Ras- och åldrandeeffekter av akut antioxidanttillskott (RACE)
12 juni 2015 uppdaterad av: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago
Denna forskning görs för att bättre förstå hur antioxidanter (vitamin C, E och Alpha Lipoic Acid) påverkar hjärtat och artärerna. För denna studie kommer vi att ta blodprover för att mäta oxidativ stressmarkörer (ämnen i blodet som är kopplade till oxidativ stress), kolesterol, insulin och blodsocker (socker), samt mäta hur väl hjärtat och artärerna fungerar efter tillskott med antioxidanter.
Vår centrala hypotes är att akut antioxidanttillskott kommer att förbättra artärfunktionen i vila och under träning hos afroamerikaner utan att påverka åldern, medan åldrande kommer att ändra dessa effekter hos kaukasier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med denna ansökan är att undersöka effekten av åldrande på hur akut antioxidanttillskott påverkar försämringar i artärfunktionen som observerats hos afroamerikaner (AA).
Dessutom kommer denna ansökan att underlätta sökandens framväxt som en oberoende utredare inom integrativ klinisk fysiologi.
Oxidativ stress (OS), bidrar till högt blodtryck, diabetes, hjärtsvikt, åderförkalkning, sepsis och åldrande.
Ökat OS leder till utvecklingen av endotelial dysfunktion och efterföljande utveckling av hjärt-kärlsjukdom genom inaktivering av kväveoxid (NO) av superoxid (O2) och andra fria radikaler.
Afroamerikaner (AA) har ökat OS och inflammation in vivo och in vitro, och har en lägre serumkoncentration av de flesta antioxidanter.
Endotelceller av AA har en stabil NO/O2/ONOO-balans som är nära redoxtillstånd, vilket är ett kännetecken för endotelstörningar.
Endotelhärlett NO är en vasodilator och hämmar monocytadhesion och blodplättsaktivitet och är därför viktig för att upprätthålla vaskulär homeostas.
Dessa specifika skillnader i OS kan vara en bidragande mekanism till den höga förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar, särskilt högt blodtryck och hjärtsvikt, som observerats i AA.
Åldrande orsakar ökningar i OS, endotel dysfunktion och minskad arteriell följsamhet, vilket ökar risken för hjärt-kärlsjukdom.
Akuta suprafysiologiska doser av antioxidanter har visat sig tillfälligt återställa endotelfunktionen hos äldre vuxna och patienter med kranskärlssjukdom och hypertoni genom att avlägsna fria radikaler. Det är dock okänt om akut tillskott av antioxidanter kan minska skillnaderna i vaskulär funktion mellan AA och kaukasier (CA).
Det är också okänt om akut antioxidanttillskott med känd effekt kommer att påverka blodflödet differentiellt i AA vs CA under träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-35 eller 55-75 år
- Allmänt God hälsa
- Utan diagnostiserad aterosklerotisk sjukdom
- Utan metabol eller inflammatorisk sjukdom
- Använd inte antioxidant vitamintillskott
- Använd inte antiinflammatorisk medicin inom de senaste 2 veckorna
- Använd inte steroida substanser inom de senaste 2 veckorna
- Deltagare på mediciner (som inte anges i uteslutningskriterierna) kommer att ta medicin som vanligt under alla studiebesöksdagar.
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare
- Svår fetma (BMI>40 kg/m2)
- Blodtryck högre än 140/90 mmHg
- Diabetes (fasteglukos >110 mg/dl)
- Hyperlipidemi (totalkolesterol >240 mg/dl)
- Inflammatorisk sjukdom (reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, etc)
- Diagnostiserat aterosklerotisk hjärtsjukdom
- Diagnostiserad hjärtarytmi
- Bakteriell, viral eller övre luftvägsinfektion inom den senaste 1 månaden
- Blödarsjuka
- Antikoagulerande medicin
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo kommer att intas framför laboratoriepersonal i två doser, åtskilda med 30 minuter för att öka absorptionen, konsumerade 90 och 60 minuter före testprotokollet.
Placebo mikrokristallina cellulosakapslar kommer att ha liknande smak, färg och utseende.
|
Jämförelse av antioxidanttillskott med placebo.
Effekter av ras och ålder och ras som svar på tillskottet kommer att utvärderas.
Andra namn:
Jämförelse av antioxidanttillskott med placebo.
Effekter av ras och ålder och ras som svar på tillskottet kommer att utvärderas.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Antioxidant
Tillskott kommer att intas framför laboratoriepersonal i två doser, åtskilda med 30 minuter för att öka absorptionen, konsumerade 90 och 60 minuter före testprotokollet. Den första dosen kommer att bestå av 300 mg α-liponsyra, 500 mg vitamin C och 200 IE vitamin E, och den andra dosen kommer att vara 300 mg α-liponsyra, 500 mg vitamin C och 400 IE . av vitamin E. |
Jämförelse av antioxidanttillskott med placebo.
Effekter av ras och ålder och ras som svar på tillskottet kommer att utvärderas.
Andra namn:
Jämförelse av antioxidanttillskott med placebo.
Effekter av ras och ålder och ras som svar på tillskottet kommer att utvärderas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 2 veckor
|
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en akut dos av en antioxidantcocktail på arteriell stelhet (mätt med ventral pulsvågshastighet) hos yngre och äldre afroamerikaner i jämförelse med yngre och äldre kaukasier.
|
2 veckor
|
|
Arm blodflöde
Tidsram: 2 veckor
|
Ett andra primärt resultat är armblodflöde i vila och under två olika intensiteter av handgreppsträning
|
2 veckor
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 2 veckor
|
Ett tredje primärt resultat är endotelfunktion bedömd genom brachial artärflödesmedierad dilatation.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 veckor
|
Både brachialt och centralt blodtryck kommer att mätas som sekundära utfall.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
5 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-0980
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .