Effets raciaux et vieillissants de la supplémentation aiguë en antioxydants (RACE)
12 juin 2015 mis à jour par: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago
Cette recherche vise à mieux comprendre comment les antioxydants (vitamines C, E et acide alpha-lipoïque) affectent le cœur et les artères. Pour cette étude, nous obtiendrons des échantillons de sang pour mesurer les marqueurs du stress oxydatif (substances dans le sang qui sont liées au stress oxydatif), le cholestérol, l'insuline et la glycémie (sucre), ainsi que pour mesurer le fonctionnement du cœur et des artères après supplémentation en antioxydants.
Notre hypothèse centrale est qu'une supplémentation aiguë en antioxydants améliorera la fonction artérielle au repos et à l'effort chez les Afro-Américains sans impact de l'âge, alors que le vieillissement modifiera ces effets chez les Caucasiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette application est d'étudier l'effet du vieillissement sur la façon dont la supplémentation aiguë en antioxydants affecte les diminutions de la fonction artérielle observées chez les Afro-Américains (AA).
De plus, cette candidature facilitera l'émergence du candidat en tant que chercheur indépendant en physiologie clinique intégrative.
Le stress oxydatif (OS) contribue à l'hypertension, au diabète, à l'insuffisance cardiaque, à l'athérosclérose, à la septicémie et au vieillissement.
L'augmentation de la SG conduit au développement d'un dysfonctionnement endothélial et au développement ultérieur de maladies cardiovasculaires par l'inactivation de l'oxyde nitrique (NO) par le superoxyde (O2) et d'autres radicaux libres.
Les Afro-Américains (AA) ont une SG et une inflammation accrues in vivo et in vitro, et ont une concentration sérique plus faible de la plupart des antioxydants.
Les cellules endothéliales des AA ont un équilibre NO/O2/ONOO- à l'état d'équilibre qui est proche de l'état redox, ce qui est une caractéristique des troubles de la fonction altérée de l'endothélium.
Le NO dérivé de l'endothélium est un vasodilatateur et inhibe l'adhésion des monocytes et l'activité plaquettaire et est donc important dans le maintien de l'homéostasie vasculaire.
Ces différences spécifiques de SG pourraient être un mécanisme contributif à la prévalence élevée des maladies cardiovasculaires, en particulier l'hypertension et l'insuffisance cardiaque, observées chez les AA.
Le vieillissement entraîne une augmentation de la SG, un dysfonctionnement endothélial et une diminution de la compliance artérielle, augmentant ainsi le risque de maladie cardiovasculaire.
Il a été démontré que des doses supra-physiologiques aiguës d'antioxydants restaurent de manière transitoire la fonction endothéliale chez les personnes âgées et les patients atteints de maladie coronarienne et d'hypertension en éliminant les radicaux libres. (CALIFORNIE).
On ne sait pas non plus si une supplémentation aiguë en antioxydants avec une efficacité connue affectera différemment le flux sanguin chez les AA par rapport aux CA pendant l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ou 55-75 ans
- Bonne santé générale
- Sans maladie athéroscléreuse diagnostiquée
- Sans maladie métabolique ou inflammatoire
- Ne pas utiliser de supplémentation en vitamines antioxydantes
- Ne pas utiliser de médicaments anti-inflammatoires au cours des 2 dernières semaines
- Ne pas utiliser de substances stéroïdiennes au cours des 2 dernières semaines
- Les participants prenant des médicaments (non répertoriés dans les critères d'exclusion) prendront leurs médicaments normalement tous les jours des visites d'étude.
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel
- Obésité sévère (IMC>40 kg/m2)
- Tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg
- Diabète (glycémie à jeun >110 mg/dl)
- Hyperlipidémie (cholestérol total > 240 mg/dl)
- Maladie inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, etc.)
- Cardiopathie athéroscléreuse diagnostiquée
- Arythmie cardiaque diagnostiquée
- Infection bactérienne, virale ou des voies respiratoires supérieures au cours du dernier mois
- Trouble de saignement
- Médicament anticoagulant
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Le placebo sera ingéré devant le personnel du laboratoire en deux doses, séparées de 30 minutes pour augmenter l'absorption, consommées 90 et 60 minutes avant le protocole de test.
Les capsules placebo de cellulose microcristalline auront un goût, une couleur et une apparence similaires.
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Comparaison d'une supplémentation en antioxydants avec un placebo.
Les effets de la race, de l'âge et de la race en réponse à la supplémentation seront évalués.
Autres noms:
Comparaison d'une supplémentation en antioxydants avec un placebo.
Les effets de la race, de l'âge et de la race en réponse à la supplémentation seront évalués.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Antioxydant
La supplémentation sera ingérée devant le personnel du laboratoire en deux doses, séparées de 30 minutes pour augmenter l'absorption, consommées 90 et 60 minutes avant le protocole de test. La première dose consistera en 300 mg d'acide α-lipoïque, 500 mg de vitamine C et 200 UI de vitamine E, et la deuxième dose sera de 300 mg d'acide α-lipoïque, 500 mg de vitamine C et 400 UI . de vitamine E. |
Comparaison d'une supplémentation en antioxydants avec un placebo.
Les effets de la race, de l'âge et de la race en réponse à la supplémentation seront évalués.
Autres noms:
Comparaison d'une supplémentation en antioxydants avec un placebo.
Les effets de la race, de l'âge et de la race en réponse à la supplémentation seront évalués.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur artérielle
Délai: 2 semaines
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L'objectif général de cette étude est d'examiner les effets d'une dose aiguë d'un cocktail antioxydant sur la rigidité artérielle (mesurée par la vitesse ventrale de l'onde de pouls) chez les Afro-Américains plus jeunes et plus âgés par rapport aux Caucasiens plus jeunes et plus âgés.
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2 semaines
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Flux sanguin du bras
Délai: 2 semaines
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Un deuxième résultat principal est le débit sanguin du bras au repos et pendant deux intensités différentes d'exercice de préhension de la main.
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2 semaines
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Fonction endothéliale
Délai: 2 semaines
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Un troisième résultat principal est la fonction endothéliale évaluée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 2 semaines
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Les pressions artérielles brachiale et centrale seront mesurées comme critères de jugement secondaires.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
5 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0980
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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