- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02157207
Rase- og aldringseffekter av akutt antioksidanttilskudd (RACE)
Denne forskningen gjøres for å bedre forstå hvordan antioksidanter (vitamin C, E og Alpha Lipoic Acid) påvirker hjertet og arteriene. For denne studien vil vi innhente blodprøver for å måle oksidativt stressmarkører (stoffer i blodet som er knyttet til oksidativt stress), kolesterol, insulin og blodsukker (sukker), samt måle hvor godt hjertet og arteriene fungerer etter tilskudd med antioksidanter.
Vår sentrale hypotese er at akutt antioksidanttilskudd vil forbedre arteriell funksjon i hvile og under trening hos afroamerikanere uten å påvirke alder, mens aldring vil endre disse effektene hos kaukasiere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 eller 55-75 år
- Generelt God helse
- Uten diagnostisert aterosklerotisk sykdom
- Uten metabolsk eller inflammatorisk sykdom
- Ikke bruk antioksidant vitamintilskudd
- Ikke bruk betennelsesdempende medisiner innen de siste 2 ukene
- Ikke bruk steroide stoffer innen de siste 2 ukene
- Deltakere på medisiner (ikke oppført i eksklusjonskriteriene) vil ta medisiner som normalt på alle dager med studiebesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røyker
- Alvorlig fedme (BMI>40 kg/m2)
- Blodtrykk større enn 140/90 mmHg
- Diabetes (fastende glukose >110 mg/dl)
- Hyperlipidemi (totalkolesterol >240 mg/dl)
- Inflammatorisk sykdom (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, etc)
- Diagnostisert aterosklerotisk hjertesykdom
- Diagnostisert hjertearytmi
- Bakteriell, viral eller øvre luftveisinfeksjon i løpet av siste 1 måned
- Blødningsforstyrrelse
- Antikoagulerende medisiner
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo vil bli inntatt foran laboratoriepersonell i to doser, adskilt med 30 minutter for å øke absorpsjonen, konsumert 90 og 60 minutter før testprotokollen.
Placebo mikrokrystallinske cellulosekapsler vil ha lignende smak, farge og utseende.
|
Sammenligning av antioksidanttilskudd med placebo.
Effekter av rase og alder og rase som følge av tilskuddet vil bli evaluert.
Andre navn:
Sammenligning av antioksidanttilskudd med placebo.
Effekter av rase og alder og rase som følge av tilskuddet vil bli evaluert.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Antioksidant
Tilskudd vil bli inntatt foran laboratoriepersonell i to doser, adskilt med 30 minutter for å øke absorpsjonen, konsumert 90 og 60 minutter før testprotokollen. Den første dosen vil bestå av 300 mg α-liponsyre, 500 mg vitamin C og 200 IE vitamin E, og den andre dosen vil være 300 mg α-liponsyre, 500 mg vitamin C og 400 IE . av vitamin E. |
Sammenligning av antioksidanttilskudd med placebo.
Effekter av rase og alder og rase som følge av tilskuddet vil bli evaluert.
Andre navn:
Sammenligning av antioksidanttilskudd med placebo.
Effekter av rase og alder og rase som følge av tilskuddet vil bli evaluert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 2 uker
|
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av en akutt dose av en antioksidantcocktail på arteriell stivhet (målt ved ventral pulsbølgehastighet) hos yngre og eldre afroamerikanere sammenlignet med yngre og eldre kaukasiere.
|
2 uker
|
|
Armblodstrøm
Tidsramme: 2 uker
|
Et annet primært resultat er armblodstrøm i hvile og under to forskjellige intensiteter av håndgrepstrening
|
2 uker
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: 2 uker
|
Et tredje primært resultat er endotelfunksjon vurdert gjennom brachial arteriestrømmediert dilatasjon.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 uker
|
Både brachialt og sentralt blodtrykk vil bli målt som sekundære utfall.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-0980
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .