Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rase- og aldringseffekter av akutt antioksidanttilskudd (RACE)

12. juni 2015 oppdatert av: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago

Denne forskningen gjøres for å bedre forstå hvordan antioksidanter (vitamin C, E og Alpha Lipoic Acid) påvirker hjertet og arteriene. For denne studien vil vi innhente blodprøver for å måle oksidativt stressmarkører (stoffer i blodet som er knyttet til oksidativt stress), kolesterol, insulin og blodsukker (sukker), samt måle hvor godt hjertet og arteriene fungerer etter tilskudd med antioksidanter.

Vår sentrale hypotese er at akutt antioksidanttilskudd vil forbedre arteriell funksjon i hvile og under trening hos afroamerikanere uten å påvirke alder, mens aldring vil endre disse effektene hos kaukasiere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne søknaden er å undersøke effekten av aldring på hvordan akutt antioksidanttilskudd påvirker reduksjoner i arteriell funksjon observert hos afroamerikanere (AA). I tillegg vil denne søknaden lette søkerens fremvekst som en uavhengig etterforsker innen integrativ klinisk fysiologi. Oksidativt stress (OS), bidrar til hypertensjon, diabetes, hjertesvikt, aterosklerose, sepsis og aldring. Økt OS fører til utvikling av endotelial dysfunksjon og påfølgende utvikling av hjerte- og karsykdommer gjennom inaktivering av nitrogenoksid (NO) av superoksid (O2) og andre frie radikaler. Afroamerikanere (AA) har økt OS og betennelse in vivo og in vitro, og har en lavere serumkonsentrasjon av de fleste antioksidanter. Endotelceller av AA har steady state NO/O2/ONOO-balanse som er nær redokstilstand, som er karakteristisk for funksjonsforstyrrelser med svekket endotel. Endothelium-avledet NO er ​​en vasodilator og hemmer monocyttadhesjon og blodplateaktivitet og er derfor viktig for å opprettholde vaskulær homeostase. Disse spesifikke forskjellene i OS kan være en medvirkende mekanisme til den høye forekomsten av kardiovaskulær sykdom, spesielt hypertensjon og hjertesvikt, observert i AA. Aldring forårsaker økning i OS, endoteldysfunksjon og redusert arteriell etterlevelse, og øker dermed risikoen for hjerte- og karsykdommer. Akutte suprafysiologiske doser av antioksidanter har vist seg å gjenopprette endotelfunksjonen forbigående hos eldre voksne og pasienter med koronararteriesykdom og hypertensjon ved å fjerne frie radikaler. Det er imidlertid ukjent om akutt antioksidanttilskudd kan redusere forskjeller i vaskulær funksjon mellom AA og kaukasiere. (CA). Det er også ukjent om akutt antioksidanttilskudd med kjent effekt vil påvirke blodstrømmen forskjellig i AA vs CA under trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois - Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 eller 55-75 år
  • Generelt God helse
  • Uten diagnostisert aterosklerotisk sykdom
  • Uten metabolsk eller inflammatorisk sykdom
  • Ikke bruk antioksidant vitamintilskudd
  • Ikke bruk betennelsesdempende medisiner innen de siste 2 ukene
  • Ikke bruk steroide stoffer innen de siste 2 ukene
  • Deltakere på medisiner (ikke oppført i eksklusjonskriteriene) vil ta medisiner som normalt på alle dager med studiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende røyker
  • Alvorlig fedme (BMI>40 kg/m2)
  • Blodtrykk større enn 140/90 mmHg
  • Diabetes (fastende glukose >110 mg/dl)
  • Hyperlipidemi (totalkolesterol >240 mg/dl)
  • Inflammatorisk sykdom (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, etc)
  • Diagnostisert aterosklerotisk hjertesykdom
  • Diagnostisert hjertearytmi
  • Bakteriell, viral eller øvre luftveisinfeksjon i løpet av siste 1 måned
  • Blødningsforstyrrelse
  • Antikoagulerende medisiner
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo vil bli inntatt foran laboratoriepersonell i to doser, adskilt med 30 minutter for å øke absorpsjonen, konsumert 90 og 60 minutter før testprotokollen. Placebo mikrokrystallinske cellulosekapsler vil ha lignende smak, farge og utseende.
Sammenligning av antioksidanttilskudd med placebo. Effekter av rase og alder og rase som følge av tilskuddet vil bli evaluert.
Andre navn:
  • Vitamin E, Vitamin C, α-liponsyre
Sammenligning av antioksidanttilskudd med placebo. Effekter av rase og alder og rase som følge av tilskuddet vil bli evaluert.
Andre navn:
  • Ingen andre navn
EKSPERIMENTELL: Antioksidant

Tilskudd vil bli inntatt foran laboratoriepersonell i to doser, adskilt med 30 minutter for å øke absorpsjonen, konsumert 90 og 60 minutter før testprotokollen. Den første dosen vil bestå av 300 mg α-liponsyre, 500 mg vitamin C og 200 IE vitamin E, og den andre dosen vil være 300 mg α-liponsyre, 500 mg vitamin C og 400 IE .

av vitamin E.

Sammenligning av antioksidanttilskudd med placebo. Effekter av rase og alder og rase som følge av tilskuddet vil bli evaluert.
Andre navn:
  • Vitamin E, Vitamin C, α-liponsyre
Sammenligning av antioksidanttilskudd med placebo. Effekter av rase og alder og rase som følge av tilskuddet vil bli evaluert.
Andre navn:
  • Ingen andre navn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell stivhet
Tidsramme: 2 uker
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av en akutt dose av en antioksidantcocktail på arteriell stivhet (målt ved ventral pulsbølgehastighet) hos yngre og eldre afroamerikanere sammenlignet med yngre og eldre kaukasiere.
2 uker
Armblodstrøm
Tidsramme: 2 uker
Et annet primært resultat er armblodstrøm i hvile og under to forskjellige intensiteter av håndgrepstrening
2 uker
Endotelfunksjon
Tidsramme: 2 uker
Et tredje primært resultat er endotelfunksjon vurdert gjennom brachial arteriestrømmediert dilatasjon.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 2 uker
Både brachialt og sentralt blodtrykk vil bli målt som sekundære utfall.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere