Senza malattia aterosclerotica diagnosticata
- Senza malattie metaboliche o infiammatorie
- Non utilizzare integratori vitaminici antiossidanti
- Non utilizzare farmaci antinfiammatori nelle ultime 2 settimane
- Non utilizzare sostanze steroidee nelle ultime 2 settimane
- I partecipanti che assumono farmaci (non elencati nei criteri di esclusione) assumeranno i farmaci normalmente in tutti i giorni delle visite di studio.
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale
- Obesità grave (BMI>40 kg/m2)
- Pressione sanguigna superiore a 140/90 mmHg
- Diabete (glicemia a digiuno >110 mg/dl)
- Iperlipidemia (colesterolo totale >240 mg/dl)
- Malattie infiammatorie (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, ecc.)
- Cardiopatia aterosclerotica diagnosticata
- Aritmia cardiaca diagnosticata
- Infezione batterica, virale o delle vie respiratorie superiori nell'ultimo mese
- Disturbo emorragico
- Farmaco anticoagulante
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Il placebo verrà ingerito davanti al personale di laboratorio in due dosi, separate da 30 minuti per aumentare l'assorbimento, consumate 90 e 60 minuti prima del protocollo di test.
Le capsule di cellulosa microcristallina del placebo avranno sapore, colore e aspetto simili.
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Confronto della supplementazione di antiossidanti con un placebo.
Verranno valutati gli effetti della razza, dell'età e della razza in risposta all'integrazione.
Altri nomi:
Confronto della supplementazione di antiossidanti con un placebo.
Verranno valutati gli effetti della razza, dell'età e della razza in risposta all'integrazione.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Antiossidante
L'integrazione verrà ingerita davanti al personale di laboratorio in due dosi, separate da 30 minuti per aumentare l'assorbimento, consumate 90 e 60 minuti prima del protocollo di test. La prima dose sarà composta da 300 mg di acido α-lipoico, 500 mg di vitamina C e 200 UI di vitamina E, e la seconda dose sarà di 300 mg di acido α-lipoico, 500 mg di vitamina C e 400 UI . di vitamina E. |
Confronto della supplementazione di antiossidanti con un placebo.
Verranno valutati gli effetti della razza, dell'età e della razza in risposta all'integrazione.
Altri nomi:
Confronto della supplementazione di antiossidanti con un placebo.
Verranno valutati gli effetti della razza, dell'età e della razza in risposta all'integrazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 2 settimane
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Lo scopo generale di questo studio è esaminare gli effetti di una dose acuta di un cocktail antiossidante sulla rigidità arteriosa (misurata dalla velocità dell'onda del polso ventrale) negli afroamericani giovani e anziani rispetto ai caucasici giovani e anziani.
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2 settimane
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Flusso sanguigno del braccio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Un secondo risultato primario è il flusso sanguigno del braccio a riposo e durante due diverse intensità dell'esercizio di presa della mano
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2 settimane
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Un terzo risultato primario è la funzione endoteliale valutata attraverso la dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 settimane
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Sia la pressione arteriosa brachiale che quella centrale saranno misurate come esiti secondari.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2014
Primo Inserito (STIMA)
5 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-0980
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