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急性抗酸化物質サプリメントの人種的および老化への影響 (RACE)

2015年6月12日 更新者:Bo Fernhall、University of Illinois at Chicago

この研究は、抗酸化物質 (ビタミン C、E、アルファリポ酸) が心臓や動脈にどのように作用するかをよりよく理解するために行われています。 この研究では、血液サンプルを採取して、酸化ストレスマーカー(酸化ストレスに関連する血液中の物質)、コレステロール、インスリン、血糖(糖)を測定し、心臓と動脈がどの程度機能しているかを測定します。抗酸化物質の補給。

私たちの中心的な仮説は、急性抗酸化物質の補給が、年齢の影響なしにアフリカ系アメリカ人の安静時および運動中の動脈機能を改善するのに対し、白人では老化がこれらの効果を修正するというものです.

調査の概要

詳細な説明

このアプリケーションの全体的な目標は、急性抗酸化物質の補給がアフリカ系アメリカ人 (AA) で観察される動脈機能の低下にどのように影響するかについて、加齢の影響を調査することです。 さらに、このアプリケーションは、統合臨床生理学における独立した研究者としてのアプリケーションの出現を容易にします。 酸化ストレス (OS) は、高血圧、糖尿病、心不全、アテローム性動脈硬化症、敗血症、老化の原因となります。 OS の増加は、スーパーオキシド (O2) およびその他のフリーラジカルによる一酸化窒素 (NO) の不活性化を介して、内皮機能不全の発症とその後の心血管疾患の発症につながります。 アフリカ系アメリカ人 (AA) は、in vivo および in vitro で OS および炎症が増加しており、ほとんどの抗酸化物質の血清濃度が低くなっています。 AA の内皮細胞は、内皮機能障害の特徴である酸化還元状態に近い定常状態の NO/O2/ONOO- バランスを持っています。 内皮由来の NO は血管拡張剤であり、単球の接着と血小板の活性を阻害するため、血管の恒常性の維持に重要です。 OS のこれらの特定の違いは、AA で観察される心血管疾患、特に高血圧と心不全の高い有病率に寄与するメカニズムである可能性があります。 老化は OS の増加、内皮機能障害、動脈コンプライアンスの低下を引き起こし、心血管疾患のリスクを高めます。 抗酸化物質の超生理学的用量の急性投与は、フリーラジカルを消去することにより、高齢者および冠動脈疾患および高血圧症の患者の内皮機能を一時的に回復させることが示されています.しかし、急性抗酸化物質の補給がAAと白人の間の血管機能の違いを減少させることができるかどうかは不明です. (カリフォルニア州)。 また、有効性が知られている急性抗酸化物質の補給が、運動中の AA と CA の血流に異なる影響を与えるかどうかも不明です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois - Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~35歳または55~75歳
  • 一般的な健康
  • アテローム性動脈硬化症と診断されていない
  • 代謝性疾患または炎症性疾患がない
  • 抗酸化ビタミンサプリメントを使用しないでください
  • 過去2週間以内に抗炎症薬を使用しないでください
  • 過去2週間以内にステロイド物質を使用しないでください
  • 薬を服用している参加者(除外基準に記載されていない)は、研究訪問のすべての日に通常どおり薬を服用します。

除外基準:

  • 現在の喫煙者
  • 重度の肥満 (BMI>40 kg/m2)
  • 血圧が140/90mmHg以上
  • 糖尿病 (空腹時血糖 > 110 mg/dl)
  • 高脂血症(総コレステロール>240mg/dl)
  • 炎症性疾患(関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなど)
  • 診断されたアテローム性動脈硬化性心疾患
  • 診断された不整脈
  • -過去1か月以内の細菌、ウイルス、または上気道感染症
  • 出血性疾患
  • 抗凝固薬
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボは、吸収を高めるために 30 分間隔で 2 回に分けて実験室職員の前で摂取され、試験プロトコルの 90 分前と 60 分前に消費されます。 プラセボの微結晶性セルロース カプセルは、味、色、外観が似ています。
抗酸化サプリメントとプラセボの比較。 補給に応じた人種、年齢、人種の影響を評価します。
他の名前:
  • ビタミンE、ビタミンC、α-リポ酸
抗酸化サプリメントとプラセボの比較。 補給に応じた人種、年齢、人種の影響を評価します。
他の名前:
  • 他の名前はありません
実験的:酸化防止剤

サプリメントは、吸収を高めるために 30 分間隔で 2 回に分けて実験室職員の前で摂取され、試験プロトコルの 90 分前と 60 分前に消費されます。 1回目はα-リポ酸300mg、ビタミンC500mg、ビタミンE200IU、2回目はα-リポ酸300mg、ビタミンC500mg、400IU .

ビタミンEの。

抗酸化サプリメントとプラセボの比較。 補給に応じた人種、年齢、人種の影響を評価します。
他の名前:
  • ビタミンE、ビタミンC、α-リポ酸
抗酸化サプリメントとプラセボの比較。 補給に応じた人種、年齢、人種の影響を評価します。
他の名前:
  • 他の名前はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈硬化
時間枠:2週間
この研究の全体的な目的は、若くて年配の白人と比較して、若くて年配のアフリカ系アメリカ人における動脈硬化 (腹側脈波速度によって測定される) に対する抗酸化カクテルの急性用量の影響を調べることです。
2週間
腕の血流
時間枠:2週間
2 番目の主要な結果は、安静時と 2 つの異なる強度のハンド グリップ運動中の腕の血流です。
2週間
内皮機能
時間枠:2週間
3 番目の主要な結果は、上腕動脈の流れを介した拡張によって評価される内皮機能です。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:2週間
上腕血圧と中枢血圧の両方が二次的結果として測定されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bo Fernhall, Ph.D.、University of Illinois at Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月12日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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