Az akut antioxidáns-kiegészítés faji és öregedési hatásai (RACE)
2015. június 12. frissítette: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago
Ezt a kutatást azért végezzük, hogy jobban megértsük, hogyan hatnak az antioxidánsok (C-, E-vitamin és alfa-liponsav) a szívre és az artériákra. Ehhez a vizsgálathoz vérmintákat veszünk az oxidatív stressz markerek (az oxidatív stresszhez kapcsolódó anyagok a vérben), a koleszterin, az inzulin és a vércukor (cukor) mérésére, valamint a szív és az artériák működésének mérésére. kiegészítés antioxidánsokkal.
Központi hipotézisünk az, hogy a heveny antioxidáns-kiegészítés javítja az artériák működését nyugalomban és edzés közben az afroamerikaiaknál az életkor befolyásolása nélkül, míg az öregedés módosítja ezeket a hatásokat a kaukázusiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az alkalmazásnak az általános célja, hogy megvizsgálja az öregedés hatását arra vonatkozóan, hogy az akut antioxidáns-kiegészítés hogyan befolyásolja az afroamerikaiaknál (AA) megfigyelt artériás funkciócsökkenést.
Ezen túlmenően, ez az alkalmazás megkönnyíti a kérelmező megjelenését az integrált klinikai fiziológia független vizsgálójaként.
Az oxidatív stressz (OS) hozzájárul a magas vérnyomáshoz, cukorbetegséghez, szívelégtelenséghez, érelmeszesedéshez, szepszishez és öregedéshez.
A megnövekedett OS endothel diszfunkció kialakulásához, majd szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához vezet a nitrogén-monoxid (NO) szuperoxid (O2) és más szabad gyökök általi inaktiválásával.
Az afroamerikaiak (AA) fokozott OS-t és gyulladást mutatnak in vivo és in vitro, és a legtöbb antioxidáns szérumkoncentrációja alacsonyabb.
Az AA-k endothel sejtjeiben egyensúlyi állapotú NO/O2/ONOO-egyensúly közel van a redox állapothoz, ami az endothel károsodott funkciózavarokra jellemző.
Az endotéliumból származó NO értágító, és gátolja a monociták adhézióját és a vérlemezke aktivitást, ezért fontos az érrendszeri homeosztázis fenntartásában.
Ezek a specifikus különbségek az OS-ben hozzájárulhatnak a szív- és érrendszeri betegségek, különösen a magas vérnyomás és a szívelégtelenség magas prevalenciájához, amelyet AA-ban figyeltek meg.
Az öregedés fokozza az OS-t, az endothel diszfunkciót és csökkenti az artériás compliance-t, ezáltal növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.
Kimutatták, hogy az antioxidánsok akut szuprafiziológiás dózisai átmenetileg helyreállítják az endothel funkciót idősebb felnőtteknél, valamint koszorúér-betegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a szabad gyökök megkötésével. Nem ismert azonban, hogy az akut antioxidáns-kiegészítés csökkentheti-e az AA és a kaukázusiak közötti érrendszeri különbségeket. (CA).
Az sem ismert, hogy az ismert hatékonyságú akut antioxidáns-kiegészítés eltérően befolyásolja-e az AA és a CA véráramlását edzés közben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 vagy 55-75 éves korig
- Általános Jó egészséget
- Diagnosztizált ateroszklerotikus betegség nélkül
- Anyagcsere- vagy gyulladásos betegség nélkül
- Ne használjon antioxidáns vitamin-kiegészítést
- Ne használjon gyulladáscsökkentő gyógyszert az elmúlt 2 hétben
- Ne használjon szteroid anyagokat az elmúlt 2 hétben
- Azok a résztvevők, akik gyógyszert szednek (a kizárási kritériumok között nem szerepelnek), a szokásos módon szedik a gyógyszert a tanulmányi látogatások minden napján.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányos
- Súlyos elhízás (BMI>40 kg/m2)
- A vérnyomás meghaladja a 140/90 Hgmm-t
- Cukorbetegség (éhomi glükóz >110 mg/dl)
- Hiperlipidémia (összkoleszterin > 240 mg/dl)
- Gyulladásos betegségek (rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus stb.)
- Ateroszklerotikus szívbetegséget diagnosztizáltak
- Diagnosztizált szívritmuszavar
- Bakteriális, vírusos vagy felső légúti fertőzés az elmúlt 1 hónapban
- Vérzési zavar
- Antikoaguláns gyógyszer
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A placebót a laboratóriumi személyzet előtt két adagban veszik be, 30 perccel elválasztva a felszívódás fokozása érdekében, 90 és 60 perccel a vizsgálati protokoll előtt.
A placebo mikrokristályos cellulóz kapszulák íze, színe és megjelenése hasonló lesz.
|
Az antioxidáns-kiegészítés összehasonlítása a placebóval.
A faj és az életkor és a rassz hatásait a kiegészítés hatására értékelik.
Más nevek:
Az antioxidáns-kiegészítés összehasonlítása a placebóval.
A faj és az életkor és a rassz hatásait a kiegészítés hatására értékelik.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Antioxidáns
A kiegészítést a laboratóriumi személyzet előtt két adagban, 30 perccel elválasztva veszik be a felszívódás fokozása érdekében, 90 és 60 perccel a vizsgálati protokoll előtt. Az első adag 300 mg α-liponsavból, 500 mg C-vitaminból és 200 NE E-vitaminból, a második adag 300 mg α-liponsavból, 500 mg C-vitaminból és 400 NE-ből áll. . E-vitaminból. |
Az antioxidáns-kiegészítés összehasonlítása a placebóval.
A faj és az életkor és a rassz hatásait a kiegészítés hatására értékelik.
Más nevek:
Az antioxidáns-kiegészítés összehasonlítása a placebóval.
A faj és az életkor és a rassz hatásait a kiegészítés hatására értékelik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás merevség
Időkeret: 2 hét
|
A tanulmány általános célja egy antioxidáns koktél akut dózisának az artériás merevségre gyakorolt hatásának vizsgálata (a ventrális pulzushullám sebességével mérve) fiatalabb és idősebb afroamerikaiakban, összehasonlítva a fiatalabb és idősebb kaukázusiakkal.
|
2 hét
|
|
A kar véráramlása
Időkeret: 2 hét
|
A második elsődleges eredmény a kar véráramlása nyugalomban és két különböző intenzitású kézfogás során
|
2 hét
|
|
Endothel funkció
Időkeret: 2 hét
|
A harmadik elsődleges eredmény az endothel funkció, amelyet brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációval értékelnek.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 2 hét
|
Mind a brachialis, mind a központi vérnyomást másodlagos eredményként mérik.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0980
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .