Efectos raciales y de envejecimiento de la suplementación aguda con antioxidantes (RACE)
12 de junio de 2015 actualizado por: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago
Esta investigación se está realizando para comprender mejor cómo los antioxidantes (vitaminas C, E y ácido alfa lipoico) afectan el corazón y las arterias. Para este estudio, obtendremos muestras de sangre para medir los marcadores de estrés oxidativo (sustancias en la sangre que están relacionadas con el estrés oxidativo), el colesterol, la insulina y la glucosa (azúcar) en la sangre, así como medir el funcionamiento del corazón y las arterias después de suplementación con los antioxidantes.
Nuestra hipótesis central es que la suplementación aguda con antioxidantes mejorará la función arterial en reposo y durante el ejercicio en los afroamericanos sin el impacto de la edad, mientras que el envejecimiento modificará estos efectos en los caucásicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta aplicación es investigar el efecto del envejecimiento sobre cómo la suplementación aguda con antioxidantes afecta la disminución de la función arterial observada en los afroamericanos (AA).
Además, esta solicitud facilitará la aparición del solicitante como investigador independiente en fisiología clínica integradora.
El estrés oxidativo (OS), contribuye a la hipertensión, diabetes, insuficiencia cardíaca, aterosclerosis, sepsis y envejecimiento.
El aumento de la OS conduce al desarrollo de disfunción endotelial y posterior desarrollo de enfermedad cardiovascular a través de la inactivación del óxido nítrico (NO) por el superóxido (O2) y otros radicales libres.
Los afroamericanos (AA) tienen una mayor OS e inflamación in vivo e in vitro, y tienen una concentración sérica más baja de la mayoría de los antioxidantes.
Las células endoteliales de los AA tienen un equilibrio de NO/O2/ONOO en estado estacionario cercano al estado redox, que es una característica de los trastornos de función alterada del endotelio.
El NO derivado del endotelio es un vasodilatador e inhibe la adhesión de monocitos y la actividad plaquetaria y, por lo tanto, es importante en el mantenimiento de la homeostasis vascular.
Estas diferencias específicas en la SG podrían ser un mecanismo que contribuya a la alta prevalencia de enfermedad cardiovascular, especialmente hipertensión e insuficiencia cardíaca, observada en AA.
El envejecimiento provoca aumentos en la SG, disfunción endotelial y disminución de la distensibilidad arterial, lo que aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Se ha demostrado que las dosis suprafisiológicas agudas de antioxidantes restauran transitoriamente la función endotelial en adultos mayores y pacientes con enfermedad de las arterias coronarias e hipertensión al eliminar los radicales libres. Sin embargo, se desconoce si la suplementación aguda con antioxidantes puede disminuir las diferencias en la función vascular entre AA y caucásicos. (CALIFORNIA).
También se desconoce si la suplementación aguda con antioxidantes con eficacia conocida afectará diferencialmente el flujo sanguíneo en AA vs CA durante el ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 o 55-75 años de edad
- Buena salud general
- Sin enfermedad aterosclerótica diagnosticada
- Sin enfermedad metabólica o inflamatoria
- No use suplementos de vitaminas antioxidantes.
- No use medicamentos antiinflamatorios en las últimas 2 semanas.
- No use sustancias esteroides en las últimas 2 semanas
- Los participantes que toman medicamentos (no enumerados en los Criterios de exclusión) los tomarán normalmente todos los días de las visitas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Actual fumador
- Obesidad severa (IMC>40 kg/m2)
- Presión arterial superior a 140/90 mmHg
- Diabetes (glucosa en ayunas >110 mg/dl)
- Hiperlipidemia (colesterol total >240 mg/dl)
- Enfermedad inflamatoria (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, etc.)
- Enfermedad cardíaca aterosclerótica diagnosticada
- Arritmia cardiaca diagnosticada
- Infección bacteriana, viral o de las vías respiratorias superiores en el último mes
- Desorden sangrante
- Medicamentos anticoagulantes
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
El placebo será ingerido frente al personal de laboratorio en dos tomas, separadas por 30 minutos para aumentar la absorción, consumidas 90 y 60 minutos antes del protocolo de prueba.
Las cápsulas de celulosa microcristalina de placebo tendrán un sabor, color y apariencia similares.
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Comparación de la suplementación con antioxidantes con un placebo.
Se evaluarán los efectos de la raza y la edad y la raza en respuesta a la suplementación.
Otros nombres:
Comparación de la suplementación con antioxidantes con un placebo.
Se evaluarán los efectos de la raza y la edad y la raza en respuesta a la suplementación.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Antioxidante
La suplementación será ingerida frente al personal de laboratorio en dos tomas, separadas por 30 minutos para aumentar la absorción, consumidas 90 y 60 minutos antes del protocolo de prueba. La primera dosis consistirá en 300 mg de ácido α-lipoico, 500 mg de vitamina C y 200 UI de vitamina E, y la segunda dosis será de 300 mg de ácido α-lipoico, 500 mg de vitamina C y 400 UI . de vitamina E |
Comparación de la suplementación con antioxidantes con un placebo.
Se evaluarán los efectos de la raza y la edad y la raza en respuesta a la suplementación.
Otros nombres:
Comparación de la suplementación con antioxidantes con un placebo.
Se evaluarán los efectos de la raza y la edad y la raza en respuesta a la suplementación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El objetivo general de este estudio es examinar los efectos de una dosis aguda de un cóctel de antioxidantes sobre la rigidez arterial (medida por la velocidad de la onda del pulso ventral) en afroamericanos jóvenes y mayores en comparación con caucásicos jóvenes y mayores.
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2 semanas
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Flujo de sangre del brazo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Un segundo resultado primario es el flujo sanguíneo del brazo en reposo y durante dos intensidades diferentes de ejercicio de agarre manual.
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2 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Un tercer resultado primario es la función endotelial evaluada a través de la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Tanto la presión arterial braquial como la central se medirán como resultados secundarios.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0980
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